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新型コロナウイルス感染症のリハビリテーションを改善するための行動戦略を通じて肥満を改善する (MARVEL)

2024年3月8日 更新者:VA Office of Research and Development
この退役軍人功績の研究では、高齢の退役軍人の身体機能、健康関連の生活の質、脂肪組織の炎症および細胞老化のプロファイルに対する肥満と新型コロナウイルス感染症後の状況(PCC)の影響を調査します。 さらに、PCCの有無にかかわらず肥満退役軍人を対象とした食事の修正や運動を含む減量介入が、全身性および脂肪組織の炎症と老化を軽減し、PCCの回復を促進するかどうかを評価する予定である。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

疲労、痛み、呼吸困難、筋力低下といった新型コロナウイルス感染症後症状(PCC)の症状による急性後遺症の発見は、リハビリテーションの強力な根拠を提供します。まだ正式な研究はほとんどなく、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2感染が機能に及ぼす影響は十分に説明されていません。 特に、退役軍人の 3 分の 2 は過体重および肥満であり、過剰な肥満は重大な危険因子であり、PCC の予防とケアに関連する優先分野となっています。 肥満はPCCから回復中の退役軍人の重篤な病気のリスクを高めますが、それがどのようにして起こるのかは完全には理解されていません。

最近の研究では、過剰な脂肪組織が脂肪細胞機能の有害な変化と関連しており、これらの変動が老化の生物学および老化関連疾患の病因に関与している可能性があることが示唆されています。 脂肪組織には細胞老化を起こした細胞が含まれており、これにより他の細胞や組織に炎症、細胞毒性、代謝機能障害が引き起こされます。 しかし、PCC の回復に対する脂肪組織の細胞組成の正確な役割は限られています。

したがって、研究者らは、オーディ・マーフィー(サンアントニオ)の民族的に多様な高齢退役軍人の身体機能、健康関連の生活の質(HRQOL)、全身性および脂肪組織の炎症性および細胞老化のプロファイルに対する肥満とPCCの役割を評価することを提案している。およびボルチモア VA メディカル センター。 さらに、研究者らは、PCCを患う肥満退役軍人の食事修正や運動を含む減量介入(WL)による体重の減少と身体機能の向上が、全身性および脂肪組織の炎症および老化を軽減するかどうかを判定するランダム化対照試験を提案している。 、これはPCCの回復に重要な影響を及ぼします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Tim Calderon, MS
  • 電話番号:13898 (210) 617-5300
  • メールtim.calderon@va.gov

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • コンタクト:
        • コンタクト:
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-4404
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Monica C Serra, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 米国退役軍人
  2. 新型コロナウイルス感染症後の症状がない、または少なくとも 1 つの新型コロナウイルス感染症後の症状が 4 週間以上続いている
  3. BMI: 19-25 または 30-40 kg/m2
  4. 女性の閉経後の状態

除外基準:

  1. 研究の身体的評価を完了する被験者の能力を制限する神経学的、筋骨格的、またはその他の状態
  2. 活動性の炎症性、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)、自己免疫性、感染性、肝臓(LFT > 2.5 x WNL)、腎臓(eGFR<45)、胃腸疾患、悪性疾患、精神疾患
  3. コントロールされていない糖尿病(HbA1c >10%、または現在インスリンを使用している)
  4. 過去 1 か月以内の体重変化が 5 kg を超えている
  5. ケロイド形成の歴史
  6. 自己申告によるアルコールまたは薬物乱用
  7. 抗凝固薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:減量
参加者は、週1回のセンターベースの栄養ダイエットクラス、週2回のセンターベースの運動クラス、および12週間にわたって自分で実施される週1回のエクササイズセッションに参加するように求められます。
参加者は、週1回のセンターベースの栄養ダイエットクラス、週2回のセンターベースの運動クラス、および12週間にわたって自分で実施される週1回のエクササイズセッションに参加するように求められます。
アクティブコンパレータ:重量の安定性
参加者は、週1回のセンターベースの健康教育クラス、週2回のセンターベースのストレッチ/バランスクラス、および12週間にわたって自分で実施される週1回のストレッチ/バランスセッションに参加することが求められます。
参加者は、週1回のセンターベースの健康教育クラス、週2回のセンターベースのストレッチ/バランスクラス、および12週間にわたって自分で実施される週1回のストレッチ/バランスセッションに参加することが求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺機能のフィットネス (VO2max)
時間枠:ベースライン
痩せ型PCC未治療者、PCCありの痩せ型、PCC未治療の肥満者、およびPCCありの肥満者のVO2max (ml/kg/min)の比較
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺機能の変化 (VO2max)
時間枠:ベースライン、12週間の減量後
VO2maxの変化(L/min)
ベースライン、12週間の減量後
脂肪組織の細胞老化の変化
時間枠:ベースライン、12週間の減量後
脂肪組織ケモカイン (C-C モチーフ) リガンド 3 (CCL3) の変化
ベースライン、12週間の減量後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Monica C Serra, PhD、South Texas Health Care System, San Antonio, TX

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月3日

一次修了 (推定)

2028年9月30日

研究の完了 (推定)

2028年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月25日

最初の投稿 (実際)

2023年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月8日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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