- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05880004
Desenvolvendo um aplicativo de suporte para despensas de alimentos (SAFPAS) para melhorar o acesso do cliente a alimentos saudáveis e melhorar a preparação para emergências (SAFPAS)
6 de outubro de 2023 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
As despensas de alimentos enfrentam muitos desafios, incluindo recrutamento e treinamento de funcionários/voluntários, comunicações com funcionários/voluntários e clientes, oferecendo opções de escolha ao cliente e preparação para emergências.
Os investigadores desenvolverão, implementarão e avaliarão o Aplicativo de Apoio para Despensas Alimentares (SAFPAS), um aplicativo móvel para abordar essas questões em operações normais e de emergência, e avaliar seu impacto em 20 despensas alimentares de Baltimore e na saudabilidade dos alimentos recebidos por 360 clientes de despensa de alimentos usando um projeto de ensaio controlado randomizado.
Se for bem-sucedido, o aplicativo testado e refinado apoiará programas locais de assistência alimentar nos Estados Unidos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
537
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cara Shipley, BS
- Número de telefone: (410)502-6961
- E-mail: cshiple9@jhu.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- Johns Hopkins University
-
Contato:
- Joel Gittelsohn, PhD
- Número de telefone: 410-955-3927
- E-mail: jgittel1@jhu.edu
-
Contato:
- Lisa Poirier, MHS
- Número de telefone: 4105026971
- E-mail: lpoirie4@jh.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cliente regular da despensa (visita a despensa/encomenda de uma ou mais despensas participantes pelo menos 1 vez/mês), no último ano, identificado pelo pessoal da despensa Adulto (18 anos ou mais)
- Disposto e capaz de usar um aplicativo móvel por meio de um smartphone (ou outro dispositivo) para fazer seleções de Escolha eletrônica (echoice) e se envolver em outras comunicações
Critério de exclusão:
- Antecipe a mudança de Baltimore nos próximos 12 meses (para estudo piloto)
- Grávida (devido a mudanças na dieta, peso e composição corporal)
- Em risco médico ou comportamental, conforme indicado pela despensa de alimentos
- Sem acesso a um smartphone ou outro dispositivo habilitado para web e Wi-Fi
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Despensas Alimentares que recebem intervenção dos SAFPAS
As Despensas Alimentares deste braço terão acesso a todas as funcionalidades da aplicação SAFPAS
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A intervenção primária é uma aplicação móvel (app) que apoia as despensas alimentares para recrutar, treinar e agendar voluntários; fornecer uma forma segura e remota de escolha do cliente; e fornece um meio de compartilhar informações de status em tempo real com clientes, despensas, bancos de alimentos e centros de operações de emergência.
Após trabalho formativo, design centrado no usuário e testes de usabilidade, o aplicativo SAFPAS será implementado em três etapas, onde cada etapa apresenta novas funcionalidades.
Os clientes do Pantry serão incentivados a baixar o aplicativo e aprender seus principais recursos no final da coleta de dados de linha de base.
Durante as primeiras semanas de cada estágio, ocorrerá o treinamento dos diretores/funcionários participantes do despensa de alimentos e do pessoal do Maryland Food Bank (MFB) - com foco no uso de quaisquer novos recursos.
O treinamento inicial será seguido por testes de proficiência.
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Sem intervenção: Despensas Alimentares que não recebem intervenção SAFPAS
As Despensas Alimentares no braço não vão receber acesso à aplicação SAFPAS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações FAST do cliente conforme avaliado pela Ferramenta de pontuação de avaliação de alimentos (FAST)
Prazo: 1 hora, 14 meses
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Ferramenta de Pontuação de Avaliação de Alimentos (FAST)(91) pontuações de sacolas de clientes de despensas serão capturadas pela ferramenta de pontuação FAST na linha de base e pós-tratamento em uma amostra de 360 sacolas de clientes (18 clientes/despensa em 10 intervenções e 10 despensas de controle , na linha de base).
As pontuações podem variar de 0 a 100 e são calculadas com base no peso total e na saúde de alimentos e bebidas de 13 categorias.
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1 hora, 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34HL161566-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados mediante solicitação após a assinatura de um contrato de uso de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .