Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en støtteapplikation til Food Pantries (SAFPAS) for at forbedre klientadgangen til sunde fødevarer og forbedre nødberedskabet (SAFPAS)

15. december 2025 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Food pantries står over for mange udfordringer, herunder rekruttering og træning af personale/frivillige, kommunikation med personale/frivillige og kunder, at give kunderne valgmuligheder og nødberedskab. Efterforskerne vil udvikle, implementere og evaluere Support Application for Food Pantries (SAFPAS), en mobilapplikation til at imødegå disse bekymringer under normale og nødsituationer, og vurdere dens indvirkning på 20 Baltimore food pantries og på sundheden af ​​fødevarer modtaget af 360 food pantry-klienter ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Hvis det lykkes, vil den testede og raffinerede app understøtte lokale fødevarehjælpsprogrammer i hele USA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Oversigt og undersøgelsesdesign Det overordnede mål med denne applikation er at udvikle og teste en mobilapplikation til at forbedre madpantry-tjenester i lavindkomstområder i Baltimore, øge adgangen til sundere fødevarer til kunder og forbedre nødberedskab og reaktionskapacitet.

Den første del af undersøgelsen vil involvere møde med nøgleinteressenter for at udvikle Support Application for Food Pantries (SAFPAS) og teste appen for brugervenlighed. Dette arbejde vil finde sted i Baltimore og Detroit. Den anden del er et pilotstudie, hvor madkamre i Baltimore vil blive tilfældigt udvalgt til at modtage SAFPAS-appen (n=10) eller tjene som sammenligningskammer (n=10). Efterforskerne vil introducere forskellige funktioner i appen til fødevarebankpersonale, madpantry-ledere og -personale og madpantry-klienter for at forstå udfordringerne i forbindelse med at bruge appen til daglige opgaver og for at evaluere sundheden af ​​de fødevarer, kunderne modtager som hovedresultatet. Endelig vil efterforskerne demonstrere den færdige app for yderligere interessenter i Baltimore og Detroit for at lære mere om gennemførligheden og hvordan den kan forbedres.

Resultaterne fra denne R34-applikation vil blive brugt til at understøtte et fuldskala klinisk forsøg, som vil teste SAFPAS-appen på tværs af flere byer og vil vurdere dens indvirkning på spisekammer (dvs. ændringer i fødevarelager, personalekapacitet, distribution af sundere fødevarer) ) og pantry-klienter (dvs. fedme og diætindtag og fødevaresikkerhed). Resultater fra denne undersøgelse vil hjælpe os med at: 1) producere en funktionel og acceptabel mobilapp; 2) levere foreløbige data, der er nødvendige for at planlægge et fuldskala klinisk forsøg, herunder demonstration af foreløbig effektivitet; 3) fastsætte passende standarder for implementering og evaluering; 4) demonstrere efterforskernes evne til at rekruttere og fastholde et stort antal madkamre og pantrykunder; og 5) identificere uventede udfordringer ved at introducere en mobilapplikation i et madkammer og hjælpe med at bestemme potentielle løsninger. For detaljer om disse fremtidige forskningsplaner se dokumentet Future Clinical Trial Description.

Studiemiljø og samarbejder Undersøgelsen vil primært finde sted i lavindkomstkvarterer i Baltimore, Maryland. Baltimore har 225 madkamre placeret i kirker, skoler osv., som alle modtager det meste af madforsyningen fra Maryland Food Bank (MFB). Efterforskernes hovedpartner vil være MFB, specifikt Baltimore-afdelingen, som er det centrale "hub" for både Western Maryland og Eastern Shore-filialerne. MFB distribuerer omkring 40 millioner måltider til madkamre, suppekøkkener, krisecentre og trosbaserede organisationer i hele Maryland. Forskerholdet har arbejdet med MFB i mere end fem år på projekter, der involverer madpantries, herunder Fresh Shelves Healthy Pantries.87 Forskerholdet vil også samarbejde med forskellige byinteressenter, herunder Food Policy Director, Baltimore Food Policy Initiative, Baltimore City Health Department og Baltimore City Office of Emergency Management (se Letters of Support). Yderligere formativ forskning og gennemførlighedsforskning vil også blive udført i Detroit, herunder med lokale madkamre og Gleaners Food Bank.

