- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05880004
Támogatási alkalmazás kidolgozása élelmiszerkamrákhoz (SAFPAS) az ügyfelek egészséges ételekhez való hozzáférésének javítása és a vészhelyzeti felkészültség javítása érdekében (SAFPAS)
2023. október 6. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Az élelmiszertárolóknak számos kihívással kell szembenézniük, ideértve a személyzet/önkéntesek toborzását és képzését, a személyzettel/önkéntesekkel és ügyfelekkel való kommunikációt, az ügyfelek választási lehetőségeinek biztosítását és a vészhelyzetekre való felkészülést.
A nyomozók kidolgozzák, megvalósítják és értékelik az Élelmiszerkamrákat támogató alkalmazást (SAFPAS), egy mobilalkalmazást, amely normál és vészhelyzeti műveletek során kezeli ezeket a problémákat, és felméri annak 20 baltimore-i élelmiszerkamrára gyakorolt hatását, valamint az általuk kapott élelmiszerek egészségességét. 360 élelmiszerkamra-ügyfél randomizált, ellenőrzött vizsgálati terv segítségével.
Siker esetén a tesztelt és kifinomult alkalmazás támogatja a helyi élelmiszersegély-programokat az Egyesült Államokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
537
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cara Shipley, BS
- Telefonszám: (410)502-6961
- E-mail: cshiple9@jhu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Toborzás
- Johns Hopkins University
-
Kapcsolatba lépni:
- Joel Gittelsohn, PhD
- Telefonszám: 410-955-3927
- E-mail: jgittel1@jhu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Lisa Poirier, MHS
- Telefonszám: 4105026971
- E-mail: lpoirie4@jh.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Élelmiszerkamra rendszeres ügyfele (élelmiszerkamra felkeresése/egy vagy több részt vevő élelmiszerkamrából legalább 1 alkalommal/hónap rendelés), az elmúlt évre vonatkozóan, az élelmiszerkamra személyzete által azonosított Felnőtt (18 éves vagy idősebb)
- Hajlandó és képes használni egy mobilalkalmazást okostelefonon (vagy más eszközön) elektronikus Choice (echoice) kiválasztásához és egyéb kommunikációhoz
Kizárási kritériumok:
- Várhatóan elköltözik Baltimore-ból a következő 12 hónapban (a kísérleti tanulmányhoz)
- Terhes (az étrend, a testsúly és a testösszetétel változásai miatt)
- Egészségügyi vagy viselkedési szempontból veszélyeztetett, amint azt a kamra jelezte
- Nincs hozzáférés okostelefonhoz vagy más web-kompatibilis eszközhöz és Wi-Fi-hez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Élelmiszerkamrák, amelyek SAFPAS beavatkozást kapnak
Az ebben a karban található élelmiszerkamrák hozzáférést kapnak a SAFPAS alkalmazás összes funkciójához
|
Az elsődleges beavatkozás egy mobilalkalmazás (app), amely támogatja az élelmiszertárolókat önkéntesek toborzásához, képzéséhez és ütemezéséhez; biztonságos, távoli választási formát biztosítanak az ügyfelek számára; és lehetőséget biztosít a valós idejű állapotinformációk megosztására az ügyfelekkel, kamrákokkal, élelmiszerbankokkal és sürgősségi központokkal.
A formáló munkát, a felhasználóközpontú tervezést és a használhatósági tesztelést követően a SAFPAS alkalmazás három szakaszban kerül bevezetésre, ahol minden szakaszban új funkciókat vezetnek be.
A kamra ügyfeleit arra biztatjuk, hogy töltsék le az alkalmazást, és ismerjék meg főbb funkcióit az alapadatgyűjtés végén.
Az egyes szakaszok első heteiben a részt vevő élelmiszerkamrák igazgatóinak/személyzetének és a Maryland Food Bank (MFB) munkatársainak képzésére kerül sor – az új funkciók használatára összpontosítva.
A kezdeti képzést jártassági teszt követi.
|
Nincs beavatkozás: Élelmiszerkamrák nem kapnak SAFPAS beavatkozást
A karon lévő élelmiszerkamrák nem kapnak hozzáférést a SAFPAS alkalmazáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az ügyfelek FAST-pontszámaiban a Food Assessment Scoring Tool (FAST) által értékelve
Időkeret: 1 óra, 14 hónap
|
Élelmiszer-értékelő pontozó eszköz (FAST)(91) a kamrákból származó ügyféltáskák pontszámait a FAST pontozó eszköz fogja rögzíteni az alapvonalon és a kezelés után egy 360 ügyféltáskából álló mintán (18 ügyfél ügyfél/kamra 10 beavatkozási és 10 kontrollkamrában). , alaphelyzetben).
A pontszámok 0-tól 100-ig terjedhetnek, és 13 kategóriába tartozó ételek és italok össztömege és egészségi állapota alapján számítják ki.
|
1 óra, 14 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34HL161566-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az azonosítás nélküli adatokat az adathasználati szerződés aláírását követően kérésre megosztjuk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .