Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízottság módosítása viselkedési stratégiákkal a COVID-19 rehabilitáció javítása érdekében (MARVEL)

2024. március 8. frissítette: VA Office of Research and Development
A VA Meritben végzett kutatás az elhízás és a COVID utáni állapotok (PCC) hatásait vizsgálja a fizikai működésre, az egészséggel összefüggő életminőségre, valamint a zsírszövet gyulladásos és sejtes öregedési profiljára idősebb veteránoknál. Továbbá értékelni fogja, hogy a testsúlycsökkentési beavatkozás, beleértve az étrend módosítását és a testmozgást, elhízott veteránoknál PCC-vel vagy anélkül, csökkenti-e a szisztémás és zsírszöveti gyulladást és öregedést, és elősegíti-e a PCC felépülését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A COVID utáni állapotok (PCC) megnyilvánulásaiban a fáradtság, fájdalom, nehézlégzés és izomgyengeség posztakut következményeire vonatkozó megállapítások erős indokot szolgáltatnak a rehabilitációhoz; ennek ellenére kevés hivatalos tanulmány létezik, és a súlyos akut légúti szindróma koronavírus-2-fertőzés funkcióira gyakorolt ​​hatásait nem írják le megfelelően. Figyelemre méltó, hogy a veteránok kétharmada túlsúlyos és elhízott, ami a túlzott zsírosodást jelentős kockázati tényezővé és a PCC megelőzésével és gondozásával kapcsolatos kiemelt területté teszi. Az elhízás növeli a súlyos betegségek kockázatát a PCC-ből felépülő veteránoknál, de ennek mikéntje nem teljesen ismert.

A legújabb kutatások azt sugallják, hogy a zsírszövettöbblet a zsírsejtek működésének kedvezőtlen változásaihoz kapcsolódik, és ezek a változások szerepet játszhatnak az öregedés biológiájában és az öregedéssel összefüggő betegségek etiológiájában. A zsírszövet olyan sejteket tartalmaz, amelyek sejtes öregedésen mentek keresztül, ami gyulladást, citotoxicitást és metabolikus diszfunkciót vált ki más sejtekben és szövetekben. Azonban a zsírszövet sejtösszetételének pontos szerepe a PCC helyreállításában korlátozott.

Így a kutatók azt javasolják, hogy értékeljék az elhízás és a PCC szerepét a fizikai működésben, az egészséggel összefüggő életminőségben (HRQOL), valamint a szisztémás és zsírszöveti gyulladásos és sejtes öregedési profilokban etnikailag sokféle idős, Audie Murphy (San Antonio) veteránban. és Baltimore VA Medical Centers. Ezenkívül a kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak annak meghatározására, hogy a testtömeg-csökkenés és a fizikai funkciók súlycsökkentő beavatkozással (WL) – beleértve az étrend módosítását és a testmozgást – csökkenti-e a szisztémás és zsírszöveti gyulladást és öregedést elhízott veteránoknál PCC-vel. , aminek fontos következményei lesznek a PCC helyreállítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-4404
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Monica C Serra, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. amerikai veterán
  2. Nincsenek posztCOVID-tünetek, vagy legalább egy poszt-COVID-tünet több mint 4 hétig tart
  3. Testtömegindex: 19-25 vagy 30-40 kg/m2
  4. A nők posztmenopauzális állapota

Kizárási kritériumok:

  1. Neurológiai, izom-csontrendszeri vagy egyéb olyan állapot, amely korlátozza az alany képességét a tanulmányi fizikai felmérések elvégzésére
  2. Aktív gyulladásos, COVID-19, autoimmun, fertőző, máj (LFT > 2,5 x WNL), vese (eGFR<45), gyomor-bélrendszeri, rosszindulatú és pszichiátriai betegség
  3. Nem kontrollált cukorbetegség (HbA1c >10%, vagy a jelenlegi inzulinhasználat)
  4. Súlyváltozás az elmúlt hónapban >5 kg
  5. A keloid képződés története
  6. Ön által bejelentett alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
  7. Antikoaguláns gyógyszerek alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fogyás
A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt egy heti 1x központ alapú táplálkozási diétás osztályon, 2x / hét center alapú edzésen és 1x / hetente önállóan, 12 héten keresztül.
A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt egy heti 1x központ alapú táplálkozási diétás osztályon, 2x / hét center alapú edzésen és 1x / hetente önállóan, 12 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Súlystabilitás
A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt heti 1x centrum-alapú egészségnevelés órán, 2x/hét center-alapú nyújtó/egyensúlyozó órákon és heti 1x nyújtó/egyensúlyozó foglalkozáson önállóan, 12 héten keresztül.
A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt heti 1x centrum-alapú egészségnevelés órán, 2x/hét center-alapú nyújtó/egyensúlyozó órákon és heti 1x nyújtó/egyensúlyozó foglalkozáson önállóan, 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiorespiratory Fitness (VO2max)
Időkeret: Alapvonal
VO2max (ml/kg/perc) összehasonlítása a sovány PCC-vel naiv, sovány PCC-vel, elhízott PCC-naiv és elhízott PCC-vel
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a cardiorespiratory fitnessben (VO2max)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét fogyás után
Változás a VO2max-ban (L/perc)
Kiindulási állapot, 12 hét fogyás után
Változás a zsírszövet sejtes öregedésében
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét fogyás után
Változás a zsírszövet kemokin (C-C motívum) 3-as ligandumában (CCL3)
Kiindulási állapot, 12 hét fogyás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monica C Serra, PhD, South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 12 hetes fogyás

3
Iratkozz fel