Undersøgelsen vil foregå i 6 faser:

Fase 1: Formativ forskning Som en del af den foreslåede forskning vil efterforskerne udføre formativ forskning for at forfine SAFPAS-appen til en effektiv mobilapp. Den formative forskning vil omfatte dybdegående interviews med flere typer af nøgleinteressenter, herunder food pantry-direktører og frivillige (n=12), MFB-ledelse (n=4), food pantry-klienter (n=20) og repræsentanter for centrale Baltimore agenturer (n=6). Disse interviews vil fokusere på at forstå reaktioner på en prototype af appen, herunder nøglefunktioner, især til eChoice, kapacitetsopbygning (træning af personale/frivillige) og nødberedskabsinformationskomponenter, på at forfine disse funktioner, tilføje funktioner efter behov, og indarbejde anbefalingerne. Derudover vil efterforskerne vurdere den potentielle efterspørgsel efter appen ud over Baltimore ved at udføre dybdegående interviews om app-prototypen i lavindkomstområder i Detroit, blandt cirka 6 food pantry-direktører, 4 fødevarebankledere og 20 food pantry-kunder .

Interviews vil blive optaget, transskriberet og analyseret ved hjælp af kvalitativ analysesoftware (Atlas.ti 22). Forskerholdet vil udvikle et kodningsskema, der skal anvendes på interviewudskrifter (dvs. at mærke tekstsektioner med et ord eller en sætning, der fanger, hvad interviewpersonen talte om). Efterforskerne vil derefter bruge disse koder til at identificere fælles temaer, der dukkede op på tværs af flere interviews. Produkter fra den formative forskning vil centrere sig om at identificere og forfine de mest nyttige komponenter i SAFPAS-appen.

Fase 2: SAFPAS App-udvikling Resultater fra den formative forskningsfase vil blive indarbejdet i udviklingen af ​​SAFPAS-mobilappen. Efterforskerne vil udvikle appen ved hjælp af Bootstrap 4.0, en multiplatformsramme til at bygge webbaserede apps.89 Mens webbaserede apps er lidt mindre brugervenlige end "native" iPhone- og Android-apps, er apps mere alsidige, idet appen vil køre på alle smartphones og bærbare computere. Desuden kan justeringer af systemet lettere imødekommes.

SAFPAS-appen vil give madpantry-ledere et praktisk og omkostningseffektivt værktøj til at understøtte pantry-aktiviteter og til at holde kontakten med madpantry-kunder, fødevarebanken og med nødtjenester i tilfælde af en nødsituation. SAFPAS vil have en attraktiv brugergrænseflade og have 13 hovedmoduler:

Modul 1 (åbning af appen): Åbning af SAFPAS-applikationen for første gang vil lede brugeren gennem en række onboarding-sider, der beskriver applikationens nøglefunktioner og fordelene ved at bruge den. Brugeren vil derefter blive dirigeret til en hovedskærm for at vælge, om brugeren er en fødevare-pantry-klient, en food pantry-chef/frivillig eller en fødevarebank eller en anden byagenturrepræsentant (f.

Modul 2 (Registrering og 'Slå notifikationer til'): Alle brugere vil blive dirigeret til en registreringsside, hvor brugeren kan indtaste brugerens e-mail og en adgangskode og generelle oplysninger (afhængigt af rollen valgt i modul 1, kan dette omfatte: husstandsstørrelse , titel, kontaktoplysninger, foretrukket pantry). Når registreringen er fuldført, vil brugerne modtage en pop op-skærm til "Slå meddelelser til?". Dette vil tillade push-meddelelser vedrørende vigtig kommunikation fra f.eks. madpantry-cheferne til alle kunder vedrørende ændringer i pantry-timerne.

