Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikowanie otyłości poprzez strategie behawioralne w celu poprawy rehabilitacji COVID-19 (MARVEL)

27 maja 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Badania w tym VA Merit zbadają wpływ otyłości i stanów po COVID-19 (PCC) na funkcjonowanie fizyczne, jakość życia związaną ze zdrowiem oraz profile zapalenia tkanki tłuszczowej i starzenia się komórek u starszych weteranów. Ponadto oceni, czy interwencja odchudzająca, w tym modyfikacja diety i ćwiczenia, u otyłych weteranów z PCC i bez PCC zmniejszy ogólnoustrojowe i tkanki tłuszczowej zapalenie i starzenie się oraz przyspieszy regenerację PCC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki po ostrych następstwach objawów po COVID-19 (PCC), takich jak zmęczenie, ból, duszność i osłabienie mięśni, stanowią mocne uzasadnienie dla rehabilitacji; jednak istnieje niewiele formalnych badań, a wpływ zakażenia koronawirusem-2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej na funkcje nie jest dobrze opisany. Warto zauważyć, że dwie trzecie weteranów ma nadwagę i otyłość, co sprawia, że ​​nadmierna otyłość jest istotnym czynnikiem ryzyka i obszarem o wysokim priorytecie związanym z profilaktyką i opieką nad PCC. Otyłość zwiększa ryzyko ciężkiej choroby u weteranów powracających do zdrowia po PCC, ale sposób, w jaki to się dzieje, nie jest w pełni zrozumiały.

Ostatnie badania sugerują, że nadmiar tkanki tłuszczowej jest związany z niekorzystnymi zmianami funkcji komórek tłuszczowych i że te zmiany mogą być zaangażowane w biologię starzenia i etiologię chorób związanych ze starzeniem. Tkanka tłuszczowa zawiera komórki, które przeszły starzenie komórkowe, co wywołuje stan zapalny, cytotoksyczność i dysfunkcję metaboliczną w innych komórkach i tkankach. Jednak dokładna rola składu komórkowego tkanki tłuszczowej w odzyskiwaniu PCC jest ograniczona.

W związku z tym badacze proponują ocenę roli otyłości i PCC na funkcjonowanie fizyczne, jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) oraz profile zapalne i komórkowe starzenia się tkanki tłuszczowej i ogólnoustrojowej u zróżnicowanych etnicznie starszych weteranów z Audie Murphy (San Antonio) i Baltimore VA Medical Centers. Ponadto badacze proponują randomizowane badanie kontrolne w celu ustalenia, czy zmniejszenie masy ciała i poprawa sprawności fizycznej poprzez interwencję odchudzającą (WL), w tym modyfikację diety i ćwiczenia, u otyłych weteranów z PCC zmniejszy ogólnoustrojowe i tkanki tłuszczowej zapalenie i starzenie się , co będzie miało istotne implikacje dla odzyskiwania PCC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Główny śledczy:
          • Alice S. Ryan, PhD
        • Kontakt:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-4404
        • Rekrutacyjny
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Amerykański weteran
  2. Brak objawów po COVID lub co najmniej jeden objaw po COVID trwający > 4 tygodnie
  3. Wskaźnik masy ciała: 19-25 lub 30-40 kg/m2
  4. Stan pomenopauzalny dla kobiet

Kryteria wyłączenia:

  1. Schorzenia neurologiczne, układu mięśniowo-szkieletowego lub inne, które ograniczają zdolność podmiotu do ukończenia badań fizycznych
  2. Aktywna choroba zapalna, COVID-19, autoimmunologiczna, zakaźna, wątrobowa (LFT > 2,5 x WNL), nerkowa (eGFR <45), żołądkowo-jelitowa, nowotworowa i psychiatryczna
  3. Niekontrolowana cukrzyca (HbA1c >10% lub obecne stosowanie insuliny)
  4. Zmiana masy ciała w ciągu ostatniego miesiąca > 5 kg
  5. Historia powstawania keloidów
  6. Samozgłoszone nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  7. Stosowanie leków przeciwzakrzepowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Utrata masy ciała
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w klasie diety centralnej lub telewizji żywieniowej na 1x tygodnia, zajęciach ćwiczeń na oparciu o 2x/tydzień i sesji ćwiczeń 1x/tygodnia prowadzonej samodzielnie przez około 12 tygodni.
Behawioralne: 12 tygodni utraty wagi
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w klasie diety centralnej 1x tygodnia lub telewizji żywieniowej, 2x/tydzień centralnych ćwiczeń i sesji ćwiczeń 1x/tygodnia przeprowadzonej samodzielnie przez ~ 12 tygodni.
Aktywny komparator: Stabilność masy
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w zajęciach edukacyjnych o pojemności 1x tygodnia lub edukacji telewizji, 2x/tygodniowo lub na tele-health, a także sesji rozciągania/równowagi 1x/tydzień prowadzona samodzielnie przez około 12 tygodni.
Behawioralne: 12 tygodni stabilności masy
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w klasie edukacji centralnej lub edukacji telewizji 1x tygodnia, klasach rozciągania/równowagi centralnej 2x/tygodnia oraz sesji rozciągania/równowagi 1x tygodniowej przez ~ 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydolność krążeniowo-oddechowa (VO2max)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie VO2max (ml/kg/min) między szczupłymi osobami, które nie miały PCC, szczupłymi z PCC, otyłymi, które nie miały PCC i otyłymi z PCC
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej (VO2max)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 12 tygodniach odchudzania
Zmiana VO2max (l/min)
Linia bazowa, po 12 tygodniach odchudzania
Zmiana starzenia się komórek tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 12 tygodniach odchudzania
Zmiana chemokiny tkanki tłuszczowej (motyw CC) ligand 3 (CCL3)
Linia bazowa, po 12 tygodniach odchudzania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Baltimore VA Medical Center
South Texas Veterans Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F4572-R
  • 1I01RX004572-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj