Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisering av fett gjennom atferdsstrategier for å forbedre COVID-19-rehabilitering (MARVEL)

8. mars 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Forskningen i denne VA Merit vil undersøke effekten av fedme og Post-COVID Conditions (PCC) på fysisk funksjon, helserelatert livskvalitet og inflammatoriske og cellulære senescensprofiler i fettvev hos eldre veteraner. Videre vil den evaluere om en vekttapintervensjon, inkludert kosttilpasninger og trening, hos overvektige veteraner med og uten PCC vil redusere systemisk og fettvevsbetennelse og senescens og fremme PCC-restitusjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Funn av post-akutte følgetilstander av post-COVID-tilstander (PCC) manifestasjoner av tretthet, smerte, dyspné og muskelsvakhet, gir en sterk begrunnelse for rehabilitering; Likevel finnes det få formelle studier, og effekten av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus-2-infeksjon på funksjon er ikke godt beskrevet. Spesielt er to tredjedeler av veteraner overvektige og overvektige, noe som gjør overflødig fett til en betydelig risikofaktor og et høyt prioritert område relatert til forebygging og omsorg for PCC. Fedme øker risikoen for alvorlig sykdom hos veteraner som blir friske fra PCC, men hvordan det gjør det er ikke fullt ut forstått.

Nyere forskning tyder på at overflødig fettvev er assosiert med ugunstige endringer i fettcellulær funksjon, og at disse variasjonene kan være involvert i biologien til aldring og etiologien til aldringsrelaterte sykdommer. Fettvev inneholder celler som har gjennomgått cellulær senescens, som induserer betennelse, cytotoksisitet og metabolsk dysfunksjon i andre celler og vev. Imidlertid er den nøyaktige rollen til cellulær sammensetning av fettvev på PCC-gjenoppretting begrenset.

Derfor foreslår etterforskerne å evaluere rollen til fedme og PCC på fysisk funksjon, helserelatert livskvalitet (HRQOL) og systemiske og fettvevs inflammatoriske og cellulære senescensprofiler hos etnisk forskjellige eldre veteraner fra Audie Murphy (San Antonio) og Baltimore VA Medical Centers. Videre foreslår etterforskerne en randomisert kontrollert studie for å avgjøre om en reduksjon i kroppsvekt og økt fysisk funksjon ved en vekttapsintervensjon (WL), inkludert kosttilskudd og trening, hos overvektige veteraner med PCC vil redusere systemisk og fettvevsbetennelse og senescens , som vil ha viktige implikasjoner for PCC-gjenoppretting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-4404
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Monica C Serra, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. amerikansk veteran
  2. Ingen post-COVID-symptomer eller minst ett post-COVID-symptom som varer >4 uker
  3. Kroppsmasseindeks: 19-25 eller 30-40 kg/m2
  4. Postmenopausal status for kvinner

Ekskluderingskriterier:

  1. Nevrologisk, muskuloskeletal eller annen tilstand som begrenser forsøkspersonens evne til å fullføre fysiske vurderinger
  2. Aktiv inflammatorisk, covid-19, autoimmun, smittsom, lever (LFT > 2,5 x WNL), nyre (eGFR <45), gastrointestinal, ondartet og psykiatrisk sykdom
  3. Ukontrollert diabetes (HbA1c >10 % eller dagens bruk av insulin)
  4. Vektendring siste måned på >5 kg
  5. Historie om keloiddannelse
  6. Selvrapportert alkohol- eller narkotikamisbruk
  7. Bruk av antikoagulerende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vekttap
Deltakerne vil bli bedt om å delta i en 1x/uke senterbasert ernæringsdietttime, 2x/uke senterbaserte treningstimer og 1x/uke treningsøkt gjennomført på egen hånd i 12 uker.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i en 1x/uke senterbasert ernæringsdietttime, 2x/uke senterbaserte treningstimer og 1x/uke treningsøkt gjennomført på egen hånd i 12 uker.
Aktiv komparator: Vektstabilitet
Deltakerne vil bli bedt om å delta i en senterbasert helseopplæringstime 1x/uke, 2x/uke senterbaserte tøynings-/balansetimer og 1x/uke strekk-/balanseøkter utført på egen hånd i 12 uker.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i en senterbasert helseopplæringstime 1x/uke, 2x/uke senterbaserte tøynings-/balansetimer og 1x/uke strekk-/balanseøkter utført på egen hånd i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondisjon (VO2max)
Tidsramme: Grunnlinje
VO2max (ml/kg/min) sammenligning mellom mager PCC naive, mager med PCC, obese PCC naive og obese med PCC
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kardiorespiratorisk kondisjon (VO2max)
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker med vekttap
Endring i VO2max (L/min)
Baseline, etter 12 uker med vekttap
Endring i fettvevs cellulær senescens
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker med vekttap
Endring i fettvevskjemokin (C-C motiv) ligand 3 (CCL3)
Baseline, etter 12 uker med vekttap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monica C Serra, PhD, South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 12 uker med vekttap

3
Abonnere