- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05880004
Utveckla en stödapplikation för matskafferier (SAFPAS) för att förbättra kundernas tillgång till hälsosam mat och förbättra krisberedskapen (SAFPAS)
6 oktober 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Matskafferier står inför många utmaningar, inklusive rekrytering och utbildning av personal/volontärer, kommunikation med personal/volontärer och kunder, att ge kunden valmöjligheter och nödsituationer.
Utredarna kommer att utveckla, implementera och utvärdera Support Application for Food Pantries (SAFPAS), en mobilapplikation för att ta itu med dessa problem under normala och akuta operationer, och bedöma dess inverkan på 20 Baltimore matskafferier och på hälsoligheten hos livsmedel som tas emot av 360 matskafferikunder som använder en randomiserad kontrollerad testdesign.
Om den lyckas kommer den testade och förfinade appen att stödja lokala mathjälpsprogram i hela USA.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
537
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cara Shipley, BS
- Telefonnummer: (410)502-6961
- E-post: cshiple9@jhu.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Rekrytering
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Joel Gittelsohn, PhD
- Telefonnummer: 410-955-3927
- E-post: jgittel1@jhu.edu
-
Kontakt:
- Lisa Poirier, MHS
- Telefonnummer: 4105026971
- E-post: lpoirie4@jh.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fast kund hos matskafferiet (besök matskafferi/beställ från ett eller flera deltagande matskafferi minst 1 gång/månad), under det senaste året, identifierat av matskafferipersonal Vuxen (18 år eller äldre)
- Vill och kan använda en mobilapp via en smart telefon (eller annan enhet) för att göra elektroniska val (eko) och engagera sig i annan kommunikation
Exklusions kriterier:
- Räkna med att flytta ut från Baltimore under de kommande 12 månaderna (för pilotstudie)
- Gravid (på grund av förändringar i kost, vikt och kroppssammansättning)
- Medicinskt eller beteendemässigt i riskzonen som anges av matskafferiet
- Ingen tillgång till en smart telefon eller annan webbaktiverad enhet och Wi-Fi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Matskafferier som får SAFPAS-intervention
Food Pantries i denna arm kommer att få tillgång till alla funktioner i SAFPAS-applikationen
|
Den primära interventionen är en mobilapplikation (app) som stödjer matskafferier för att rekrytera, utbilda och schemalägga volontärer; tillhandahålla en säker, avlägsen form av klientval; och tillhandahåller ett sätt att dela statusinformation i realtid med kunder, skafferier, matbanker och nödsituationer.
Efter formativt arbete, användarcentrerad design och användbarhetstestning kommer SAFPAS-appen att implementeras i tre steg, där varje steg introducerar nya funktioner.
Skafferiklienter kommer att uppmuntras att ladda ner appen och lära sig dess nyckelfunktioner i slutet av grunddatainsamlingen.
Under de första veckorna av varje scen, utbildning av deltagande matskafferidirektörer/personal och Maryland Food Bank (MFB) personal kommer att ske - med fokus på användning av några nya funktioner.
Den inledande utbildningen kommer att följas upp med kompetensprövning.
|
Inget ingripande: Matskafferier som inte får SAFPAS-intervention
Food Pantries i armen kommer inte att få tillgång till SAFPAS-applikationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i klientens FAST-poäng enligt bedömningen av Food Assessment Scoring Tool (FAST)
Tidsram: 1 timme, 14 månader
|
Food Assessment Scoring Tool (FAST)(91) poäng av kundväskor från skafferier kommer att fångas upp av FAST-poängverktyget vid baslinjen och efter behandling i ett urval av 360 klientväskor (18 klientkunder/skafferi i 10 interventions- och 10 kontrollskafferier , vid baslinjen).
Poängen kan variera från 0-100 och beräknas baserat på den totala vikten och hälsoförmågan hos livsmedel och drycker från 13 kategorier.
|
1 timme, 14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2023
Första postat (Faktisk)
30 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R34HL161566-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad data kommer att delas på begäran efter att ett dataanvändningsavtal har undertecknats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .