Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úprava adipozity prostřednictvím strategií chování ke zlepšení rehabilitace COVID-19 (MARVEL)

27. května 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Výzkum v tomto VA Merit bude zkoumat účinky obezity a post-COVID stavů (PCC) na fyzické fungování, kvalitu života související se zdravím a profily zánětu tukové tkáně a buněčné stárnutí u starších veteránů. Dále vyhodnotí, zda intervence na snížení hmotnosti, včetně úpravy stravy a cvičení, u obézních veteránů s PCC a bez něj sníží systémový zánět a zánět tukové tkáně a stárnutí a podpoří zotavení PCC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjištění postakutních následků projevů po onemocnění COVID (PCC), jako je únava, bolest, dušnost a svalová slabost, poskytují silný důvod pro rehabilitaci; dosud existuje jen málo formálních studií a účinky infekce koronavirem-2 těžkého akutního respiračního syndromu na funkci nejsou dobře popsány. Je pozoruhodné, že dvě třetiny veteránů trpí nadváhou a obezitou, což z nadměrné adipozity činí významný rizikový faktor a oblast s vysokou prioritou související s prevencí a péčí o PCC. Obezita zvyšuje riziko vážného onemocnění u veteránů zotavujících se z PCC, ale jak k tomu dochází, není zcela pochopeno.

Nedávný výzkum naznačuje, že nadbytek tukové tkáně je spojen s nepříznivými změnami ve funkci tukových buněk a že tyto variace mohou být zapojeny do biologie stárnutí a etiologie nemocí souvisejících se stárnutím. Tuková tkáň obsahuje buňky, které prošly buněčným stárnutím, což vyvolává zánět, cytotoxicitu a metabolickou dysfunkci v jiných buňkách a tkáních. Přesná role buněčného složení tukové tkáně na obnovu PCC je však omezená.

Vyšetřovatelé tedy navrhují vyhodnotit roli obezity a PCC na fyzické fungování, kvalitu života související se zdravím (HRQOL) a profily zánětlivého a buněčného stárnutí systémové a tukové tkáně u etnicky odlišných starších veteránů z Audie Murphy (San Antonio) a Baltimore VA Medical Centers. Vyšetřovatelé dále navrhují randomizovanou kontrolovanou studii, která má určit, zda snížení tělesné hmotnosti a zvýšení fyzických funkcí intervencí na hubnutí (WL), včetně úpravy stravy a cvičení, u obézních veteránů s PCC sníží systémový zánět a zánět tukové tkáně a stárnutí. , což bude mít důležité důsledky pro obnovu PCC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alice S. Ryan, PhD
        • Kontakt:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-4404
        • Nábor
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Americký veterán
  2. Žádné příznaky po COVID nebo alespoň jeden příznak po COVID trvající > 4 týdny
  3. Index tělesné hmotnosti: 19-25 nebo 30-40 kg/m2
  4. Postmenopauzální stav pro ženy

Kritéria vyloučení:

  1. Neurologický, muskuloskeletální nebo jiný stav, který omezuje schopnost subjektu dokončit fyzikální hodnocení studie
  2. Aktivní zánětlivé, COVID-19, autoimunitní, infekční, jaterní (LFTs > 2,5 x WNL), ledvinové (eGFR<45), gastrointestinální, maligní a psychiatrické onemocnění
  3. Nekontrolovaný diabetes (HbA1c >10 % nebo současné užívání inzulínu)
  4. Změna hmotnosti za poslední měsíc o >5 kg
  5. Historie tvorby keloidů
  6. Samostatně hlášené zneužívání alkoholu nebo drog
  7. Užívání antikoagulačních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hubnutí
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 1x/týdenní středové nebo tele-health nutriční dietní třídy, 2x/týden středové třídy a cvičení 1x/týden prováděné samostatně po dobu přibližně 12 týdnů.
Behaviorální: 12 týdnů hubnutí
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 1x/týdenní středové nebo tele-health nutriční dietní třídy, 2x/týden středové cvičení a 1x/týden cvičení prováděné samostatně po dobu ~ 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Stabilita hmotnosti
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili třídy založené na 1x/týden v centru nebo v oblasti vzdělávání v Tele-Health, třídy protahování/rovnováhy založené na 2x/týden nebo na protahování 1x/týden protahování/rovnováhy prováděné samostatně po dobu přibližně 12 týdnů.
Behaviorální: 12 týdnů stability hmotnosti
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili třídy založené na 1x/týden v centru nebo v oblasti vzdělávání, třídy pro natahování/rovnováhu založené na 2x/týden a 1x/týden protahování/rovnováhu provedené na vlastní pěst po dobu ~ 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness (VO2max)
Časové okno: Základní linie
VO2max (ml/kg/min) srovnání mezi chudým PCC naivním, hubeným s PCC, obézním PCC naivním a obézním s PCC
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kardiorespirační zdatnosti (VO2max)
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech hubnutí
Změna VO2max (l/min)
Výchozí stav, po 12 týdnech hubnutí
Změna buněčného stárnutí tukové tkáně
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech hubnutí
Změna chemokinu tukové tkáně (C-C motiv) ligandu 3 (CCL3)
Výchozí stav, po 12 týdnech hubnutí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Baltimore VA Medical Center
South Texas Veterans Health Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F4572-R
  • 1I01RX004572-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 12 týdnů hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit