Forbedring af fagfolks sundheds- og miljømæssig sundhedskompetence (IHEHLP)
15. april 2024 opdateret af: Tamarra James-Todd, Harvard School of Public Health (HSPH)
Målet med dette kliniske forsøg er at forstå virkningen af en pædagogisk intervention på reproduktive sundhedsudbyderes miljømæssige sundhedskompetencer relateret til phthalater. De vigtigste spørgsmål at besvare er:
- Forbedrer en webbaseret pædagogisk intervention den miljømæssige sundhedskompetence af kemikalier til personlige plejeprodukter baseret på undersøgelsesdata før/efter/efter intervention?
- Forbedrer en webbaseret pædagogisk intervention reproduktive sundhedsprofessionelles selvtillid og bevidsthed om kommunikation til patienter om miljømæssig sundhedskompetence?
- Falder koncentrationen af kemikalier i produkter til personlig pleje i reproduktive sundhedsprofessionelle efter den webbaserede pædagogiske intervention?
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde tre undersøgelser: en før den pædagogiske intervention og to efter interventionen. De vil blive bedt om at gennemføre den cirka 1-times online pædagogiske intervention, som består af en række videoer fra patienters, OBGYNs og forskeres perspektiver, et interaktivt modul og et arbejdsark til at lette samtalen med patienterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
213
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Harvard T.H. Chan School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansat i en patientvendt rolle, der er relevant for reproduktiv sundhedspleje (f.eks. fødselslæger, gynækologer, medicinske assistenter, doulaer og sygeplejersker osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Lægen interagerer ikke med patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reproduktive sundhedsprofessionelle - EHL
Alle deltagere vil udfylde en undersøgelse før kurset, deltage i den online pædagogiske intervention og derefter udfylde 2 undersøgelser efter kurset.
De har mulighed for at give urinprøver før og efter indgrebet.
|
Dette er et onlinekursus med fokus på phthalater for reproduktive sundhedsprofessionelle.
Den består af videoer fra patient-, videnskabsmands- og OBGYN-perspektiver, der beskriver, hvordan phthalater relaterer til reproduktiv sundhed.
Der er også et interaktivt modul og arbejdsark til at facilitere samtaler om phthalater med gravide.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grundlæggende phthalat-miljøsundhedsfærdigheder
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Måling af phthalate reproductive environment health literacy via valideret skala (præ-pædagogisk intervention), Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL) skalaen.
Scorer på PERHL-skalaen spænder fra 6-31, med en højere score, der indikerer højere miljømæssig sundhedskompetence.
|
Op til 2 uger
|
|
Ændring fra baseline phthalater miljømæssig sundhedskompetence
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Måling af phthalate reproductive environment health literacy via valideret skala (efter uddannelsesintervention), Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL) skalaen.
Scorer på PERHL-skalaen spænder fra 6-31, med en højere score, der indikerer højere miljømæssig sundhedskompetence.
|
Op til 4 uger
|
|
Vedvarende ændring fra baseline phthalater miljømæssig sundhedskompetence
Tidsramme: 2 måneder
|
Måling af phthalate reproductive environment health literacy via valideret skala (2 måneder efter uddannelsesintervention), Phthalate Environmental Reproductive Health Literacy (PERHL) skalaen.
Scorer på PERHL-skalaen spænder fra 6-31, med en højere score, der indikerer højere miljømæssig sundhedskompetence.
|
2 måneder
|
|
Baseline urin biomarkører for phthalat eksponering
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Indsamlet via urinprøver, mål for tidligere ftalateksponeringer.
Vi vil evaluere urinprøver for koncentrationer af urinphthalatmetabolitter ved hjælp af et standardpanel, der måler 16 urinphthalatmetabolitter og deres erstatninger (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP), og analyseret ved hjælp af en modificeret metode fra Centers for Disease Control and Prevention.
Kort fortalt udføres HPLC-MS/MS ESI baseret på CDC's Phthalate Metabolites in Urine Method No: 6306.03.
Vi vil også beregne de molære summer af SG-justerede metabolitter, der repræsenterer metabolitter relateret til moderforbindelsen DEHP (dvs. ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) og personlig plejeprodukt (PCP)-associerede phthalater (dvs. ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Enheder for alle metabolitter vil være ng/ml.
|
Op til 2 uger
|
|
Ændring i urinbiomarkører for ftalateksponering
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Indsamlet via urinprøver, mål for tidligere ftalateksponeringer.
Vi vil evaluere urinprøver for koncentrationer af urinphthalatmetabolitter ved hjælp af et standardpanel, der måler 16 urinphthalatmetabolitter og deres erstatninger (CX-MINCH, MECPTP, MEHHTP, OH-MINCH, mBP, mBzP, mCnP, mCOP, mCPP, mECPP, mEHHP, mEHHP, mEHP, mEOHP, mEP, mNP, miBP), og analyseret ved hjælp af en modificeret metode fra Centers for Disease Control and Prevention.
Kort fortalt udføres HPLC-MS/MS ESI baseret på CDC's Phthalate Metabolites in Urine Method No: 6306.03.
Vi vil også beregne de molære summer af SG-justerede metabolitter, der repræsenterer metabolitter relateret til moderforbindelsen DEHP (dvs. ΣDEHP = (mEHP/278) + (mEHHP/294) + (mEOHP/292) + (mECPP/308)) og personlig plejeprodukt (PCP)-associerede phthalater (dvs. ΣPCP = (mBP/222) + (miBP/222) + (mEP/194)).
Enheder for alle metabolitter vil være ng/ml.
|
Op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB22-1510
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .