开发食品储藏室 (SAFPAS) 的支持应用程序，以改善客户获得健康食品的机会并加强应急准备 (SAFPAS)

概述和研究设计该应用程序的总体目标是开发和测试移动应用程序，以改善巴尔的摩低收入地区的食品储藏室服务，增加客户获得更健康食品的机会，并增强应急准备和响应能力。

研究的第一部分将涉及与主要利益相关者会面，开发食品储藏室支持应用程序 (SAFPAS) 并测试该应用程序的可用性。 这项工作将在巴尔的摩和底特律进行。 第二部分是一项试点研究，其中将随机选择位于巴尔的摩的食品储藏室来接收 SAFPAS 应用程序 (n=10) 或作为比较储藏室 (n=10)。 调查人员将向食品银行工作人员、食品储藏室经理和工作人员以及食品储藏室客户介绍该应用程序的不同功能，以了解与使用该应用程序执行日常任务相关的挑战，并评估客户收到的食品的健康状况主要成果。 最后，研究人员将向巴尔的摩和底特律的其他利益相关者展示已完成的应用程序，以了解有关可行性以及如何改进的更多信息。

R34 应用程序的结果将用于支持全面的临床试验，该试验将在多个城市测试 SAFPAS 应用程序，并将评估其对食品储藏室的影响（即食品库存的变化、员工能力、健康食品的分配） ）和食品储藏室客户（即肥胖和饮食摄入以及食品安全）。 这项研究的结果将帮助我们：1）制作一个实用且可接受的移动应用程序； 2）提供计划全面临床试验所需的初步数据，包括证明初步疗效； 3）制定适当的实施和评估标准； 4) 证明调查人员有能力招募和留住大量食品储藏室和储藏室客户； 5) 确定在食品储藏室环境中引入移动应用程序时遇到的意外挑战，并帮助确定潜在的解决方案。 有关这些未来研究计划的详细信息，请参阅未来临床试验描述文件。

研究背景和合作 该研究将主要在马里兰州巴尔的摩的低收入社区进行。 巴尔的摩有 225 个食品储藏室，分布在教堂、学校等处，所有这些食品储藏室的大部分食品供应均来自马里兰州食品银行 (MFB)。 调查人员的主要合作伙伴将是 MFB，特别是巴尔的摩分行，该分行是西马里兰州分行和东岸分行的中心“枢纽”。 MFB 向马里兰州各地的食品分发处、施食处、庇护所和宗教组织分发了大约 4000 万份餐食。 该研究团队已与 MFB 合作开展涉及食品储藏室的项目超过五年，其中包括新鲜货架健康储藏室。 87 研究团队还将与各个城市利益相关者合作，包括食品政策主任、巴尔的摩食品政策倡议、巴尔的摩市卫生局和巴尔的摩市应急管理办公室（参见支持信）。 还将在底特律进行更多的形成性和可行性研究，包括与当地食品储藏室和 Gleaners 食品银行合作。

该研究将分6个阶段进行：

第一阶段：形成性研究 作为拟议研究的一部分，研究人员将进行形成性研究，将 SAFPAS 应用程序改进为有效的移动应用程序。 形成性研究将包括对多种类型的关键利益相关者进行深入访谈，包括食品储藏室主任和志愿者 (n=12)、MFB 领导层 (n=4)、食品储藏室客户 (n=20) 以及巴尔的摩主要代表机构（n=6）。 这些访谈将重点了解对应用程序原型的反应，包括关键功能，特别是 eChoice、能力建设（员工/志愿者培训）和应急准备信息组件，以及完善这些功能、根据需要添加功能，以及纳入建议。 此外，调查人员还将通过对底特律低收入地区的应用程序原型进行深入访谈，评估巴尔的摩以外地区对该应用程序的潜在需求，其中包括约 6 名食品储藏室主管、4 名食品银行领导和 20 名食品储藏室客户。

访谈将使用定性分析软件（Atlas.ti）进行记录、转录和分析 22）。 研究团队将开发一种适用于采访记录的编码方案（即用捕获受访者谈论内容的单词或短语来标记文本部分）。 然后，调查人员将使用这些代码来识别多次访谈中出现的共同主题。 形成性研究的产品将集中于识别和完善 SAFPAS 应用程序最有用的组件。

第 2 阶段：SAFPAS 应用程序开发 形成性研究阶段的结果将纳入 SAFPAS 移动应用程序的开发中。 研究人员将使用 Bootstrap 4.0 开发该应用程序，Bootstrap 4.0 是一个用于构建基于 Web 的应用程序的多平台框架。89 虽然基于网络的应用程序比“本机”iPhone 和 Android 应用程序的用户友好性稍差，但这些应用程序的通用性更强，因为该应用程序可以在所有智能手机和笔记本电脑上运行。 此外，可以更容易地适应对系统的调整。

SAFPAS 应用程序将为食品储藏室管理者提供一个方便且经济高效的工具，以支持食品储藏室活动，并与食品储藏室客户、食品银行以及紧急情况下的紧急服务保持联系。 SAFPAS 将具有有吸引力的用户界面，并有 13 个主要模块：

模块 1（打开应用程序）：首次打开 SAFPAS 应用程序将引导用户完成一系列入门页面，这些页面描述了应用程序的主要功能以及使用它的好处。 然后，用户将被引导至主屏幕以选择用户是否是食品储藏室客户、食品储藏室经理/志愿者、或者食品银行或其他城市机构代表（例如，紧急行动中心（EOC）代表）。

模块 2（注册和“打开通知”）：所有用户将被引导至注册页面，用户可以在其中输入用户电子邮件、密码和一般信息（根据模块 1 中选择的角色，这可能包括：家庭规模、头衔、联系信息、首选食品储藏室）。 注册完成后，用户将收到一个弹出屏幕，提示“打开通知？”。 这将允许推送有关重要通信的通知，例如，食品储藏室经理向所有客户发送有关储藏室时间变化的信息。

模块 3（Food Pantry 客户端主屏幕）：如果用户选择“Food Pantry 客户端”角色，则用户将被引导至客户端主屏幕。 用户将能够从可用食品储藏室列表或地图中选择“首选”食品储藏室。 主菜单将包括快速链接和视觉效果：首选食品储藏室信息（时间、位置、可用的志愿者轮班）、志愿者机会、eChoice 订购系统以及通过推送通知接收营养教育信息的选项。

模块 4（eChoice 订购系统）：客户将能够使用该应用程序通过 eChoice 系统创建食品订单。 虽然用户无法订购特定食物，但用户将能够向食品储藏室指示所需食品的类型（即早餐、午餐或晚餐食品）、饮食偏好（低钠、低胆固醇、植物性、素食、犹太洁食、清真食品等）和过敏。 该系统还将提供有关客户偏好的数据，并将这些统计数据报告给食品银行和其他利益相关者。

模块 5（通信中心）：所有用户都可以访问通信中心，用户可以在其中向不同级别的联系人发送消息（食品银行 <-> 食品储藏室 <-> 客户）。 这将包括直接消息和群组消息。 用户可以从联系人列表或组下拉菜单中选择收件人（即食品储藏室的所有志愿者）。 食品储藏室经理将能够从通信中心向人群推送通知。 该通讯中心还将用于为客户提供营养教育信息，作为改善客户食物选择的一种手段。

模块6（食品储藏室主管/工作人员主屏幕）：如果用户选择“食品储藏室主管”角色，则用户将被引导至食品储藏室主管主菜单。 主菜单将包括视觉效果和以下模块的链接：志愿者管理、eChoice 订单管理、通信中心、带有食品储藏室统计数据的“我们的食品储藏室仪表板”以及志愿者/员工培训。

模块 7（志愿者管理）：食品储藏室主管和工作人员将能够通过该应用程序招募和安排志愿者。 日程安排功能将包括轮班日历、空缺和已填补的空缺、活跃和不活跃志愿者的联系人列表以及志愿者培训的状态（谁已完成、正在进行或尚未开始所需的培训）。 该模块与通讯中心集成，因此主管可以轻松地将通知推送给所有志愿者或个人。

模块 8（eChoice 订单管理）：董事和志愿者/员工将使用 eChoice 订单管理工具来识别客户偏好和限制，与库存食品进行匹配，然后汇总客户订单并跟踪分发。 此功能将帮助食品储藏室更好地确定客户网络内的食品需求，并且食品储藏室将能够使用此信息来指导食品银行的选择。

模块 9（我们的食品储藏室仪表板）：食品储藏室主管将能够通过该应用程序从用户那里收集信息。 数据将通过“我们的食品储藏室仪表板”自动显示和可视化，其中包括客户统计数据、实时紧急情况信息和志愿者管理（即完成的培训数量）。 该仪表板还将收集用户对 eChoice 系统的反馈以及成功的障碍。 这些数据可以以不同的报告格式导出到食品银行和其他利益相关者，包括当地城市机构。

模块 10（培训提供和跟踪）：食品储藏室工作人员/志愿者将可以通过 SAFPAS 应用程序访问在线培训。 董事将能够有效地跟踪和管理志愿者和工作人员所需和推荐的培训。 培训模块包括 SAFPAS 应用程序的使用、食品储藏室特定的规则和规定、满足客户饮食偏好的营养教育、食品安全/卫生、应急准备和联邦食品援助计划应用。 完成培训后，用户将获得可共享的证书。

模块11（食品银行/EOC主屏幕）：如果用户在注册时选择“食品银行/EOC代表”，则用户将被引导至食品银行主菜单。 食品银行用户的主菜单将以数据为导向，以便快速访问使用该应用程序的所有食品储藏室客户、经理和员工/志愿者的统计数据。 还将有一个通信中心，食品银行可以快速向食品储藏室（从特定联系人列表或所有食品储藏室相关用户）发送消息。

模块 12（应用程序管理员/使用情况统计）：在应用程序的后端，管理员将能够访问应用程序的整体分析，包括使用情况、活跃用户与非活跃用户、每页时间、人口统计、反馈、直接与群组数量消息、推送通知数量以及每个食品储藏室的用户数量。 管理员还可以访问应用程序的设置和控制功能。

模块 13（紧急行动——数据导出和共享）：来自 SAFPAS 应用程序的数据将可与政府机构共享，用于跟踪和监控紧急情况。 在紧急启动期间，国家事件管理系统 (NIMS) 最佳实践要求单位控制中心向 EOC 报告 NIMS 强度，以实现问责目的。 这通常采用关于可用人员、能力和物资的报告的形式。 以类似的方式，调查人员建议建立一个系统，食品配送中心可以通过门户网站向 EOC 提供每日“强度”报告。 此类报告的详细程度可能取决于当地的需求。 例如，食品储藏室可以通过网络界面每天报告客户数量、食品不安全状况、食品偏好、新客户可用的位置数量等。 数据将存储在 EOC 管理的服务器上。 在 EOC 层面，仪表板将显示每个参与的食品储藏室的实时状态。

SAFPAS 功能和可用性测试 SAFPAS 移动应用程序开发完成后，将对其进行系统功能、稳定性和可用性测试。

功能和稳定性：应用程序的每个组件都将单独进行测试，并作为一个组合应用程序一起进行测试，以确保其按预期运行。 将开发场景和检查表来在不同设备上“测试”系统并确保一致性。 基本系统测试完成后，调查人员将对 SAFPAS 应用程序进行压力测试，以确保该应用程序在不利条件下不会崩溃。 将记录和模拟不同的用户错误场景。 最后，系统的速度和响应能力将在不同的连接条件（即 Wi-Fi、蜂窝网络、热点）下进行测试。

可用性：调查人员将采用以客户为中心的设计方法对应用界面的用户友好性进行评估和评分，评估新用户的“学习曲线”，然后在培训后的第0、1、3天进行用户熟练程度测试 -特别是食品储藏室的工作人员。 调查人员还将计划在部署后的不同时间点重复进行用户满意度评估，以评估系统是否满足使用者的期望。 SAFPAS 将配置为在中央服务器中产生多种输出，包括收集和存储数据的能力。 研究人员还将在应用程序内构建一个简单的调查，其中包含评级量表和文本框，以便用户可以就该计划的任何方面提供反馈。 将使用结构化查询语言 (SQL) 数据库，以便可以使用 Stata 14.1 等标准数据分析软件轻松访问数据。 该计划范围内的信息将不断更新，以使用户和研究协调员了解计划的运行状态。 数据安全和监控计划中考虑了安全问题。

第 3 阶段：SAFPAS 试点评估 PHS 人类受试者和临床试验信息文件中提供了详细的抽样理由、功效计算、资格、招募和保留信息。 调查人员将从食品储藏室客户、员工/主管和马里兰州食品银行的角度评估 SAFPAS 应用程序的可行性（目标 2）。 调查人员将评估使用 SAFPAS 对客户食品采购（目标 3，主要焦点）和食品储藏室库存（所提供食品的可用性、交付及时性、质量、健康性）、员工能力（卫生知识和行为）、在一项试点研究中，采用 20 个食品储藏室的随机对照试验设计（目标 4），并以每个食品储藏室 18 名成年顾客 (n=360) 为样本，评估相关知识的变化，向顾客分发健康和不健康的食品和饮料、自我效能和意图（目标 5）。

利用 MFB 提供的巴尔的摩食品储藏室名单，调查人员将通过联系食品储藏室主管来招募食品储藏室，并在整个研究过程中与储藏室和储藏室工作人员保持定期联系，以实现更高的保留率。 调查人员将招募食品储藏室客户，这些客户被参与的食品储藏室主管/工作人员称为“普通客户”。 招募和保留计划中描述了详细的招募和保留程序，资格标准文件中列出了详细的纳入/排除标准。 在研究开始前收集数据之前，将获得所有参与者的知情同意。 数据将在研究开始时收集，并在研究结束时再次收集，并且在整个干预过程中将收集四次食品储藏室级别的数据。 研究人员还将在整个研究过程中监控应用程序的实施和使用过程（称为“过程数据”）。 结果衡量表中提供了这些工具的附加描述。

客户端级工具：

食品评估评分工具 (FAST)（主要成果）：FAST 由明尼苏达大学 Caitlin Caspi 博士及其团队开发。 93 该数据收集表包含 13 个食品和饮料类别以及每个类别中的多个子类别。 测量客户袋子中食物类型的总重量并用于计算总分，范围为 0-100，同时还考虑了每种食物类别的健康程度。 虽然该工具最初是为了通过评估食品储藏室货架上的食品来衡量食品储藏室提供的食品的整体健康状况而开发的，但它也可以用于衡量个人客户袋子的健康状况。 在调查人员之前对食品储藏室、新鲜货架、健康储藏室进行的试点试验中，调查人员发现，与对照储藏室相比，干预储藏室的储藏室客户包的 FAST 分数有统计学上的显着改善。 87 客户影响问卷 (CIQ) 将是调查人员在之前对巴尔的摩低收入居民进行的研究中使用的一项调查的修改版本。 该工具将收集包括年龄、性别、收入、食品援助计划参与情况、食品储藏室使用情况、社会心理测量（即知识、自我效能和意图）以及食品相关行为在内的信息。 此外，研究人员还将测量每个参与者的身高、体重和身体成分（身体脂肪与瘦肉组织的百分比）。 CIQ 将在研究开始和结束时（两次）对同一客户样本进行。 所有客户措施都将在约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的私人办公室或私人地点的食品储藏室进行。

一份名为 2014 年成人食物频率问卷 (FFQ) 的调查问卷询问客户在过去 30 天内食用 127 种不同食物的频率，用于估计客户的食物和营养消耗（例如总能量摄入、总脂肪、添加糖） 、含糖饮料以及水果和蔬菜的摄入量）。 完成的 FFQ 将由 NutritionQuest 公司（加利福尼亚州伯克利）进行分析，并生成食物和营养摄入量的估计值。 FFQ 将在研究开始和结束时进行（两次）。

食品储藏室级仪器：

食品储藏室环境检查表 (FPEC)：FPEC 用于评估食品储藏室健康和不健康食品和饮料的供应情况。 食品和饮料根据美国农业部 (USDA) 的五类进行分类：乳制品、水果、蔬菜、谷物和蛋白质。 此外，还有两类高糖和高脂肪食品和饮料。 除食品外，FPEC 还有一节介绍食品储藏室关于采购、储存和分发食品的政策，包括有关可用冰柜/冰箱数量以及哪些特定计划捐赠食品等问题。 87 食品储藏室工作人员/志愿者影响问卷（FPSIQ）：FPSIQ 将是新开发的，旨在评估食品储藏室工作人员和志愿者在营养、食品卫生和应急管理方面的知识和行为。 问题将与 SAFPAS 培训模块中提供的信息相对应，并将在研究开始和结束时完成。

SAFPAS 应用程序生成的数据：

SAFPAS 应用程序将生成用户统计数据，包括人们使用该应用程序的频率和方式的信息。 这些信息将存储在数据库中，并且每天都会在基于网络的仪表板中更新，该仪表板具有适合笔记本电脑大小的图形显示器。 系统将捕获和存储以供以后分析的信息包括会话的时间和持续时间、使用频率以及其他技术数据（电池电量、连接性）。 此外，用户可以通过仪表板功能以图形形式访问选定的数据。

流程评估：应用程序生成的数据的一个关键用途是了解该应用程序覆盖了多少人、每个人使用该应用程序的程度以及该应用程序是否按照调查人员最初设想的 SAFPAS 干预方式使用。 该团队将制定具体标准，并通过 SAFPAS 应用程序本身进行衡量。 示例包括参与的客户和食品储藏室的数量、食品储藏室志愿者完成的培训数量以及应用程序的使用情况。 随着时间的推移，满足既定标准的能力将受到监控，研究人员将随着试验的进行，努力提高这些标准的满足程度。

所有工具都将是使用名为 REDCap 的数据收集程序开发的电子表格，研究人员已将其用于最近完成的多成分干预试验。 92 有关更多详细信息，请参阅结果测量和统计设计以及电源计划。

第 4 阶段：SAFPAS 试点应用程序实施 调查人员将在 12 个月的时间内在巴尔的摩东部和西部的 10 个干预食品储藏室试点 SAFPAS 应用程序。 干预试点将分 3 个阶段进行（每个阶段 4 个月），根据激活的 SAFPAS 应用程序功能类型进行区分。 在第一轮数据收集后，将鼓励属于评估样本的干预食品室客户下载该应用程序并了解其主要功能。 在每个阶段的前几周，将对参与的食品储藏室主管/工作人员和 MFB 工作人员进行培训 - 重点是新功能的使用。 初始培训之后将进行能力测试，要求食品储藏室工作人员完成某些功能（例如，注册新客户、查找订单、发送消息等）。 在后续的每个阶段中，将在前一阶段的功能基础上向用户提供更多应用程序功能。

第 5 阶段：干预后数据收集 研究开始前完成的所有数据收集将在第 5 阶段重复，以评估与 SAFPAS 干预相关的变化。 此外，调查人员还将评估食品储藏室主管和客户对 SAFPAS 应用程序不同组件的接触情况，以评估哪些功能得到了有效使用。 这将包括定量和定性的开放式问题，这将使我们能够根据满意度评估应用程序的用户体验，包括挑战和潜在的解决方案。 调查人员还将对 10 名干预食品储藏室主管、食品银行合作伙伴以及 20 名食品储藏室客户的子样本进行深入访谈，以了解 SAFPAS 应用程序的可行性。 这将包括有关可接受性（经济、文化）、可操作性（挑战、应用程序及其功能的易用性）以及用户是否会继续使用该应用程序（感知的可持续性）的问题。 此外，调查人员还将在底特律的6-8个食品储藏室进行后续研究，在那里调查人员将展示SAFPAS应用程序，并通过深度访谈评估可行性。 一个具体目标是确定底特律与巴尔的摩人们使用和评价该应用程序的异同。 统计设计和功效文档中提供了可行性构造的附加描述。

第 6 阶段：数据分析 统计设计和功效文件中提供了与每个研究目标相关的数据分析程序和要测试的假设的详细描述。 定量数据分析计划是一系列步骤，包括对已完成的访谈进行目视审查、数据输入、检查错误，然后是数据分析的几个阶段。 统计计划是：1) 检查通过变化变量测量的干预效果，从后测分数/摄入量中减去前测分数/摄入量（探索性分析），然后 2) 创建线性回归方程以检查干预是否与以下因素相关：分数的变化。 主要假设是：与比较食品储藏室相比，干预食品储藏室中的客户包从干预前到干预后的 FAST 评分将显示出更大的改善（更大的正向变化）。 研究人员将比较干预食品室和对比食品室的参与者袋子的 FAST 分数平均变化。 研究人员预计 SAFPAS 干预将导致 FAST 分数平均改善（正平均变化），比对照组的变化好 12 FAST 分。 统计设计和功效文档中介绍了与其他结果相关的其他假设以及分析方式。

SAFPAS 应用程序的传播计划：

应用程序的公开部署和传播：在成功完成试点（本 R34）和临床试验（未来 R01）后，SAFPAS 应用程序将通过 Google Firebase 公开部署，并在 Apple Store 和 Google Marketplace 上提供。 应用程序广告将通过大型组织网站（例如 FeedingAmerica.org）进行 和 foodpantries.org。 还将招募食品储藏室在食品储藏室网站上为该应用程序做广告。 Twitter、Facebook、Instagram 和 TikTok 等社交媒体网站也将用于传播有关该应用程序的信息。

应用程序使用培训：虽然调查人员预计该应用程序使用起来会很直观，但调查人员将通过以下方式提供应用程序内帮助和培训：(1) 电子邮件支持、(2) 为新用户提供的信息弹出窗口以及 (3) 帮助页面常见问题和培训视频。 应用内反馈和支持表格还允许用户就任何问题联系开发团队。

应用程序维护、更新和删除：主要调查人员将负责应用程序的所有未来支持和维护。 调查人员预计该应用程序将无限期存在。 虽然预计该应用程序将无限期存在，但在未来的某个时刻可能会认为不再需要该基于网络的应用程序。 调查人员将在网站存档前至少 30 天向应用程序主页发布消息。 调查人员还将通过电子邮件通知所有注册用户。 30 天后，应用内的所有用户数据以及整个 Google Firebase 帐户都将被停用并删除。