Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Támogatási alkalmazás kidolgozása élelmiszerkamrákhoz (SAFPAS) az ügyfelek egészséges ételekhez való hozzáférésének javítása és a vészhelyzeti felkészültség javítása érdekében (SAFPAS)

2025. december 15. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Az élelmiszertárolóknak számos kihívással kell szembenézniük, ideértve a személyzet/önkéntesek toborzását és képzését, a személyzettel/önkéntesekkel és ügyfelekkel való kommunikációt, az ügyfelek választási lehetőségeinek biztosítását és a vészhelyzetekre való felkészülést. A nyomozók kidolgozzák, megvalósítják és értékelik az Élelmiszerkamrákat támogató alkalmazást (SAFPAS), egy mobilalkalmazást, amely normál és vészhelyzeti műveletek során kezeli ezeket a problémákat, és felméri annak 20 baltimore-i élelmiszerkamrára gyakorolt ​​hatását, valamint az általuk kapott élelmiszerek egészségességét. 360 élelmiszerkamra-ügyfél randomizált, ellenőrzött vizsgálati terv segítségével. Siker esetén a tesztelt és kifinomult alkalmazás támogatja a helyi élelmiszersegély-programokat az Egyesült Államokban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Áttekintés és tanulmánytervezés Ennek az alkalmazásnak az általános célja egy mobilalkalmazás fejlesztése és tesztelése, amellyel Baltimore alacsony jövedelmű területein javítható az élelmiszer-kamra szolgáltatások, javítható az ügyfelek egészségesebb élelmiszerekhez való hozzáférése, valamint fokozható a vészhelyzetekre való felkészültség és reagálási képesség.

A tanulmány első része a kulcsfontosságú érdekelt felekkel való találkozást foglalja magában az Élelmiszerkamrák támogatási alkalmazásának (SAFPAS) fejlesztése érdekében, valamint az alkalmazás használhatóságának tesztelését. Ez a munka Baltimore-ban és Detroitban zajlik majd. A második rész egy kísérleti tanulmány, amelyben a Baltimore-ban található élelmiszertárolókat véletlenszerűen választják ki, hogy megkapják a SAFPAS alkalmazást (n=10), vagy összehasonlító kamraként szolgáljanak (n=10). A kutatók bemutatják az alkalmazás különböző funkcióit az élelmiszerbank személyzetének, az élelmiszerkamra vezetőinek és személyzetének, valamint az élelmiszerkamra ügyfeleinek, hogy megértsék az alkalmazás napi feladatokhoz való használatával kapcsolatos kihívásokat, és értékeljék az ügyfelek által kapott élelmiszerek egészségességét. a fő eredmény. Végül a nyomozók bemutatják az elkészült alkalmazást további baltimore-i és detroiti érdekelt feleknek, hogy többet megtudjanak a megvalósíthatóságról és annak javításáról.

Ennek az R34-es alkalmazásnak az eredményeit egy teljes körű klinikai vizsgálat támogatására használjuk fel, amely több városban teszteli a SAFPAS alkalmazást, és felméri annak a kamrákra gyakorolt ​​hatását (az élelmiszerkészlet változása, a személyzet kapacitása, az egészségesebb élelmiszerek elosztása). ) és a kamra ügyfelei (azaz elhízás és étrendi bevitel, valamint élelmezésbiztonság). A tanulmány eredményei segítenek: 1) működőképes és elfogadható mobilalkalmazás létrehozásában; 2) megadja a teljes körű klinikai vizsgálat megtervezéséhez szükséges előzetes adatokat, beleértve az előzetes hatékonyság bizonyítását is; 3) megfelelő szabványokat határoz meg a végrehajtáshoz és az értékeléshez; 4) bizonyítsák be, hogy a nyomozók képesek nagyszámú élelmiszerkamrát és kamraklienst toborozni és megtartani; és 5) azonosítani kell a váratlan kihívásokat egy mobilalkalmazás élelmiszerkamrában történő bevezetésével kapcsolatban, és segít meghatározni a lehetséges megoldásokat. A jövőbeli kutatási tervek részleteiért lásd a Future Clinical Trial Description dokumentumot.

Tanulmányi környezet és együttműködések A vizsgálat elsősorban a marylandi Baltimore alacsony jövedelmű negyedeiben zajlik majd. Baltimore-ban 225 élelmiszerkamra található templomokban, iskolákban stb., amelyek mindegyike a Maryland Food Bank (MFB) élelmiszerellátásának nagy részét kapja. A nyomozók fő partnere az MFB lesz, konkrétan a baltimore-i fióktelep, amely mind a Western Maryland-i, mind az Eastern Shore-i fióktelep központi "központja". Az MFB nagyjából 40 millió ételt oszt szét élelmiszerkamráknak, népkonyháknak, menhelyeknek és hitéletű szervezeteknek Maryland-szerte. A kutatócsoport több mint öt éve dolgozott együtt az MFB-vel élelmiszerkamrákkal kapcsolatos projekteken, beleértve a Fresh Shelves Healthy Pantries-t.87 A kutatócsoport a város különböző érdekelt feleivel is együttműködik, köztük az Élelmiszerpolitikai Igazgatóval, a Baltimore Élelmiszerpolitikai Kezdeményezéssel, a Baltimore City Egészségügyi Osztályával és a Baltimore City Sürgősségi Iroda (lásd a támogató leveleket). További formáló és megvalósíthatósági kutatásokat is végeznek Detroitban, beleértve a helyi élelmiszer-kamrákot és a Gleaners Food Bankot.

A tanulmány 6 szakaszban zajlik majd:

1. fázis: Formatív kutatás A javasolt kutatás részeként a kutatók fejlesztő kutatást végeznek, hogy a SAFPAS alkalmazást hatékony mobilalkalmazássá finomítsák. A formatív kutatás mélyinterjúkat fog tartalmazni különféle kulcsfontosságú érdekelt felekkel, beleértve az élelmiszerkamra igazgatóit és önkénteseit (n=12), az MFB vezetőit (n=4), az élelmiszerkamra ügyfeleit (n=20) és a kulcsfontosságú Baltimore képviselőit. ügynökségek (n=6). Ezek az interjúk az alkalmazás prototípusára adott reakciók megértésére összpontosítanak, beleértve a kulcsfontosságú funkciókat, különösen az eChoice-t, a kapacitásépítést (személyzet/önkéntes képzés) és a vészhelyzeti felkészültség információs összetevőit, ezen funkciók finomítását, szükség szerinti funkciók hozzáadását, és beépítve az ajánlásokat. Ezen túlmenően a nyomozók felmérik az alkalmazás iránti potenciális keresletet Baltimore-on túl is azáltal, hogy mélyinterjúkat készítenek az alkalmazás prototípusáról Detroit alacsony jövedelmű területein, körülbelül 6 élelmiszer-kamra igazgatója, 4 élelmiszerbank-vezető és 20 élelmiszerkamra-ügyfél körében. .

Az interjúk rögzítése, átírása és elemzése kvalitatív elemző szoftverrel (Atlas.ti 22). A kutatócsoport kidolgoz egy kódolási sémát, amelyet az interjúk átirataira lehet alkalmazni (azaz a szövegrészeket olyan szóval vagy kifejezéssel jelöli meg, amely megragadja azt, amiről az interjúalany beszélt). A nyomozók ezután ezeket a kódokat használják fel a több interjú során felmerült közös témák azonosítására. A formatív kutatás termékei a SAFPAS alkalmazás leghasznosabb összetevőinek azonosítására és finomítására összpontosítanak.

2. fázis: SAFPAS alkalmazásfejlesztés A formatív kutatási szakasz eredményeit beépítik a SAFPAS mobilalkalmazás fejlesztésébe. A nyomozók az alkalmazást a Bootstrap 4.0 segítségével fejlesztik, amely egy többplatformos keretrendszer webalapú alkalmazások készítésére.89 Míg a webalapú alkalmazások valamivel kevésbé felhasználóbarátak, mint a „natív” iPhone- és Android-alkalmazások, az alkalmazások sokoldalúbbak, mivel az alkalmazás minden okostelefonon és laptopon futni fog. Sőt, a rendszer beállításai könnyebben elvégezhetők.

A SAFPAS alkalmazás kényelmes és költséghatékony eszközt kínál az élelmiszerkamra vezetőinek a kamra tevékenységeinek támogatására, valamint a vészhelyzet esetén az élelmiszer-kamra ügyfeleivel, az élelmiszerbankkal és a segélyszolgálatokkal való kapcsolattartásra. A SAFPAS vonzó felhasználói felülettel és 13 fő modullal fog rendelkezni:

1. modul (Az alkalmazás megnyitása): A SAFPAS alkalmazás első megnyitása egy sor bevezető oldalra vezeti át a felhasználót, amelyek leírják az alkalmazás legfontosabb jellemzőit és használatának előnyeit. A felhasználó ezután egy főképernyőre kerül, ahol kiválaszthatja, hogy a felhasználó élelmiszerkamra-ügyfél, élelmiszerkamra-vezető/önkéntes, vagy élelmiszerbank vagy más városi ügynökség képviselője (például vészhelyzeti műveleti központ (EOC) képviselője).

2. modul (Regisztráció és „Értesítések bekapcsolása”): Minden felhasználó egy regisztrációs oldalra lesz irányítva, ahol megadhatja a felhasználói e-mail címét, a jelszavát és az általános információkat (az 1. modulban kiválasztott szerepkörtől függően ez a következőket foglalhatja magában: háztartás mérete , cím, elérhetőség, preferált kamra). A regisztráció befejezése után a felhasználók egy felugró képernyőt kapnak az „Értesítések bekapcsolása?” kérdésre. Ez lehetővé teszi a push értesítéseket a fontos kommunikációkról, például az élelmiszerkamra vezetőitől az összes ügyfél felé a kamra nyitvatartási idejének változásával kapcsolatban.

3. modul (Food Pantry Client Főképernyő): Ha a felhasználó az "Élelmiszertár kliens" szerepet választotta, a felhasználó a kliens főképernyőjére kerül. A felhasználók kiválaszthatják az „előnyben részesített” élelmiszer-kamrákat a rendelkezésre álló kamrák listájáról vagy a térképről. A főmenü gyorslinkeket és látványelemeket tartalmaz majd a következőkhöz: preferált élelmiszerkamra információk (óra, hely, elérhető önkéntes műszak), önkéntes lehetőségek, eChoice rendelési rendszer, valamint a táplálkozási oktatási üzenetek push értesítéseken keresztüli fogadásának lehetősége.

4. modul (eChoice rendelési rendszer): Az ügyfelek az alkalmazás segítségével ételrendeléseket hozhatnak létre az eChoice rendszer segítségével. Bár a felhasználók nem rendelhetnek bizonyos ételeket, a felhasználó jelezheti az élelmiszerkamrában a kívánt élelmiszerek típusát (pl. reggeli, ebéd vagy vacsora), étrendi preferenciáit (alacsony nátrium-, alacsony koleszterinszint, növényi, vegetáriánus, Kóser, Halal stb.), és allergia. Ez a rendszer ezenkívül adatokat szolgáltat az ügyfelek preferenciáiról, és ezeket a statisztikákat jelenti az élelmiszerbanknak és más érdekelt feleknek.

5. modul (Kommunikációs központ): Minden felhasználó hozzáférhet egy kommunikációs központhoz, ahol a felhasználó különböző szinteken üzenhet a kapcsolatoknak (élelmiszerbankok <-> élelmiszerkamrák <-> ügyfelek). Ez magában foglalja a közvetlen és csoportos üzenetküldést is. A felhasználók kiválaszthatják a címzettet a névjegyzékből vagy a csoport legördülő menüjéből (azaz minden önkéntes egy élelmiszerkamrához). A kamravezetők értesítéseket küldhetnek majd a kommunikációs központból embercsoportoknak. A kommunikációs központot az ügyfelek táplálkozási oktatási üzeneteinek biztosítására is használják majd, hogy javítsák az ügyfelek ételválasztását.

6. modul (Élelmiszerkamra igazgatók/Személyzet főképernyője): Ha a felhasználó az „Élelmiszerkamra igazgató” szerepet választotta, a felhasználó az élelmiszerkamra igazgatójának főmenüjébe kerül. A főmenü a következő modulokhoz tartalmaz látványelemeket és linkeket: Önkéntes menedzsment, eChoice Rendeléskezelés, Kommunikációs Központ, „Saktárunk irányítópultja” kamrastatisztikáival és Önkéntes/Személyzeti képzés.

7. modul (Önkéntes menedzsment): Az élelmiszerkamra igazgatói és munkatársai az alkalmazáson keresztül önkénteseket toborozhatnak és ütemezhetnek. Az ütemezési funkció magában foglalja a műszakok naptárát, a nyitott és betöltött helyek, az aktív és inaktív önkéntesek névjegyzékét, valamint az önkéntes képzés állapotát (aki befejezte, folyamatban van, vagy nem kezdte meg a szükséges képzést). Ez a modul integrálva van a kommunikációs központtal, így az igazgatók könnyedén küldhetnek értesítéseket minden önkéntesnek vagy magánszemélynek.

8. modul (eChoice rendeléskezelés): Az igazgatók és önkéntesek/alkalmazottak az eChoice rendeléskezelő eszközt használják az ügyfelek preferenciáinak és korlátozásainak azonosítására, a raktáron lévő élelmiszerekkel való egyeztetésre, majd az ügyfelek rendeléseinek összeállítására és az elosztás nyomon követésére. Ez a funkció segít a kamráknak jobban beazonosítani az élelmiszer-szükségleteket az ügyfélhálózaton belül, és a kamrák felhasználhatják ezeket az információkat az élelmiszerbank döntéseihez.

9. modul (A kamra irányítópultja): A kamra igazgatói információkat gyűjthetnek a felhasználóktól az alkalmazáson keresztül. Az adatok automatikusan megjelennek és vizualizálódnak a „Saktárunk irányítópultján” keresztül, amely az ügyfelek statisztikáit, a valós idejű vészhelyzeti információkat és az önkéntes kezelést (vagyis az elvégzett képzések számát) tartalmazza. Ez az irányítópult a felhasználói visszajelzéseket is gyűjti az eChoice rendszerről és a siker akadályairól. Ezek az adatok exportálhatók az élelmiszerbanknak és más érdekelt feleknek, beleértve a helyi városi ügynökségeket is, különböző jelentésformátumokban.

10. modul (Képzés biztosítása és nyomon követése): Az élelmiszerkamra alkalmazottai/önkéntesei a SAFPAS alkalmazáson keresztül hozzáférhetnek az online képzéshez. Az igazgatók képesek lesznek hatékonyan nyomon követni és kezelni az önkéntesek és a személyzet szükséges és ajánlott képzését. A képzési modulok magukban foglalják a SAFPAS alkalmazás használatát, az élelmiszerkamra-specifikus szabályokat és előírásokat, a táplálkozási oktatást az ügyfelek étrendi preferenciáinak kielégítésére, az élelmiszerbiztonságot/higiéniát, a vészhelyzetekre való felkészülést és a szövetségi élelmiszersegély-programokat. A felhasználók a képzés elvégzése után megosztható tanúsítványt kapnak.

11. modul (Élelmiszerbank/EOC főképernyő): Ha a felhasználó a regisztrációkor az "Élelmiszerbank/EOC képviselő" lehetőséget választotta, a felhasználó az élelmiszerbank főmenüjébe kerül. Az élelmiszerbank-felhasználók főmenüje adatorientált lesz, hogy gyors hozzáférést biztosítson az alkalmazást használó összes élelmiszer-kamra-ügyfélről, vezetőről és alkalmazottról/önkéntesről szóló statisztikákhoz. Lesz egy kommunikációs központ is, ahol az élelmiszerbank gyorsan tud üzeneteket küldeni az élelmiszerkamráknak (egy adott névjegyzékből vagy az összes élelmiszerkamrával kapcsolatos felhasználónak).

12. modul (Alkalmazásadminisztrátor/használati statisztikák): Az alkalmazás hátterében a rendszergazda hozzáférhet az alkalmazás általános elemzéséhez, beleértve a használatot, az aktív és inaktív felhasználókat, az oldalankénti időt, a demográfiai adatokat, a visszajelzéseket, a közvetlen és a csoportos felhasználók számát. üzenetek száma, a push értesítések száma és a kamránkénti felhasználók száma. A rendszergazda hozzáférhet az alkalmazás beállításaihoz és vezérlési funkcióihoz is.

13. modul (Sürgősségi műveletek – Adatexportálás és -megosztás): A SAFPAS alkalmazásból származó adatok elérhetőek lesznek a kormányzati szervekkel való megosztáshoz a vészhelyzetek nyomon követésére és nyomon követésére. A vészhelyzeti aktiválás során a National Incident Management System (NIMS) bevált gyakorlata előírja, hogy az egységirányító központok jelentsék a NIMS erejét az EOC-nak elszámoltathatóság céljából. Ez általában a rendelkezésre álló személyzetről, képességekről és kellékekről szóló jelentés formájában történik. Hasonló módon a nyomozók egy olyan rendszert javasolnak, amelyben az élelmiszer-elosztó központok egy internetes portálon keresztül napi "erősségi" jelentést adhatnak az EOC-nak. Egy ilyen jelentés részletessége a helyi igényektől függhet. Például egy élelmiszerkamra napi rendszerességgel jelentheti a webes felületen keresztül az ügyfelek számát, az élelmiszer-biztonsági állapotot, az élelmiszer-preferenciákat, az új ügyfelek számára elérhető helyek számát stb. Az adatokat az EOC által kezelt szerveren tárolnák. Az EOC szintjén egy irányítópult valós idejű állapotot jelenít meg minden résztvevő élelmiszer-kamránál.

A SAFPAS funkcionalitásának és használhatóságának tesztelése A SAFPAS mobilalkalmazás kifejlesztése után a rendszer működését, stabilitását és használhatóságát teszteljük.

Funkcionalitás és stabilitás: Az alkalmazás minden komponensét külön-külön és kombinált alkalmazásként együtt is teszteljük, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az elvárásoknak megfelelően működik. Forgatókönyvek és ellenőrző listák kerülnek kidolgozásra a rendszer különböző eszközökön történő „tesztelése” és a konzisztencia biztosítása érdekében. Az alapvető rendszertesztek befejezése után a vizsgálók stressztesztnek vetik alá a SAFPAS alkalmazást, hogy kedvezőtlen körülmények között biztosítsák, hogy az alkalmazás ne omoljon össze. A különböző felhasználói hiba forgatókönyveket dokumentálják és szimulálják. Végül a rendszer sebességét és válaszkészségét különböző csatlakozási feltételek mellett (például Wi-Fi, mobil, hotspot) tesztelik.

Használhatóság: A vizsgálók kliensközpontú tervezési módszerekkel értékelik és minősítik az alkalmazás felület felhasználóbarát jellegét, értékelik az új felhasználók „tanulási görbéjét”, majd a képzést követő 0., 1. és 3. napon felhasználói jártassági tesztet végeznek. különösen az élelmiszerkamra személyzetének. A nyomozók az üzembe helyezés után különböző időpontokban ismételt felhasználói elégedettségi felméréseket is terveznek, hogy felmérjék, a rendszer megfelel-e a használók elvárásainak. A SAFPAS úgy lesz konfigurálva, hogy több kimenetet állítson elő, beleértve az adatok gyűjtésének és tárolásának képességét egy központi szerveren. A nyomozók egy egyszerű felmérést is készítenek az alkalmazáson belül értékelési skálákkal és egy szövegdobozsal, hogy a felhasználók visszajelzést adhassanak a program bármely aspektusáról. Strukturált lekérdezési nyelvű (SQL) adatbázist fognak használni, hogy az adatok könnyen elérhetők legyenek szabványos adatelemző szoftverekkel, például a Stata 14.1-gyel. Ezt a programszintű információt folyamatosan frissítjük, hogy a felhasználók és a kutatási koordinátorok tájékozódjanak a program működési állapotáról. A biztonsági kérdéseket az adatbiztonsági és megfigyelési terv tartalmazza.

3. fázis: A SAFPAS kísérleti értékelése A részletes mintavételi indoklást, a teljesítményszámításokat, a jogosultságot, a toborzást és a megtartást a PHS Humán alanyok és klinikai vizsgálatok információs dokumentuma tartalmazza. A nyomozók felmérik a SAFPAS alkalmazás megvalósíthatóságát az élelmiszerkamra ügyfelei, a személyzet/igazgatók és a Maryland Food Bank szemszögéből (2. cél). A vizsgálók értékelni fogják a SAFPAS használatának hatását az ügyfelek élelmiszer-beszerzésére (3. cél, elsődleges fókusz) és a kamra készletére (elérhetőség, a kiszállítás időszerűsége, minősége, a kínált élelmiszerek egészségessége), a személyzet kapacitására (higiéniai ismeretek és viselkedés), valamint egészséges és egészségtelen ételek és italok elosztása a kliensek között egy kísérleti tanulmányban, amelyben 20 kamrából álló randomizált, ellenőrzött vizsgálati elrendezést alkalmaztak (4. cél), valamint kamránként 18 felnőtt kliensből álló mintán (n=360) a releváns ismeretek változásának felmérése érdekében. , önhatékonyság és szándékok (5. cél).

Az MFB által biztosított baltimore-i élelmiszerkamrák listáját felhasználva a vizsgálók az élelmiszerkamrák igazgatóival való kapcsolatfelvétel útján éléskamrákat toboroznak, és a vizsgálat során rendszeres kapcsolatot tartanak fenn a kamrákkal és a kamra személyzetével a magasabb tartási arány elérése érdekében. A nyomozók az élelmiszerkamra ügyfeleit toborozzák, akiket a részt vevő kamra igazgatója/személyzete „szokásos ügyfélként” jelöl. A toborzási és megtartási eljárások részletes leírása a Toborzási és megtartási Tervben, a részletes felvételi/kizárási kritériumok pedig a Jogosultsági feltételek dokumentumban találhatók. A vizsgálat megkezdése előtti adatgyűjtés előtt minden résztvevőtől tájékozott hozzájárulást kell kérni. Az adatokat a vizsgálat elején és a végén gyűjtik, és a kamra szintű adatokat négyszer gyűjtik a beavatkozás során. A vizsgálók az alkalmazás megvalósításának és használatának folyamatát is figyelemmel kísérik a vizsgálat során (a továbbiakban: „folyamatadatok”). Ezen eszközök további leírása az Eredménymutatók táblázatban található.

Kliens szintű eszközök:

Food Assessment Scoring Tool (FAST) (elsődleges eredmény): A FAST-ot Dr. Caitlin Caspi és csapata fejlesztette ki a Minnesotai Egyetemen.93 Ez az adatgyűjtési űrlap 13 élelmiszer- és italkategóriából, valamint mindegyiken belül több alkategóriából áll. Megmérik az ügyféltáskában lévő élelmiszertípus össztömegét, és ennek alapján számítják ki a 0-100 közötti összpontszámot, amely figyelembe veszi az egyes élelmiszerkategóriák egészségességét is. Míg ezt az eszközt eredetileg a kamrákban kínált élelmiszerek általános egészségességének mérésére fejlesztették ki a kamra polcain lévő élelmiszerek értékelésével, az egyedi ügyféltáskák egészségének mérésére is használható. A kutatók előző kísérleti kísérletében az élelmiszerkamrákkal, Fresh Shelves, Healthy Pantries, a vizsgálók statisztikailag szignifikáns javulást tapasztaltak a beavatkozó kamrákban lévő kamra ügyféltáskák FAST pontszámaiban a kontroll kamrákhoz képest.87 A Client Impact Questionnaire (CIQ) egy olyan felmérés módosított változata, amelyet a kutatók az alacsony jövedelmű baltimore-i lakosokkal végzett korábbi vizsgálatok során használtak. Ez az eszköz olyan információkat gyűjt, mint az életkor, a nem, a jövedelem, az élelmiszersegély-programban való részvétel, az éléskamra-használat, a pszichoszociális intézkedések (azaz a tudás, az önhatékonyság és a szándékok) és az élelmiszerekkel kapcsolatos viselkedés. Ezenkívül a vizsgálók megmérik minden résztvevő magasságát, súlyát és testösszetételét (a testzsír százaléka a sovány szövetekhez viszonyítva). A CIQ-t a vizsgálat elején és végén (két alkalommal) végzik el ugyanazon az ügyfélmintán. Minden ügyfélintézkedésre a Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health egy magánirodájában, vagy az élelmiszerkamrában, egy privát helyen kerül sor.

Az Adult Block Food Frequency Questionnaire 2014 (FFQ) nevű kérdőív, amely azt kérdezi, milyen gyakran fogyasztott el a kliens 127 különböző ételt az elmúlt 30 napban, az ügyfél élelmiszer- és tápanyag-fogyasztásának (pl. teljes energiabevitel, összes zsír, hozzáadott cukor) becslésére szolgál. , cukorral édesített ital, valamint gyümölcs és zöldség fogyasztás). A kitöltött FFQ-kat a NutritionQuest cég (Berkeley, California) elemzi, és becsléseket készít az élelmiszer- és tápanyagbevitelről. Az FFQ-ra a vizsgálat elején és végén kerül sor (két alkalommal).

Élelmiszerkamra szintű műszerek:

Élelmiszerkamra környezetvédelmi ellenőrzőlista (FPEC): Az FPEC arra szolgál, hogy felmérje az egészséges és egészségtelen ételek és italok elérhetőségét az élelmiszerkamrákban. Az ételeket és italokat az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma (USDA) öt csoportja alapján osztályozzák: tejtermékek, gyümölcsök, zöldségek, gabonafélék és fehérjék. Ezen kívül van még két kategória a magas cukor- és zsírtartalmú ételek és italok számára. Az élelmiszerekkel együtt az FPEC-nek van egy része az élelmiszerkamrák élelmiszerek beszerzésére, tárolására és elosztására vonatkozó irányelveiről, beleértve többek között a rendelkezésre álló fagyasztók/hűtőszekrények számával és az élelmiszer-adományozással kapcsolatos kérdéseket is.87 Élelmiszerkamra személyzet/önkéntes hatáskérdőív (FPSIQ): Az FPSIQ-t újonnan fejlesztették ki, hogy felmérje az élelmiszerkamra személyzetének és az önkénteseknek a táplálkozással, élelmiszer-higiéniával és vészhelyzet-kezeléssel kapcsolatos tudását és viselkedését. A kérdések megfelelnek a SAFPAS képzési modulokban bemutatott információknak, és a tanulmány elején és végén kerülnek megfogalmazásra.

A SAFPAS alkalmazás által generált adatok:

A SAFPAS alkalmazás felhasználói statisztikákat generál, beleértve az arra vonatkozó információkat, hogy az emberek milyen gyakran és milyen módon használják az alkalmazást. Ezeket az információkat egy adatbázisban tárolják, és naponta frissítik egy webalapú irányítópulton, amely egy laptophoz méretezett grafikus kijelzővel rendelkezik. Az információk, amelyeket a rendszer rögzít és tárol későbbi elemzés céljából, magában foglalja a munkamenetek idejét és időtartamát, a használat gyakoriságát és egyéb műszaki adatokat (akkumulátor töltése, kapcsolat). Ezenkívül a kiválasztott adatok grafikus formában is elérhetők lesznek a felhasználók számára a Dashboard funkción keresztül.

Folyamatértékelés: Az alkalmazás által generált adatok egyik legfontosabb felhasználási módja annak megértése, hogy az alkalmazás hány embert ért el, mennyit használták az alkalmazást, és hogy az alkalmazást úgy használták-e, ahogyan a vizsgálók eredetileg elképzelték a SAFPAS-beavatkozáshoz. A csapat speciális szabványokat dolgoz ki, amelyeket magán a SAFPAS alkalmazáson keresztül mérnek majd. Ilyen például a résztvevő ügyfelek és élelmiszertárolók száma, az élelmiszerkamra önkéntesei által végzett képzések száma, valamint az alkalmazás használatának mértéke. Figyelni fogják a meghatározott szabványok időbeli betartásának képességét, és a nyomozók azon fognak dolgozni, hogy a vizsgálat előrehaladtával javítsák e szabványok teljesítését.

Valamennyi eszköz elektronikus űrlap lesz, amelyet a REDCap nevű adatgyűjtő programmal fejlesztettek ki, ahogyan azt a nyomozók a közelmúltban befejezett többkomponensű beavatkozási vizsgálathoz használták.92 További részletekért lásd: Eredménymérések és Statisztikai tervezés és energiaterv.

4. fázis: A SAFPAS kísérleti alkalmazás bevezetése A nyomozók 10 intervenciós élelmiszertárolóban tesztelik a SAFPAS alkalmazást 12 hónapon keresztül, Kelet- és Nyugat-Baltimore-ban. A beavatkozási kísérlet 3 szakaszban (egyenként 4 hónapig) zajlik, az aktivált SAFPAS-alkalmazás-funkciók típusa szerint. Az értékelési mintában szereplő intervenciós kamra ügyfeleket arra ösztönzik, hogy töltsék le az alkalmazást, és ismerjék meg a legfontosabb jellemzőit az adatgyűjtés kezdeti köre után. Az egyes szakaszok első heteiben a részt vevő élelmiszerkamrák igazgatóinak/személyzetének és az MFB munkatársainak képzésére kerül sor – az új funkciók használatára összpontosítva. A kezdeti képzést jártassági teszt követi, ahol a kamra személyzetét felkérik bizonyos funkciók elvégzésére (pl. új ügyfél regisztrálása, rendelés felkutatása, üzenet küldése stb.). Minden következő szakaszban további alkalmazásfunkciók lesznek elérhetők a felhasználók számára, az előző szakaszok funkcióira építve.

5. fázis: A beavatkozás utáni adatgyűjtés A vizsgálat megkezdése előtt végzett összes adatgyűjtést meg kell ismételni az 5. fázisban a SAFPAS beavatkozással kapcsolatos változások értékelésére. Ezen túlmenően a nyomozók felmérik a SAFPAS alkalmazás különböző összetevőinek való kitettséget az élelmiszerkamrák igazgatói és ügyfelei körében – hogy felmérjék, mely funkciókat használják hatékonyan. Ez tartalmazni fog mind mennyiségi, mind minőségi, nyílt végű kérdéseket, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy értékeljük az alkalmazással kapcsolatos felhasználói élményeket az elégedettség szempontjából, beleértve a kihívásokat és a lehetséges megoldásokat. A nyomozók mélyinterjúkat is készítenek a vizsgálókkal, 10 intervenciós élelmiszerkamra-igazgatóval, élelmiszerbank-partnerrel és 20 élelmiszerkamra-ügyfélből álló almintával, hogy megértsék a SAFPAS alkalmazás megvalósíthatóságát. Ez magában foglalja az elfogadhatóságra (gazdasági, kulturális), a működőképességre (kihívások, az alkalmazás és funkcióinak egyszerű használatára) vonatkozó kérdéseket, valamint azt, hogy a felhasználó továbbra is használja-e az alkalmazást (észlelt fenntarthatóság). Ezenkívül a nyomozók utóvizsgálatot végeznek 6-8 detroiti élelmiszerkamrában, ahol a vizsgálók bemutatják a SAFPAS alkalmazást, és mélyinterjúkon keresztül értékelik a megvalósíthatóságot. A konkrét cél az, hogy meghatározzuk a hasonlóságokat és különbségeket abban, hogy az emberek hogyan használják és értékelik az alkalmazást Detroitban Baltimore-hoz képest. A megvalósíthatósági konstrukciók további leírása a Statisztikai tervezés és teljesítmény dokumentumban található.

6. fázis: Adatelemzés Az egyes vizsgálati célokkal kapcsolatban tesztelendő adatelemzési eljárások és hipotézisek részletes leírása a Statistical Design and Power dokumentumban található. A kvantitatív adatelemzési terv lépések sorozata, beleértve az elkészült interjúk vizuális áttekintését, az adatbevitelt, a hibák ellenőrzését, majd az adatelemzés több szakaszát. A statisztikai terv a következőket tartalmazza: 1) a beavatkozási hatások vizsgálata változási változóval mérve, levonva a teszt előtti pontszámot/bevitelt a teszt utáni pontszámból/bevitelből (feltáró elemzés), majd 2) lineáris regressziós egyenleteket kell létrehozni annak ellenőrzésére, hogy a beavatkozás összefügg-e a pontszámok változásai. Az elsődleges hipotézis a következő: Az összehasonlító kamrákhoz képest a beavatkozási kamrákban lévő ügyféltáskák nagyobb javulást (nagyobb pozitív változást) mutatnak a FAST pontszámokban a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni állapot között. A vizsgálók összehasonlítják a résztvevők táskáinak FAST pontszámainak átlagos változását az intervenciós kamrákból az összehasonlító kamrákból származókkal. A vizsgálók arra számítanak, hogy a SAFPAS beavatkozás átlagos javulást (pozitív átlagváltozást) eredményez a FAST pontszámokban, ami 12 FAST ponttal jobb, mint az összehasonlító csoport változása. Az egyéb eredményekhez kapcsolódó további hipotéziseket és az elemzés módját a Statisztikai tervezés és teljesítmény dokumentum mutatja be.

A SAFPAS alkalmazás terjesztésének tervei:

Az alkalmazás nyilvános üzembe helyezése és terjesztése: A kísérleti (jelen R34) és a klinikai vizsgálatok (jövőbeni R01) sikeres befejezését követően a SAFPAS alkalmazás nyilvánosan üzembe kerül a Google Firebase-en keresztül, és elérhető lesz az Apple Store-ban és a Google Marketplace-en. Az alkalmazás hirdetése nagy szervezeti webhelyeken, például a FeedingAmerica.org-on keresztül történik és foodpantries.org. Élelmiszerkamrákat is toboroznak az alkalmazás hirdetésére a kamra honlapján. A közösségi média webhelyeket, például a Twittert, a Facebookot, az Instagramot és a TikTok-ot szintén felhasználják az alkalmazással kapcsolatos információk terjesztésére.

Alkalmazáshasználati képzés: Míg a nyomozók arra számítanak, hogy az alkalmazás használata intuitív, a nyomozók az alkalmazáson belüli segítséget és képzést nyújtanak (1) e-mailes támogatással, (2) tájékoztató felugró ablakokkal az új felhasználók számára, és (3) egy súgóoldalon keresztül. gyakran ismételt kérdések és egy oktatóvideó. Az alkalmazáson belüli visszajelzés és támogatási űrlap lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy bármilyen problémával kapcsolatba léphessenek a fejlesztőcsapattal.

Alkalmazáskarbantartás, frissítések és eltávolítás: A vezető vizsgálók lesznek felelősek az alkalmazás minden jövőbeni támogatásáért és karbantartásáért. A nyomozók arra számítanak, hogy az alkalmazás határozatlan ideig fog létezni. Bár az alkalmazás várhatóan korlátlan ideig fog létezni, egy jövőben úgy ítélhető meg, hogy erre a webalapú alkalmazásra már nincs szükség. A nyomozók legalább 30 nappal a weboldal archiválása előtt üzenetet tesznek közzé az alkalmazás kezdőlapján. A nyomozók minden regisztrált felhasználót e-mailben is értesítenek. 30 nap elteltével az alkalmazáson és a teljes Google Firebase-fiókon belüli összes felhasználói adatot inaktiváljuk és eltávolítjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

537

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Toborzás
        • Johns Hopkins University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Élelmiszerkamra rendszeres ügyfele (élelmiszerkamra felkeresése/egy vagy több részt vevő élelmiszerkamrából legalább 1 alkalommal/hónap rendelés), az elmúlt évre vonatkozóan, az élelmiszerkamra személyzete által azonosított Felnőtt (18 éves vagy idősebb)
  • Hajlandó és képes használni egy mobilalkalmazást okostelefonon (vagy más eszközön) elektronikus Choice (echoice) kiválasztásához és egyéb kommunikációhoz

Kizárási kritériumok:

  • Várhatóan elköltözik Baltimore-ból a következő 12 hónapban (a kísérleti tanulmányhoz)
  • Terhes (az étrend, a testsúly és a testösszetétel változásai miatt)
  • Egészségügyi vagy viselkedési szempontból veszélyeztetett, amint azt a kamra jelezte
  • Nincs hozzáférés okostelefonhoz vagy más web-kompatibilis eszközhöz és Wi-Fi-hez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Élelmiszerkamrák, amelyek SAFPAS beavatkozást kapnak
Az ebben a karban található élelmiszerkamrák hozzáférést kapnak a SAFPAS alkalmazás összes funkciójához
Az elsődleges beavatkozás egy mobilalkalmazás (app), amely támogatja az élelmiszertárolókat önkéntesek toborzásához, képzéséhez és ütemezéséhez; biztonságos, távoli választási formát biztosítanak az ügyfelek számára; és lehetőséget biztosít a valós idejű állapotinformációk megosztására az ügyfelekkel, kamrákokkal, élelmiszerbankokkal és sürgősségi központokkal. A formáló munkát, a felhasználóközpontú tervezést és a használhatósági tesztelést követően a SAFPAS alkalmazás három szakaszban kerül bevezetésre, ahol minden szakaszban új funkciókat vezetnek be. A kamra ügyfeleit arra biztatjuk, hogy töltsék le az alkalmazást, és ismerjék meg főbb funkcióit az alapadatgyűjtés végén. Az egyes szakaszok első heteiben a részt vevő élelmiszerkamrák igazgatóinak/személyzetének és a Maryland Food Bank (MFB) munkatársainak képzésére kerül sor – az új funkciók használatára összpontosítva. A kezdeti képzést jártassági teszt követi.
Nincs beavatkozás: Élelmiszerkamrák nem kapnak SAFPAS beavatkozást
A karon lévő élelmiszerkamrák nem kapnak hozzáférést a SAFPAS alkalmazáshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ügyfelek FAST-pontszámaiban a Food Assessment Scoring Tool (FAST) által értékelve
Időkeret: 1 óra, 14 hónap
Élelmiszer-értékelő pontozó eszköz (FAST)(91) a kamrákból származó ügyféltáskák pontszámait a FAST pontozó eszköz fogja rögzíteni az alapvonalon és a kezelés után egy 360 ügyféltáskából álló mintán (18 ügyfél ügyfél/kamra 10 beavatkozási és 10 kontrollkamrában). , alaphelyzetben). A pontszámok 0-tól 100-ig terjedhetnek, és 13 kategóriába tartozó ételek és italok össztömege és egészségi állapota alapján számítják ki.
1 óra, 14 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R34HL161566-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • IRB00024583 (Egyéb azonosító: JHSPH IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

IPD terv leírása

Az azonosítás nélküli adatokat az adathasználati szerződés aláírását követően kérésre megosztjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel