通过行为策略改变肥胖以改善 COVID-19 康复 (MARVEL)
2026年5月27日 更新者：VA Office of Research and Development
这项 VA Merit 的研究将研究肥胖和 COVID 后疾病 (PCC) 对老年退伍军人的身体机能、健康相关生活质量以及脂肪组织炎症和细胞衰老特征的影响。
此外，它将评估减肥干预（包括饮食调整和锻炼）对患有和不患有 PCC 的肥胖退伍军人是否会减少全身和脂肪组织的炎症和衰老并促进 PCC 恢复。
研究概览
详细说明
COVID 后病症 (PCC) 的疲劳、疼痛、呼吸困难和肌肉无力表现的急性后遗症的发现为康复提供了强有力的依据；然而，很少有正式研究存在，严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 感染对功能的影响也没有得到很好的描述。 值得注意的是，三分之二的退伍军人超重和肥胖，使过度肥胖成为重要的风险因素和与 PCC 预防和护理相关的高度优先领域。 肥胖会增加从 PCC 中恢复的退伍军人患重病的风险，但其作用机制尚不完全清楚。
最近的研究表明，过多的脂肪组织与脂肪细胞功能的不利变化有关，这些变化可能与衰老生物学和衰老相关疾病的病因学有关。 脂肪组织含有经历细胞衰老的细胞，这会在其他细胞和组织中引起炎症、细胞毒性和代谢功能障碍。 然而，脂肪组织细胞组成对 PCC 恢复的确切作用是有限的。
因此，研究人员建议评估肥胖和 PCC 对 Audie Murphy（圣安东尼奥）不同种族老年退伍军人的身体机能、健康相关生活质量 (HRQOL) 以及全身和脂肪组织炎症和细胞衰老特征的作用和巴尔的摩 VA 医疗中心。 此外，研究人员提出了一项随机对照试验，以确定通过减肥干预 (WL)（包括饮食调整和锻炼）减轻患有 PCC 的肥胖退伍军人的体重和增加身体机能是否会减少全身和脂肪组织的炎症和衰老，这将对 PCC 恢复产生重要影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristina Marcus, MS
- 电话号码：(410) 605-7000
- 邮箱：kristina.marcus@va.gov
学习地点
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- 招聘中
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
首席研究员：
- Alice S. Ryan, PhD
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接触：
- Kristina Marcus, MS
- 电话号码：410-605-7000
- 邮箱：kristina.marcus@va.gov
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229-4404
- 招聘中
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
接触：
- Tiffany Cortes, MD
- 电话号码：814-332-9939
- 邮箱：tiffany.cortes@va.gov
-
接触：
- Tim Calderon, MS
- 电话号码：13898 2106175300
- 邮箱：tim.calderon@va.gov
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 美国退伍军人
- 没有 COVID 后症状或至少一种 COVID 后症状持续 > 4 周
- 体重指数：19-25 或 30-40 kg/m2
- 妇女的绝经后状况
排除标准：
- 限制受试者完成研究身体评估能力的神经系统、肌肉骨骼或其他状况
- 活动性炎症、COVID-19、自身免疫、传染性、肝病（LFTs > 2.5 x WNL）、肾病（eGFR<45）、胃肠道、恶性和精神疾病
- 不受控制的糖尿病（HbA1c >10% 或目前使用胰岛素）
- 过去一个月内体重变化 >5 公斤
- 瘢痕疙瘩形成的历史
- 自我报告的酒精或药物滥用
- 抗凝药物的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：减肥
将要求参与者参加1倍/周的中心或远程医疗营养饮食课程，2倍/周的基于中心的运动课程以及大约12周的1倍/周锻炼课程。
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将要求参与者参加1倍/周中心或远程医疗营养饮食课程，2倍/周中心运动课程以及1倍/周的运动课程，自行进行约12周。
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有源比较器：体重稳定性
将要求参与者参加1倍/周的中心或远程医疗教育课程，2倍/周中心或远程医疗伸展/平衡班以及1倍/周拉伸/平衡课程，大约12周。
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将要求参与者参加1倍/周的中心或远程医疗教育课程，2倍/周的基于中心的伸展/平衡班以及1倍/周的伸展/平衡课程自行进行约12周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肺适能 (VO2max)
大体时间：基线
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VO2max (ml/kg/min) 瘦 PCC naïve、瘦与 PCC、肥胖 PCC naïve 和肥胖与 PCC 之间的比较
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺健康 (VO2max) 的变化
大体时间：基线，减肥 12 周后
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VO2max 的变化（升/分钟）
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基线，减肥 12 周后
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脂肪组织细胞衰老的变化
大体时间：基线，减肥 12 周后
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脂肪组织趋化因子（C-C 基序）配体 3 (CCL3) 的变化
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基线，减肥 12 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alice S. Ryan, PhD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月3日
初级完成 (估计的)
2029年9月30日
研究完成 (估计的)
2029年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月25日
首次发布 (实际的)
2023年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- F4572-R
- 1I01RX004572-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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