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Développement d'une application de soutien pour les garde-mangers alimentaires (SAFPAS) pour améliorer l'accès des clients à des aliments sains et améliorer la préparation aux situations d'urgence (SAFPAS)

15 décembre 2025 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Les garde-mangers sont confrontés à de nombreux défis, notamment le recrutement et la formation du personnel/des bénévoles, les communications avec le personnel/les bénévoles et les clients, le choix des clients et la préparation aux situations d'urgence. Les enquêteurs développeront, mettront en œuvre et évalueront l'application de soutien aux garde-mangers alimentaires (SAFPAS), une application mobile pour répondre à ces préoccupations dans le cadre d'opérations normales et d'urgence, et évalueront son impact sur 20 garde-manger de Baltimore et sur la salubrité des aliments reçus par 360 clients du garde-manger à l'aide d'un plan d'essai contrôlé randomisé. En cas de succès, l'application testée et perfectionnée soutiendra les programmes d'aide alimentaire locaux à travers les États-Unis.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Présentation et conception de l'étude L'objectif global de cette application est de développer et de tester une application mobile pour améliorer les services de garde-manger dans les zones à faible revenu de Baltimore, accroître l'accès à des aliments plus sains pour les clients et améliorer la préparation aux situations d'urgence et la capacité de réponse.

La première partie de l'étude consistera à rencontrer les principales parties prenantes pour développer l'application de support pour les garde-manger alimentaires (SAFPAS) et tester la convivialité de l'application. Ces travaux se dérouleront à Baltimore et à Détroit. La deuxième partie est une étude pilote dans laquelle les garde-manger situés à Baltimore seront sélectionnés au hasard pour recevoir l'application SAFPAS (n = 10) ou servir de garde-manger de comparaison (n = 10). Les enquêteurs présenteront différentes fonctionnalités de l'application au personnel de la banque alimentaire, aux gestionnaires et au personnel du garde-manger et aux clients du garde-manger pour comprendre les défis liés à l'utilisation de l'application pour les tâches quotidiennes et pour évaluer la salubrité des aliments que les clients reçoivent comme le résultat principal. Enfin, les enquêteurs feront la démonstration de l'application terminée à d'autres parties prenantes à Baltimore et à Détroit pour en savoir plus sur la faisabilité et comment l'améliorer.

Les résultats de cette application R34 seront utilisés pour soutenir un essai clinique à grande échelle, qui testera l'application SAFPAS dans plusieurs villes et évaluera son impact sur les garde-manger (c'est-à-dire, changement dans les stocks alimentaires, capacité du personnel, distribution d'aliments plus sains). ) et les clients du garde-manger (c.-à-d. obésité et apport alimentaire, et sécurité alimentaire). Les résultats de cette étude nous aideront à : 1) produire une application mobile fonctionnelle et acceptable ; 2) fournir les données préliminaires nécessaires à la planification d'un essai clinique à grande échelle, notamment en démontrant l'efficacité préliminaire ; 3) établir des normes appropriées pour la mise en œuvre et l'évaluation ; 4) démontrer la capacité des enquêteurs à recruter et à fidéliser un grand nombre de garde-manger et de clients du garde-manger ; et 5) identifier les défis inattendus liés à l’introduction d’une application mobile dans un garde-manger et aider à déterminer des solutions potentielles. Pour plus de détails sur ces futurs projets de recherche, consultez le document de description des futurs essais cliniques.

Contexte de l'étude et collaborations L'étude se déroulera principalement dans les quartiers à faible revenu de Baltimore, Maryland. Baltimore compte 225 garde-manger situés dans des églises, des écoles, etc., qui reçoivent tous la majeure partie de l'approvisionnement alimentaire de la Maryland Food Bank (MFB). Le partenaire principal des enquêteurs sera le MFB, en particulier la succursale de Baltimore qui est le « hub » central des succursales de l'ouest du Maryland et de la côte est. Le MFB distribue environ 40 millions de repas aux garde-manger, aux soupes populaires, aux refuges et aux organisations confessionnelles dans tout le Maryland. L’équipe de recherche travaille avec le MFB depuis plus de cinq ans sur des projets impliquant des garde-manger, notamment Fresh Shelves Healthy Pantries.87 L'équipe de recherche collaborera également avec divers intervenants de la ville, notamment le directeur de la politique alimentaire, la Baltimore Food Policy Initiative, le service de santé de la ville de Baltimore et le bureau de gestion des urgences de la ville de Baltimore (voir lettres de soutien). Des recherches formatives et de faisabilité supplémentaires seront également menées à Détroit, notamment avec les garde-manger locaux et la banque alimentaire Gleaners.

L'étude se déroulera en 6 phases :

Phase 1 : Recherche formative Dans le cadre de la recherche proposée, les enquêteurs mèneront des recherches formatives pour affiner l'application SAFPAS en une application mobile efficace. La recherche formative comprendra des entretiens approfondis avec plusieurs types de parties prenantes clés, notamment les directeurs et les bénévoles du garde-manger (n = 12), les dirigeants du MFB (n = 4), les clients du garde-manger (n = 20) et les représentants des principales autorités de Baltimore. agences (n=6). Ces entretiens se concentreront sur la compréhension des réactions à un prototype de l'application, y compris les fonctionnalités clés, en particulier celles d'eChoice, le renforcement des capacités (formation du personnel/des bénévoles) et les informations sur la préparation aux situations d'urgence, sur l'affinement de ces fonctionnalités, l'ajout de fonctionnalités si nécessaire, et intégrant les recommandations. De plus, les enquêteurs évalueront la demande potentielle pour l'application au-delà de Baltimore en menant des entretiens approfondis sur le prototype de l'application dans les zones à faible revenu de Détroit, auprès d'environ 6 directeurs de garde-manger, 4 dirigeants de banques alimentaires et 20 clients du garde-manger. .

Les entretiens seront enregistrés, transcrits et analysés à l'aide d'un logiciel d'analyse qualitative (Atlas.ti 22). L'équipe de recherche développera un système de codage à appliquer aux transcriptions des entretiens (c'est-à-dire étiqueter les sections de texte avec un mot ou une expression qui capture ce dont parlait la personne interrogée). Les enquêteurs utiliseront ensuite ces codes pour identifier les thèmes communs qui ont émergé lors de plusieurs entretiens. Les produits de la recherche formative seront centrés sur l'identification et le perfectionnement des composants les plus utiles de l'application SAFPAS.

Phase 2 : Développement de l'application SAFPAS Les résultats de la phase de recherche formative seront intégrés au développement de l'application mobile SAFPAS. Les enquêteurs développeront l'application à l'aide de Bootstrap 4.0, un cadre multiplateforme permettant de créer des applications Web.89 Bien que les applications Web soient légèrement moins conviviales que les applications iPhone et Android « natives », elles sont plus polyvalentes dans la mesure où elles fonctionneront sur tous les smartphones et ordinateurs portables. De plus, les ajustements du système peuvent être plus facilement réalisés.

L'application SAFPAS fournira aux gestionnaires de garde-manger un outil pratique et rentable pour soutenir les activités du garde-manger et rester en contact avec les clients du garde-manger, la banque alimentaire et avec les services d'urgence en cas d'urgence. SAFPAS comportera une interface utilisateur attrayante et comportera 13 modules principaux :

Module 1 (Ouverture de l'application) : L'ouverture de l'application SAFPAS pour la première fois dirigera l'utilisateur à travers une série de pages d'intégration qui décrivent les principales fonctionnalités de l'application et les avantages de son utilisation. L'utilisateur sera ensuite dirigé vers un écran principal pour choisir s'il est un client du garde-manger, un gestionnaire/bénévole du garde-manger, une banque alimentaire ou un autre représentant d'une agence municipale (par exemple, un représentant du centre des opérations d'urgence (COU)).

Module 2 (Inscription et « Activer les notifications ») : tous les utilisateurs seront dirigés vers une page d'inscription où l'utilisateur pourra saisir l'adresse e-mail de l'utilisateur, un mot de passe et des informations générales (en fonction du rôle sélectionné dans le module 1, cela pourrait inclure : la taille du foyer , titre, coordonnées, garde-manger préféré). Une fois l'inscription terminée, les utilisateurs recevront un écran contextuel indiquant « Activer les notifications ? ». Cela permettra des notifications push concernant les communications importantes provenant, par exemple, des gestionnaires du garde-manger à tous les clients concernant un changement dans les heures d'ouverture du garde-manger.

Module 3 (Écran principal du client Food Pantry) : Si l'utilisateur a sélectionné le rôle « Client Food Pantry », l'utilisateur sera dirigé vers l'écran principal du client. Les utilisateurs pourront sélectionner les garde-manger « préférés » à partir d'une liste de garde-manger disponibles ou d'une carte. Le menu principal comprendra des liens rapides et des visuels vers : des informations sur le garde-manger préféré (heures, emplacement, quarts de travail bénévoles disponibles), des opportunités de bénévolat, le système de commande eChoice et la possibilité de recevoir des messages d'éducation nutritionnelle via des notifications push.

Module 4 (Système de commande eChoice) : Les clients pourront utiliser l'application pour créer des commandes de nourriture à l'aide du système eChoice. Bien que les utilisateurs ne puissent pas commander d'aliments spécifiques, ils pourront indiquer au garde-manger les types d'articles souhaités (c'est-à-dire les articles pour le petit-déjeuner, le déjeuner ou le dîner), leurs préférences alimentaires (faible en sodium, faible en cholestérol, à base de plantes, végétarien, Casher, Halal, etc.), et allergies. Ce système fournira également des données sur les préférences des clients et communiquera ces statistiques à la banque alimentaire et à d'autres parties prenantes.

Module 5 (Centre de communication) : Tous les utilisateurs auront accès à un centre de communication où l'utilisateur pourra envoyer des messages à des contacts à différents niveaux (banques alimentaires <-> garde-manger <-> clients). Cela inclura des messages directs et de groupe. Les utilisateurs peuvent choisir le destinataire dans une liste de contacts ou dans un menu déroulant de groupe (c'est-à-dire tous les bénévoles d'un garde-manger). Les gestionnaires de garde-manger pourront envoyer des notifications à des groupes de personnes depuis le centre de communication. Le centre de communication sera également utilisé pour fournir des messages d'éducation nutritionnelle aux clients afin d'améliorer leurs choix alimentaires.

Module 6 (Écran principal des directeurs du garde-manger/personnel) : Si l'utilisateur a sélectionné le rôle « Directeur du garde-manger », l'utilisateur sera dirigé vers le menu principal du directeur du garde-manger. Le menu principal comprendra des visuels et des liens vers les modules suivants : gestion des bénévoles, gestion des commandes eChoice, centre de communication, « Notre tableau de bord du garde-manger » avec statistiques du garde-manger et formation des bénévoles et du personnel.

Module 7 (Gestion des bénévoles) : Les directeurs et le personnel du garde-manger pourront recruter et planifier des bénévoles via l'application. La fonction de planification comprendra un calendrier des quarts de travail, des créneaux ouverts et occupés, une liste de contacts des bénévoles actifs et inactifs et le statut de la formation des bénévoles (qui a terminé, en cours ou n'a pas commencé la formation requise). Ce module est intégré au centre de communication, afin que les directeurs puissent facilement envoyer des notifications à tous les bénévoles ou individus.

Module 8 (Gestion des commandes eChoice) : Les directeurs et les bénévoles/personnel utiliseront l'outil de gestion des commandes eChoice pour identifier les préférences et les restrictions des clients, les faire correspondre aux aliments en stock, puis préparer les commandes des clients et suivre la distribution. Cette fonctionnalité aidera les garde-manger à mieux identifier les besoins alimentaires au sein du réseau de clients et les garde-manger pourront utiliser ces informations pour guider les choix de la banque alimentaire.

Module 9 (Notre tableau de bord Pantry) : les directeurs de Pantry pourront collecter des informations auprès des utilisateurs via l'application. Les données seront automatiquement affichées et visualisées via le « Tableau de bord Our Pantry », qui comprendra des statistiques sur les clients, des informations sur les situations d'urgence en temps réel et la gestion des bénévoles (c'est-à-dire le nombre de formations terminées). Ce tableau de bord recueillera également les commentaires des utilisateurs sur le système eChoice et les obstacles au succès. Ces données peuvent être exportées vers la banque alimentaire et d’autres parties prenantes, y compris les agences municipales locales, sous différents formats de rapport.

Module 10 (Disposition et suivi de la formation) : Le personnel/bénévoles du garde-manger aura accès à une formation en ligne via l'application SAFPAS. Les directeurs seront en mesure de suivre et de gérer efficacement la formation requise et recommandée pour les bénévoles et le personnel. Les modules de formation comprennent l'utilisation de l'application SAFPAS, les règles et réglementations spécifiques au garde-manger, l'éducation nutritionnelle pour répondre aux préférences alimentaires des clients, la sécurité/hygiène alimentaire, la préparation aux situations d'urgence et les applications du programme fédéral d'aide alimentaire. Les utilisateurs recevront un certificat partageable à la fin de la formation.

Module 11 (Écran principal de la banque alimentaire/EOC) : Si l'utilisateur a sélectionné « Représentant de la banque alimentaire/EOC » au moment de l'inscription, l'utilisateur sera dirigé vers le menu principal de la banque alimentaire. Le menu principal destiné aux utilisateurs des banques alimentaires sera axé sur les données afin de fournir un accès rapide aux statistiques sur tous les clients, gestionnaires et employés/bénévoles du garde-manger utilisant l'application. Il y aura également un centre de communication où la banque alimentaire pourra envoyer rapidement des messages aux garde-manger (à partir d'une liste de contacts spécifique ou à tous les utilisateurs liés au garde-manger).

Module 12 (Administrateur de l'application/Statistiques d'utilisation) : sur le backend de l'application, l'administrateur pourra accéder aux analyses globales de l'application, y compris l'utilisation, les utilisateurs actifs et inactifs, le temps par page, les données démographiques, les commentaires, le nombre de contacts directs par rapport au groupe. messages, nombre de notifications push et nombre d'utilisateurs par garde-manger. L'administrateur aura également accès aux paramètres et aux fonctionnalités de contrôle de l'application.

Module 13 (Opérations d'urgence - Exportation et partage de données) : Les données de l'application SAFPAS seront disponibles pour être partagées avec les agences gouvernementales pour être utilisées dans le suivi et la surveillance des situations d'urgence. Lors d'une activation d'urgence, les meilleures pratiques du Système national de gestion des incidents (NIMS) exigent que les centres de contrôle des unités signalent la force du NIMS au COU à des fins de responsabilisation. Cela prend généralement la forme d'un rapport sur le personnel, les capacités et les fournitures disponibles. De la même manière, les enquêteurs suggèrent un système dans lequel les centres de distribution de nourriture pourraient fournir un rapport quotidien sur la « force » via un portail Web au COU. La granularité d'un tel rapport pourrait dépendre des besoins locaux. Par exemple, un garde-manger pourrait signaler quotidiennement le nombre de clients, l’état d’insécurité alimentaire, les préférences alimentaires, le nombre de places disponibles pour les nouveaux clients, etc., via l’interface Web. Les données seraient stockées sur un serveur géré par le COE. Au niveau du COU, un tableau de bord affichera l'état en temps réel de chaque garde-manger participant.

Tests de fonctionnalité et d'utilisabilité de SAFPAS Une fois l'application mobile SAFPAS développée, elle sera testée pour la fonctionnalité, la stabilité et la convivialité du système.

Fonctionnalité et stabilité : chaque composant de l'application sera testé seul et ensemble en tant qu'application combinée pour garantir qu'il fonctionne comme prévu. Des scénarios et des listes de contrôle seront élaborés pour « tester » le système sur différents appareils et garantir la cohérence. Une fois les tests de base du système terminés, les enquêteurs soumettront l'application SAFPAS à des tests de résistance pour garantir, dans des conditions défavorables, que l'application ne plante pas. Différents scénarios d'erreur utilisateur seront documentés et simulés. Enfin, la vitesse et la réactivité du système seront testées dans différentes conditions de connectivité (c'est-à-dire Wi-Fi, cellulaire, point d'accès).

Convivialité : les enquêteurs utiliseront des méthodes de conception centrées sur le client pour évaluer et noter la convivialité de l'interface de l'application, évaluer la « courbe d'apprentissage » des nouveaux utilisateurs, suivis de tests de compétence des utilisateurs les jours 0, 1 et 3 après la formation - en particulier pour le personnel du garde-manger. Les enquêteurs planifieront également des évaluations répétées de la satisfaction des utilisateurs à différents moments après le déploiement pour évaluer si le système répond aux attentes de ceux qui l'utiliseront. SAFPAS sera configuré pour produire plusieurs résultats, y compris la capacité de collecter et de stocker des données, sur un serveur central. Les enquêteurs créeront également une enquête simple au sein de l'application avec des échelles de notation et une zone de texte afin que les utilisateurs puissent donner leur avis sur n'importe quel aspect du programme. Une base de données en langage de requête structuré (SQL) sera utilisée afin que les données soient facilement accessibles à l'aide d'un logiciel d'analyse de données standard tel que Stata 14.1. Ces informations à l'échelle du programme seront continuellement mises à jour pour tenir les utilisateurs et les coordinateurs de recherche informés de l'état opérationnel du programme. Les questions de sécurité sont prises en compte dans le plan de sécurité et de surveillance des données.

Phase 3 : Évaluation pilote SAFPAS La justification détaillée de l'échantillonnage, les calculs de puissance, les informations sur l'éligibilité, le recrutement et la rétention sont fournis dans le document d'information sur les sujets humains et les essais cliniques du PHS. Les enquêteurs évalueront la faisabilité de l'application SAFPAS du point de vue des clients du garde-manger, du personnel/directeurs et de la banque alimentaire du Maryland (objectif 2). Les enquêteurs évalueront l'impact de l'utilisation de SAFPAS sur l'approvisionnement alimentaire des clients (objectif 3, objectif principal) et le stockage du garde-manger (disponibilité, ponctualité de livraison, qualité, salubrité des aliments proposés), capacité du personnel (connaissances et comportements en matière d'hygiène), et distribution d'aliments et de boissons sains et malsains aux clients dans le cadre d'une étude pilote utilisant un plan d'essai contrôlé randomisé de 20 garde-manger (objectif 4) et sur un échantillon de 18 clients adultes par garde-manger (n = 360) pour évaluer les changements dans les connaissances pertinentes. , l’auto-efficacité et les intentions (objectif 5).

À l'aide d'une liste de garde-manger de Baltimore fournie par le MFB, les enquêteurs recruteront des garde-manger en contactant les directeurs du garde-manger et maintiendront un contact régulier avec les garde-manger et le personnel du garde-manger tout au long de l'étude pour obtenir des taux de rétention plus élevés. Les enquêteurs recruteront des clients du garde-manger qui sont référés par le directeur/le personnel du garde-manger participant comme un « client habituel ». Les procédures détaillées de recrutement et de rétention sont décrites dans le plan de recrutement et de rétention, et les critères d'inclusion/exclusion détaillés sont présentés dans le document sur les critères d'éligibilité. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants avant la collecte des données avant le début de l'étude. Les données seront collectées au début de l'étude et à nouveau à la fin, et les données au niveau du garde-manger seront collectées quatre fois tout au long de l'intervention. Les enquêteurs surveilleront également le processus de mise en œuvre et d'utilisation de l'application tout au long de l'étude (appelées « données de processus »). Une description supplémentaire de ces instruments est fournie dans le tableau des mesures des résultats.

Instruments au niveau du client :

Outil de notation d'évaluation des aliments (FAST) (résultat principal) : FAST a été développé par la Dre Caitlin Caspi et son équipe de l'Université du Minnesota.93 Ce formulaire de collecte de données comprend 13 catégories d'aliments et de boissons et plusieurs sous-catégories au sein de chacune. Le poids total du type d'aliment dans un sac client est mesuré et utilisé pour calculer un score global, allant de 0 à 100, qui prend également en compte la salubrité de chaque catégorie d'aliments. Bien que cet outil ait été initialement développé pour mesurer la salubrité globale des aliments proposés dans les garde-manger en évaluant les aliments sur les étagères du garde-manger, il peut également être utilisé pour mesurer la salubrité des sacs individuels des clients. Dans l'essai pilote précédent des enquêteurs avec les garde-manger, Fresh Shelves, Healthy Pantries, les enquêteurs ont trouvé des améliorations statistiquement significatives des scores FAST des sacs des clients du garde-manger dans les garde-manger d'intervention par rapport aux garde-manger témoins.87 Le questionnaire d'impact sur le client (CIQ) sera une version modifiée d'une enquête que les enquêteurs ont utilisée dans des études antérieures auprès de résidents à faible revenu de Baltimore. Cet instrument collectera des informations comprenant l'âge, le sexe, le revenu, la participation au programme d'aide alimentaire, l'utilisation du garde-manger, les mesures psychosociales (c'est-à-dire les connaissances, l'auto-efficacité et les intentions) et le comportement lié à l'alimentation. De plus, les enquêteurs mesureront la taille, le poids et la composition corporelle de chaque participant (% de graisse corporelle par rapport au tissu maigre. Le CIQ sera réalisé en début et en fin d'étude (deux fois) sur le même échantillon de clients. Toutes les mesures destinées aux clients auront lieu à l'école de santé publique Johns Hopkins Bloomberg dans un bureau privé ou au garde-manger dans un lieu privé.

Un questionnaire appelé Adult Block Food Frequency Questionnaire 2014 (FFQ) qui demande à quelle fréquence le client a consommé 127 aliments différents au cours des 30 derniers jours sera utilisé pour estimer la consommation d'aliments et de nutriments du client (par exemple, l'apport énergétique total, les graisses totales, le sucre ajouté). , boissons sucrées et consommation de fruits et légumes). Les FFQ complétés seront analysés par la société NutritionQuest (Berkeley, Californie) et des estimations des apports alimentaires et nutritifs seront générées. Le FFQ sera effectué en début et en fin d'étude (deux fois).

Instruments au niveau du garde-manger :

Liste de contrôle environnemental du garde-manger alimentaire (FPEC) : La FPEC est utilisée pour évaluer la disponibilité d'aliments et de boissons sains et malsains dans les garde-manger. Les aliments et les boissons sont classés en fonction des cinq groupes du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA) : produits laitiers, fruits, légumes, céréales et protéines. De plus, il existe deux autres catégories pour les aliments et boissons riches en sucre et en matières grasses. Outre la nourriture, le FPEC comporte une section sur les politiques des garde-manger en matière d'achat, de stockage et de distribution de produits alimentaires, y compris des questions concernant le nombre de congélateurs/réfrigérateurs disponibles et les programmes spécifiques qui donnent de la nourriture, entre autres.87 Questionnaire d'impact sur le personnel du garde-manger et les bénévoles (FPSIQ) : Le FPSIQ sera nouvellement développé pour évaluer les connaissances et les comportements du personnel du garde-manger et des bénévoles liés à la nutrition, à l'hygiène alimentaire et à la gestion des urgences. Les questions correspondront aux informations présentées dans les modules de formation SAFPAS et seront posées au début et à la fin de l'étude.

Données générées par l'application SAFPAS :

L'application SAFPAS générera des statistiques sur les utilisateurs, notamment des informations sur la fréquence et la manière dont les gens utilisent l'application. Ces informations seront stockées dans une base de données et seront également mises à jour quotidiennement dans un tableau de bord Web avec des affichages graphiques dimensionnés pour un ordinateur portable. Les informations qui seront capturées et stockées par le système pour une analyse ultérieure comprennent l'heure et la durée des sessions, la fréquence d'utilisation et d'autres données techniques (charge de la batterie, connectivité). De plus, certaines données seront accessibles aux utilisateurs sous forme graphique via la fonction Tableau de bord.

Évaluation du processus : une utilisation clé des données générées par l'application sera de comprendre combien de personnes l'application a touchée, combien chaque personne a utilisé l'application et si l'application a été utilisée de la manière que les enquêteurs avaient initialement envisagée pour l'intervention SAFPAS. L'équipe développera des normes spécifiques qui seront mesurées via l'application SAFPAS elle-même. Les exemples incluront le nombre de clients et de garde-manger participants, le nombre de formations suivies par les bénévoles du garde-manger et la qualité de l'utilisation de l'application. La capacité à respecter les normes établies au fil du temps sera surveillée et les enquêteurs s'efforceront d'améliorer la mesure dans laquelle ces normes sont respectées au fur et à mesure du déroulement du procès.

Tous les instruments seront des formulaires électroniques développés à l'aide d'un programme de collecte de données appelé REDCap, comme les enquêteurs l'ont utilisé pour leur essai d'intervention à plusieurs composants récemment terminé.92 Voir Mesures des résultats et Conception statistique et plan d'alimentation pour plus de détails.

Phase 4 : Mise en œuvre de l'application pilote SAFPAS Les enquêteurs piloteront l'application SAFPAS dans 10 garde-manger d'intervention sur une période de 12 mois dans l'est et l'ouest de Baltimore. Le pilote d'intervention se déroulera en 3 étapes (4 mois chacune), différenciées par les types de fonctionnalités de l'application SAFPAS activées. Les clients du garde-manger d'intervention qui font partie de l'échantillon d'évaluation seront encouragés à télécharger l'application et à découvrir ses principales fonctionnalités après la première série de collecte de données. Au cours des premières semaines de chaque étape, une formation des directeurs/personnels des garde-manger participants et du personnel du MFB aura lieu – en se concentrant sur l'utilisation de toutes les nouvelles fonctionnalités. La formation initiale sera suivie de tests de compétence au cours desquels le personnel du garde-manger devra remplir certaines fonctions (par exemple, enregistrer un nouveau client, localiser une commande, envoyer un message, etc.). À chaque étape suivante, davantage de fonctionnalités d’application seront mises à la disposition des utilisateurs, en s’appuyant sur les fonctionnalités des étapes précédentes.

Phase 5 : Collecte de données post-intervention Toutes les collectes de données effectuées avant le début de l'étude seront répétées dans la phase 5 pour évaluer les changements associés à l'intervention SAFPAS. De plus, les enquêteurs évalueront l'exposition aux différents composants de l'application SAFPAS parmi les directeurs de garde-manger et les clients - pour évaluer quelles fonctionnalités sont utilisées efficacement. Cela comprendra des questions ouvertes à la fois quantitatives et qualitatives qui nous permettront d'évaluer les expériences des utilisateurs avec l'application en termes de satisfaction, y compris les défis et les solutions potentielles. Les enquêteurs mèneront également des entretiens approfondis avec les enquêteurs, 10 directeurs de garde-manger d'intervention, des banques alimentaires partenaires et un sous-échantillon de 20 clients du garde-manger pour comprendre la faisabilité de l'application SAFPAS. Cela comprendra des questions sur l'acceptabilité (économique, culturelle), l'opérabilité (défis, facilité d'utilisation de l'application et de ses fonctions) et si l'utilisateur continuera à utiliser l'application (durabilité perçue). De plus, les enquêteurs mèneront une étude de suivi dans 6 à 8 garde-manger à Détroit, où les enquêteurs feront la démonstration de l'application SAFPAS et évalueront la faisabilité au moyen d'entretiens approfondis. Un objectif spécifique est de déterminer les similitudes et les différences dans la façon dont les gens utilisent et évaluent l'application à Détroit par rapport à Baltimore. Une description supplémentaire des constructions de faisabilité est fournie dans le document Statistical Design and Power.

Phase 6 : Analyse des données Une description détaillée des procédures d'analyse des données et des hypothèses à tester par rapport à chaque objectif de l'étude est fournie dans le document Conception statistique et puissance. Le plan d'analyse des données quantitatives comprend une série d'étapes comprenant un examen visuel des entretiens terminés, la saisie des données, la vérification des erreurs, puis plusieurs étapes d'analyse des données. Le plan statistique consiste à : 1) examiner les effets de l'intervention tels que mesurés par une variable de changement, en soustrayant le score/l'admission pré-test du score/l'admission post-test (analyse exploratoire), puis 2) créer des équations de régression linéaire pour vérifier si l'intervention est liée à les changements de scores. L'hypothèse principale est la suivante : par rapport aux garde-manger de comparaison, les sacs des clients dans les garde-manger d'intervention montreront une plus grande amélioration (changement positif plus important) des scores FAST de la pré-intervention à la post-intervention. Les enquêteurs compareront la variation moyenne des scores FAST des sacs des participants des garde-manger d'intervention à ceux des garde-manger de comparaison. Les enquêteurs s'attendent à ce que l'intervention SAFPAS entraîne une amélioration moyenne (changement moyen positif) des scores FAST supérieur de 12 points FAST au changement dans le groupe de comparaison. Des hypothèses supplémentaires associées à d'autres résultats et à la manière dont elles sont analysées sont présentées dans le document Conception statistique et puissance.

Plans de diffusion de l'application SAFPAS :

Déploiement public et diffusion de l'application : Après la réussite du pilote (ce R34) et des essais cliniques (futur R01), l'application SAFPAS sera déployée publiquement via Google Firebase et mise à disposition sur l'Apple Store et Google Marketplace. La publicité pour l'application se fera via de grands sites Web organisationnels tels que FeedingAmerica.org et foodpantries.org. Des garde-manger seront également recrutés pour annoncer l’application sur le site Web du garde-manger. Les sites de médias sociaux comme Twitter, Facebook, Instagram et TikTok seront également utilisés pour diffuser des informations sur l'application.

Formation à l'utilisation de l'application : bien que les enquêteurs s'attendent à ce que l'application soit intuitive à utiliser, les enquêteurs fourniront une aide et une formation dans l'application via (1) une assistance par e-mail, (2) des fenêtres contextuelles d'information pour les nouveaux utilisateurs et (3) une page d'aide avec une foire aux questions et une vidéo de formation. Un formulaire de commentaires et d'assistance intégré à l'application permettra également aux utilisateurs de contacter l'équipe de développement en cas de problème.

Maintenance, mises à jour et suppression de l'application : les enquêteurs principaux seront responsables de tout le support et de la maintenance futurs de l'application. Les enquêteurs prévoient que l’application existera indéfiniment. Même s’il est prévu que l’application existera indéfiniment, il se peut qu’à un moment donné, cette application Web ne soit plus nécessaire. Les enquêteurs publieront un message sur la page d'accueil de l'application au moins 30 jours avant l'archivage du site Web. Les enquêteurs informeront également tous les utilisateurs enregistrés par e-mail. Après 30 jours, toutes les données utilisateur de l'application et l'intégralité du compte Google Firebase seront désactivées et supprimées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

537

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Cara Shipley, BS
  • Numéro de téléphone: (410)502-6961
  • E-mail: cshiple9@jhu.edu

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University
        • Contact:
          • Joel Gittelsohn, PhD
          • Numéro de téléphone: 410-955-3927
          • E-mail: jgittel1@jhu.edu
        • Contact:
          • Lisa Poirier, MHS
          • Numéro de téléphone: 4105026971
          • E-mail: lpoirie4@jh.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Client régulier du garde-manger (visiter le garde-manger/commander dans un ou plusieurs garde-mangers participants au moins 1 fois/mois), depuis un an, identifié par le personnel du garde-manger Adulte (18 ans ou plus)
  • Volonté et capable d'utiliser une application mobile via un téléphone intelligent (ou un autre appareil) pour effectuer des sélections électroniques de choix (echoice) et s'engager dans d'autres communications

Critère d'exclusion:

  • Prévoyez de quitter Baltimore dans les 12 prochains mois (pour l'étude pilote)
  • Enceinte (en raison de changements dans le régime alimentaire, le poids et la composition corporelle)
  • À risque sur le plan médical ou comportemental, comme indiqué par le garde-manger
  • Pas d'accès à un smartphone ou à un autre appareil connecté à Internet et au Wi-Fi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Garde-manger bénéficiant d'une intervention SAFPAS
Les garde-mangers de ce bras recevront l'accès à toutes les fonctions de l'application SAFPAS
L'intervention principale est une application mobile (app) qui aide les garde-manger à recruter, former et programmer des bénévoles ; fournir une forme sûre et distante de choix du client ; et fournit un moyen de partager des informations de statut en temps réel avec les clients, les garde-manger, les banques alimentaires et les centres d'opérations d'urgence. Après un travail de formation, une conception centrée sur l'utilisateur et des tests d'utilisabilité, l'application SAFPAS sera mise en œuvre en trois étapes, chaque étape introduisant de nouvelles fonctionnalités. Les clients de Pantry seront encouragés à télécharger l'application et à découvrir ses principales fonctionnalités à la fin de la collecte des données de base. Au cours des premières semaines de chaque étape, la formation des directeurs/personnels des garde-manger participants et du personnel de la Maryland Food Bank (MFB) aura lieu - en se concentrant sur l'utilisation de toutes les nouvelles fonctionnalités. La formation initiale sera suivie par des tests de compétence.
Aucune intervention: Les garde-mangers ne reçoivent pas l'intervention de SAFPAS
Les garde-mangers dans le bras n'auront pas accès à l'application SAFPAS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores FAST des clients tels qu'évalués par l'outil de notation d'évaluation alimentaire (FAST)
Délai: 1 heure, 14 mois
L'outil de notation FAST (Food Assessment Scoring Tool) (91) des scores des sacs des clients des garde-manger sera capturé par l'outil de notation FAST au départ et après le traitement dans un échantillon de 360 ​​sacs des clients (18 clients clients/garde-manger dans 10 garde-mangers d'intervention et 10 de contrôle , au départ). Les scores peuvent varier de 0 à 100 et sont calculés en fonction du poids total et de la qualité sanitaire des aliments et des boissons de 13 catégories.
1 heure, 14 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Première publication (Réel)

30 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34HL161566-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • IRB00024583 (Autre identifiant: JHSPH IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées sur demande après la signature d'un accord d'utilisation des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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