Modul 3 (Food Pantry Client Hovedskærm): Hvis brugeren valgte rollen "Food Pantry Client" vil brugeren blive dirigeret til klientens hovedskærm. Brugere vil være i stand til at vælge "foretrukne" madkamre fra enten en liste over tilgængelige spisekammer eller fra et kort. Hovedmenuen vil omfatte hurtige links og visuals til: foretrukne madkammeroplysninger (åbningstider, placering, tilgængelige frivillige vagter), frivillige muligheder, eChoice-bestillingssystem og muligheden for at modtage ernæringsundervisningsbeskeder gennem push-meddelelser.

Modul 4 (eChoice Ordering System): Kunder vil være i stand til at bruge appen til at oprette madordrer ved hjælp af eChoice-systemet. Mens brugere ikke kan bestille specifikke fødevarer, vil brugeren være i stand til at indikere til madkammeret, hvilke typer ønskede varer (dvs. morgenmad, frokost eller aftensmad), kostpræferencer (lavt natrium, lavt kolesterol, plantebaseret, vegetarisk, Kosher, Halal osv.), og allergier. Dette system vil også derved levere data om kundernes præferencer og rapportere disse statistikker til fødevarebanken og andre interessenter.

Modul 5 (Kommunikationscenter): Alle brugere vil have adgang til et kommunikationscenter, hvor brugeren kan sende beskeder til kontakter på forskellige niveauer (fødevarebanker <-> madkasse <-> kunder). Dette vil omfatte direkte og gruppebeskeder. Brugere kan vælge adressaten fra en kontaktliste eller fra en gruppe rullemenu (dvs. alle frivillige til et madkammer). Pantry-ledere vil være i stand til at skubbe notifikationer til grupper af mennesker fra kommunikationscentret. Kommunikationscentret vil også blive brugt til at levere beskeder om ernæringsundervisning til kunder som et middel til at forbedre kundens madvalg.

Modul 6 (Food Pantry Directors/Staff Main Screen): Hvis brugeren valgte rollen "Food Pantry Director", vil brugeren blive dirigeret til food pantry directorens hovedmenu. Hovedmenuen vil omfatte billeder og links til følgende moduler: Frivilligadministration, eChoice Ordrestyring, Kommunikationscenter, 'Our Pantry Dashboard' med pantrystatistik og Volontør-/personaletræning.

Modul 7 (Volunteer Management): Food pantry direktører og personale vil være i stand til at rekruttere og planlægge frivillige gennem appen. Planlægningsfunktionen vil omfatte en kalender over vagter, åbne og udfyldte pladser, en kontaktliste over aktive og inaktive frivillige og status for frivillig træning (som har gennemført, i gang eller ikke har påbegyndt den nødvendige træning). Dette modul er integreret med kommunikationscentret, så direktører nemt kan sende notifikationer til alle frivillige eller enkeltpersoner.

Modul 8 (eChoice-ordrestyring): Direktører og frivillige/medarbejdere vil bruge eChoice-ordrestyringsværktøjet til at identificere kundens præferencer og begrænsninger, matche med fødevarer på lager og derefter sammensætte kundeordrer og spore distribution. Denne funktion vil hjælpe pantries med bedre at identificere fødevarebehov inden for klientnetværket, og pantries vil være i stand til at bruge disse oplysninger til at vejlede valg fra fødevarebanken.

Modul 9 (Vores Pantry Dashboard): Pantry-direktører vil være i stand til at indsamle oplysninger fra brugere gennem appen. Data vil automatisk blive vist og visualiseret via "Our Pantry Dashboard", som vil omfatte kundestatistikker, realtidsinformation om nødsituationer og frivillig styring (dvs. antallet af gennemførte træninger). Dette Dashboard vil også indsamle brugerfeedback om eChoice-systemet og barrierer for succes. Disse data kan eksporteres til fødevarebanken og andre interessenter, herunder lokale bykontorer, i forskellige rapportformater.

Modul 10 (Træningstilvejebringelse og sporing): Madkammerpersonale/frivillige vil have adgang til online træning via SAFPAS-appen. Direktører vil være i stand til effektivt at spore og administrere nødvendig og anbefalet træning for frivillige og personale. Træningsmoduler inkluderer brugen af ​​SAFPAS-appen, madkassespecifikke regler og forskrifter, ernæringsundervisning til at opfylde kunders kostpræferencer, fødevaresikkerhed/hygiejne, nødberedskab og føderale fødevarehjælpeprogrammer. Brugere vil modtage et delbart certifikat efter afslutningen af ​​uddannelsen.

Modul 11 ​​(Madbank/EOC-hovedskærm): Hvis brugeren valgte "Fødevarebank/EOC-repræsentant" på registreringstidspunktet, vil brugeren blive dirigeret til fødevarebankens hovedmenu. Hovedmenuen for fødevarebankbrugere vil være dataorienteret for at give hurtig adgang til statistikker om alle madpantrykunder, ledere og medarbejdere/frivillige, der bruger appen. Der vil også være et kommunikationscenter, hvor fødevarebanken hurtigt kan sende beskeder til madkamre (fra en specifik kontaktliste eller til alle madkasse-relaterede brugere).

Modul 12 (App-administrator/brugsstatistik): På bagenden af ​​appen vil administratoren være i stand til at få adgang til appens overordnede analyser, inklusive brug, aktive kontra inaktive brugere, tid pr. side, demografi, feedback, antal direkte kontra gruppe beskeder, antal push-meddelelser og antal brugere pr. pantry. Administratoren vil også have adgang til appens indstillinger og kontrolfunktioner.

Modul 13 (Nødoperationer -- Dataeksport og -deling): Data fra SAFPAS-appen vil være tilgængelige til deling med statslige myndigheder til brug ved sporing og overvågning af nødsituationer. Under en nødaktivering dikterer det nationale hændelsesstyringssystem (NIMS) bedste praksis, at enhedskontrolcentre rapporterer NIMS-styrke til EOC med henblik på ansvarlighed. Dette tager typisk form af en rapport om tilgængeligt personale, kapaciteter og forsyninger. På lignende måde foreslår efterforskerne et system, hvor fødevaredistributionscentre kan levere en daglig "styrke"-rapport via en webportal til EOC. Granulariteten af ​​en sådan rapport kan afhænge af lokale behov. For eksempel kan et madkammer rapportere antallet af kunder, fødevareusikkerhedsstatus, madpræferencer, antal ledige pladser til nye kunder osv. på daglig basis via webgrænsefladen. Dataene vil blive lagret på en server, der administreres af EOC. På EOC-niveau vil et Dashboard vise status i realtid for hvert deltagende madkammer.

SAFPAS funktionalitet og brugervenlighedstest Når SAFPAS mobilappen er blevet udviklet, vil den blive testet for systemfunktionalitet, stabilitet og brugervenlighed.

Funktionalitet og stabilitet: Hver komponent i applikationen vil blive testet for sig selv og alle sammen som en kombineret applikation for at sikre, at den fungerer som forventet. Der vil blive udviklet scenarier og tjeklister for at 'teste' systemet på forskellige enheder og sikre konsistens. Når de grundlæggende systemtest er gennemført, vil efterforskerne udsætte SAFPAS-appen for stresstest for at sikre, at appen ikke går ned under ugunstige forhold. Forskellige brugerfejlscenarier vil blive dokumenteret og simuleret. Endelig vil systemets hastighed og reaktionsevne blive testet under forskellige tilslutningsforhold (dvs. Wi-Fi, mobilnetværk, hotspot).

Brugervenlighed: Efterforskerne vil bruge klientcentrerede designmetoder til at evaluere og bedømme app-grænsefladens brugervenlighed, evaluere nye brugeres 'læringskurve' efterfulgt af brugerfærdighedstest på dag 0, 1 og 3 efter træning - især for personalet i madkammeret. Efterforskerne vil også planlægge gentagne brugertilfredshedsvurderinger på forskellige tidspunkter efter implementeringen for at vurdere, om systemet lever op til forventningerne hos dem, der skal bruge det. SAFPAS vil blive konfigureret til at producere flere output, inklusive evnen til at indsamle og lagre data, på en central server. Efterforskerne vil også bygge en simpel undersøgelse i appen med vurderingsskalaer og en tekstboks, så brugerne kan give feedback om ethvert aspekt af programmet. En SQL-database (Structured Query Language) vil blive brugt, så dataene let kan tilgås ved hjælp af standard dataanalysesoftware såsom Stata 14.1. Denne programdækkende information vil løbende blive opdateret for at holde brugerne og forskningskoordinatorerne informeret om programmets operationelle status. Sikkerhedsspørgsmål tages i betragtning i datasikkerheds- og overvågningsplanen.

Fase 3: SAFPAS-pilotevaluering Detaljeret prøveudtagningsrationale, effektberegninger, berettigelse, rekruttering og fastholdelsesoplysninger findes i PHS Human Subjects and Clinical Trials Information-dokumentet. Efterforskerne vil vurdere gennemførligheden af ​​SAFPAS-appen fra perspektivet af food pantry-kunder, personale/direktører og Maryland Food Bank (mål 2). Efterforskerne vil evaluere indvirkningen af ​​brugen af ​​SAFPAS på kundens indkøb af fødevarer (mål 3, primært fokus) og lagerbeholdning af fødevarer (tilgængelighed, rettidig levering, kvalitet, sunde fødevarer, der tilbydes), personalekapacitet (hygiejneviden og adfærd), og distribution af sunde og usunde fødevarer og drikkevarer til klienter i en pilotundersøgelse, der anvender et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med 20 spisekammer (mål 4) og på en stikprøve på 18 voksne klienter pr. pantry (n=360) for at vurdere ændringer i relevant viden , self-efficacy og intentioner (Mål 5).

Ved at bruge en liste over Baltimore-madpantries leveret af MFB, vil efterforskerne rekruttere pantries ved at kontakte madpantry-direktørerne og vil opretholde regelmæssig kontakt med pantryerne og pantrypersonalet gennem hele undersøgelsen for at opnå højere tilbageholdelsesrater. Efterforskerne vil rekruttere madpantry-klienter, som af den deltagende pantry-direktør/medarbejdere bliver omtalt som en "sædvanlig klient". Detaljerede rekrutterings- og fastholdelsesprocedurer er beskrevet i rekrutterings- og fastholdelsesplanen, og detaljerede inklusions-/eksklusionskriterier er præsenteret i dokumentet Kvalifikationskriterier. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere forud for dataindsamling inden studiets start. Data vil blive indsamlet ved starten af ​​undersøgelsen og igen i slutningen, og data på pantry-niveau vil blive indsamlet fire gange under hele interventionen. Efterforskerne vil også overvåge processen med appimplementering og -brug gennem hele undersøgelsen (benævnt "procesdata"). Yderligere beskrivelse af disse instrumenter findes i tabellen over resultatmål.

Instrumenter på klientniveau:

Food Assessment Scoring Tool (FAST) (Primært resultat): FAST blev udviklet af Dr. Caitlin Caspi og hendes team ved University of Minnesota.93 Denne dataindsamlingsform består af 13 kategorier af mad og drikkevarer og flere underkategorier inden for hver. Den samlede vægt af fødevaretypen i en klientpose måles og bruges til at beregne en samlet score, der spænder fra 0-100, som også tager højde for sundheden af ​​hver fødevarekategori. Selvom dette værktøj oprindeligt blev udviklet til at måle den overordnede sundhed af fødevarer, der tilbydes i pantries, ved at vurdere fødevarer på pantryhylder, kan det også bruges til at måle sundheden af ​​individuelle kundetasker. I efterforskernes tidligere pilotforsøg med madpantries, Fresh Shelves, Healthy Pantries, fandt efterforskerne statistisk signifikante forbedringer i FAST scores af pantry-klientposer i interventionspantries sammenlignet med kontrolpantries.87 Client Impact Questionnaire (CIQ) vil være en modificeret version af en undersøgelse, som efterforskerne har brugt i tidligere undersøgelser med lavindkomstbeboere i Baltimore. Dette instrument vil indsamle oplysninger, herunder alder, køn, indkomst, deltagelse i fødevarehjælpsprogram, brug af madkammer, psykosociale foranstaltninger (dvs. viden, selveffektivitet og hensigter) og madrelateret adfærd. Derudover vil efterforskerne måle hver deltagers højde, vægt og kropssammensætning (% kropsfedt versus magert væv. CIQ vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen (to gange) på den samme prøve af klienter. Alle klientforanstaltninger vil finde sted på Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health på et privat kontor eller på et spisekammer på et privat sted.

Et spørgeskema kaldet Adult Block Food Frequency Questionnaire 2014 (FFQ), der spørger, hvor ofte klienten har indtaget 127 forskellige fødevarer i løbet af de sidste 30 dage, vil blive brugt til at estimere klientens mad- og næringsforbrug (f.eks. samlet energiindtag, totalt fedt, tilsat sukker , sukker-sødet drik og frugt og grøntsager). Gennemførte FFQ'er vil blive analyseret af NutritionQuest-virksomheden (Berkeley, Californien), og estimater af mad- og næringsindtag vil blive genereret. FFQ vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen (to gange).

Instrumenter på Food Pantry-niveau:

Food Pantry Environmental Checklist (FPEC): FPEC bruges til at vurdere tilgængeligheden af ​​sunde og usunde fødevarer og drikkevarer i madkamre. Fødevarer og drikkevarer er kategoriseret baseret på det amerikanske landbrugsministeriums (USDA) fem grupper: mejeriprodukter, frugter, grøntsager, korn og proteiner. Derudover er der yderligere to kategorier for fødevarer og drikkevarer med højt sukkerindhold og højt fedtindhold. Sammen med fødevarer har FPEC en sektion om madkamrenes politikker for indkøb, opbevaring og distribution af fødevarer, herunder spørgsmål vedrørende antallet af tilgængelige frysere/køleskabe, og hvilke specifikke programmer der blandt andet donerer mad.87 Food Pantry Staff/Volunteer Impact Questionnaire (FPSIQ): FPSIQ vil blive nyudviklet til at vurdere food pantry-personale og frivilliges viden og adfærd relateret til ernæring, fødevarehygiejne og nødhåndtering. Spørgsmålene vil svare til de oplysninger, der præsenteres i SAFPAS-træningsmodulerne og vil blive stillet i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.

Data genereret af SAFPAS-applikationen:

SAFPAS-appen vil generere brugerstatistik, herunder information om, hvor ofte og på hvilke måder folk bruger appen. Disse oplysninger vil blive gemt i en database og vil også blive opdateret dagligt i et webbaseret Dashboard med grafiske skærme i størrelsen til en bærbar computer. Oplysninger, der vil blive fanget og gemt af systemet til senere analyse, omfatter tid(er) og varighed af sessioner, hyppighed af brug og andre tekniske data (batteriopladning, forbindelse). Derudover vil udvalgte data være tilgængelige for brugere i en grafisk form via Dashboard-funktionen.

Procesevaluering: En vigtig anvendelse af de app-genererede data vil være at forstå, hvor mange mennesker appen nåede ud til, hvor meget hver person brugte appen, og om appen blev brugt på de måder, efterforskerne oprindeligt havde forestillet sig for SAFPAS-interventionen. Holdet vil udvikle specifikke standarder, der vil blive målt gennem selve SAFPAS-appen. Eksempler vil omfatte antallet af klienter og spisekammer, der deltager, antallet af træninger gennemført af frivillige i madkammeret, og hvor godt appen bruges. Evnen til at opfylde fastsatte standarder over tid vil blive overvåget, og efterforskerne vil arbejde på at forbedre, hvor godt disse standarder opfyldes, efterhånden som retssagen skrider frem.

Alle instrumenter vil være elektroniske formularer udviklet ved hjælp af et dataindsamlingsprogram kaldet REDCap, som investigatorerne har brugt til investigatorerne for nyligt gennemførte multikomponent interventionsforsøg.92 Se resultatmål og statistisk design og strømplan for flere detaljer.

Fase 4: Implementering af SAFPAS-pilotapp Undersøgerne vil pilotere SAFPAS-appen i 10 interventionsfødekamre over en 12-måneders periode i det østlige og vestlige Baltimore. Interventionspiloten vil blive udført i 3 faser (4 måneder hver), differentieret efter de typer af SAFPAS-appfunktioner, der er aktiveret. Intervention pantry-klienter, der er en del af evalueringsprøven, vil blive opfordret til at downloade appen og lære dens nøglefunktioner efter den indledende runde af dataindsamling. I løbet af de første uger af hver fase vil der blive oplært til de deltagende madpantry-direktører/-personale og MFB-personale - med fokus på brugen af ​​eventuelle nye funktioner. Indledende uddannelse vil blive fulgt op af færdighedstest, hvor pantry-personale vil blive bedt om at udføre visse funktioner (f.eks. registrere en ny kunde, lokalisere en ordre, sende en besked osv.). Med hvert efterfølgende trin vil flere appfunktioner blive gjort tilgængelige for brugerne, der bygger videre på funktionerne fra tidligere trin.

Fase 5: Indsamling af data efter intervention Al dataindsamling, der er foretaget før starten af ​​studiet, vil blive gentaget i fase 5 for at vurdere ændringer forbundet med SAFPAS-interventionen. Derudover vil efterforskerne vurdere eksponeringen for de forskellige komponenter i SAFPAS-appen blandt food pantry-direktører og kunder - for at vurdere, hvilke funktioner der bruges effektivt. Dette vil omfatte både kvantitative og kvalitative åbne spørgsmål, som vil give os mulighed for at vurdere brugeroplevelser med appen i form af tilfredshed, herunder udfordringer og potentielle løsninger. Efterforskerne vil også gennemføre dybdegående interviews med efterforskernes 10 interventions-food pantry-direktører, fødevarebankpartnere og en delprøve på 20 food pantry-klienter for at forstå gennemførligheden af ​​SAFPAS-appen. Dette vil omfatte spørgsmål om acceptabilitet (økonomisk, kulturelt), funktionsdygtighed (udfordringer, let at bruge appen og dens funktioner), og om brugeren vil fortsætte med at bruge appen (opfattet bæredygtighed). Derudover vil efterforskerne udføre en opfølgende undersøgelse i 6-8 madkamre i Detroit, hvor efterforskerne vil demonstrere SAFPAS-appen og vurdere gennemførligheden gennem dybdegående interviews. Et specifikt mål er at bestemme ligheder og forskelle i, hvordan folk bruger og bedømmer appen i Detroit sammenlignet med Baltimore. Yderligere beskrivelse af gennemførlighedskonstruktioner findes i dokumentet Statistical Design and Power.

Fase 6: Dataanalyse En detaljeret beskrivelse af dataanalyseprocedurer og -hypoteser, der skal testes i forhold til hvert studiemål, findes i statistisk design og kraftdokument. Den kvantitative dataanalyseplan er en række trin, herunder visuel gennemgang af gennemførte interviews, dataindtastning, kontrol for fejl og derefter flere stadier af dataanalyse. Den statistiske plan er at: 1) undersøge interventionseffekter målt ved en forandringsvariabel, trække prætestscore/indtag fra posttestscore/indtag (eksplorativ analyse), og derefter 2) oprette lineære regressionsligninger for at kontrollere, om interventionen er relateret til ændringerne i scores. Den primære hypotese er: Sammenlignet med sammenlignings-pantries vil klienttasker i interventions-pantries vise en større forbedring (større positiv ændring) i FAST-score fra præ-intervention til post-intervention. Efterforskerne vil sammenligne den gennemsnitlige ændring i FAST-score af deltagerposer fra interventionskammeret med dem fra sammenligningskammeret. Efterforskerne forventer, at SAFPAS-interventionen vil resultere i en gennemsnitlig forbedring (positiv middelændring) i FAST-score, der er 12 FAST-point bedre end ændringen i sammenligningsgruppen. Yderligere hypoteser forbundet med andre resultater og hvordan de analyseres er præsenteret i Statistical Design and Power-dokumentet.

Planer for formidling af SAFPAS-appen:

Offentlig implementering og formidling af appen: Efter den vellykkede gennemførelse af pilotprojektet (denne R34) og kliniske forsøg (fremtidige R01), vil SAFPAS-appen blive offentligt implementeret via Google Firebase og gjort tilgængelig på Apple Store og Google Marketplace. Annoncering for app vil ske via store organisatoriske websteder såsom FeedingAmerica.org og foodpantries.org. Food pantries vil også blive rekrutteret til at annoncere for appen på pantry-webstedet. Sociale medier hjemmesider som Twitter, Facebook, Instagram og TikTok vil også blive brugt til at formidle information om appen.

Oplæring i appbrug: Mens efterforskerne forventer, at appen er intuitiv at bruge, vil efterforskerne give hjælp og træning i appen gennem (1) e-mail-support, (2) informative popup-vinduer til nye brugere og (3) en hjælpeside med ofte stillede spørgsmål og en træningsvideo. En feedback- og supportformular i appen vil også give brugerne mulighed for at kontakte udviklingsteamet med eventuelle problemer.

Appvedligeholdelse, opdateringer og fjernelse: De primære efterforskere vil være ansvarlige for al fremtidig support og vedligeholdelse af appen. Efterforskerne forventer, at appen vil eksistere på ubestemt tid. Selvom det forventes, at appen vil eksistere på ubestemt tid, kan det på et senere tidspunkt anses for, at denne webbaserede app ikke længere er nødvendig. Efterforskerne vil sende en besked til appens hjemmeside mindst 30 dage før arkiveringen af ​​webstedet. Efterforskerne vil også underrette alle registrerede brugere via e-mail. Efter 30 dage vil alle brugerdata i appen og hele Google Firebase-kontoen blive deaktiveret og fjernet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

537

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fast kunde hos madkammeret (besøg madkammer/bestilling fra et eller flere deltagende madkammer mindst 1 gang/måned) for det seneste år, identificeret af madkammerpersonale Voksen (18 år eller ældre)
  • Villig og i stand til at bruge en mobilapp via en smartphone (eller anden enhed) til at foretage elektroniske valg (ekko) og deltage i anden kommunikation

Ekskluderingskriterier:

  • Forvent at flytte ud af Baltimore i de næste 12 måneder (til pilotundersøgelse)
  • Gravid (på grund af ændringer i kost, vægt og kropssammensætning)
  • Medicinsk eller adfærdsmæssig risiko som angivet af madkammeret
  • Ingen adgang til en smartphone eller anden web-aktiveret enhed og Wi-Fi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Food Pantries, der modtager SAFPAS-intervention
Food Pantries i denne arm vil få adgang til alle funktioner i SAFPAS-applikationen
Den primære intervention er en mobil applikation (app), som understøtter madkamre til at rekruttere, uddanne og planlægge frivillige; give en sikker, ekstern form for klientvalg; og giver et middel til at dele statusinformation i realtid med kunder, spisekammer, fødevarebanker og nødoperationscentre. Efter formativt arbejde, brugercentreret design og usability-testning vil SAFPAS-appen blive implementeret i tre faser, hvor hver fase introducerer nye funktioner. Pantry-klienter vil blive opfordret til at downloade appen og lære dens nøglefunktioner i slutningen af ​​basisdataindsamlingen. I løbet af de første uger af hver fase vil der blive trænet de deltagende madpantry-direktører/-personale og Maryland Food Bank (MFB) personale - med fokus på brugen af ​​eventuelle nye funktioner. Grunduddannelsen vil blive fulgt op af færdighedsprøver.
Ingen indgriben: Food Pantries modtager ikke SAFPAS-intervention
Food Pantries i armen får ikke adgang til SAFPAS-applikationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klientens FAST-score som vurderet af Food Assessment Scoring Tool (FAST)
Tidsramme: 1 time, 14 måneder
Food Assessment Scoring Tool (FAST)(91) scorer af kundeposer fra spisekammer vil blive fanget af FAST-scoringsværktøjet ved baseline og efterbehandling i en prøve på 360 kundeposer (18 klienters kunder/pantry i 10 interventions- og 10 kontrolkamre , ved baseline). Scoren kan variere fra 0-100 og er beregnet ud fra den samlede vægt og sundhed af fødevarer og drikkevarer fra 13 kategorier.
1 time, 14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34HL161566-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • IRB00024583 (Anden identifikator: JHSPH IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt på anmodning efter underskrivelse af en databrugsaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner