COVID-19 재활을 개선하기 위한 행동 전략을 통한 비만 수정 (MARVEL)
연구 개요
상세 설명
피로, 통증, 호흡곤란 및 근력 약화와 같은 코로나19 후유증(PCC) 징후의 급성 후유증에 대한 발견은 재활에 대한 강력한 근거를 제공합니다. 아직 공식적인 연구는 거의 없으며 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2 감염이 기능에 미치는 영향은 잘 설명되어 있지 않습니다. 특히 퇴역 군인의 3분의 2가 과체중 및 비만으로 과도한 지방이 PCC 예방 및 관리와 관련된 중요한 위험 요소이자 우선 순위 영역이 됩니다. 비만은 PCC에서 회복 중인 재향군인의 중증 질환 위험을 증가시키지만 어떻게 그렇게 하는지는 완전히 이해되지 않았습니다.
최근 연구에 따르면 과도한 지방 조직은 지방 세포 기능의 불리한 변화와 관련이 있으며 이러한 변화는 노화 생물학 및 노화 관련 질병의 병인과 관련이 있을 수 있습니다. 지방 조직은 다른 세포와 조직에서 염증, 세포 독성 및 대사 기능 장애를 유발하는 세포 노화를 겪은 세포를 포함합니다. 그러나 PCC 회복에 대한 지방 조직 세포 구성의 정확한 역할은 제한적입니다.
따라서 연구자들은 Audie Murphy(샌안토니오)의 인종적으로 다양한 노년 퇴역 군인의 신체 기능, 건강 관련 삶의 질(HRQOL), 전신 및 지방 조직 염증 및 세포 노화 프로파일에 대한 비만 및 PCC의 역할을 평가할 것을 제안합니다. 및 볼티모어 VA 의료 센터. 또한 조사관은 PCC가 있는 비만 퇴역군인에게 식이 조절 및 운동을 포함한 체중 감량 중재(WL)에 의한 체중 감소 및 신체 기능 증가가 전신 및 지방 조직 염증 및 노화를 감소시키는지 여부를 결정하기 위한 무작위 대조 시험을 제안합니다. , 이는 PCC 복구에 중요한 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Monica C Serra, PhD
- 전화번호: (814) 332-9939
- 이메일: Monica.Serra@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Tim Calderon, MS
- 전화번호: 13898 (210) 617-5300
- 이메일: tim.calderon@va.gov
연구 장소
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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연락하다:
- Alice Ryan, PhD
- 전화번호: 410-605-7851
- 이메일: alice.ryan@va.gov
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연락하다:
- Kristina Marcus
- 전화번호: 4106057000
- 이메일: kristina.marcus@va.gov
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229-4404
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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연락하다:
- Tim Calderon, MS
- 전화번호: 13898 (210) 617-5300
- 이메일: tim.calderon@va.gov
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연락하다:
- Monica C Serra, PhD
- 전화번호: 814-332-9939
- 이메일: Monica.Serra@va.gov
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수석 연구원:
- Monica C Serra, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 퇴역 군인
- 코로나19 이후 증상이 없거나 4주 이상 지속되는 코로나19 이후 증상이 하나 이상
- 체질량 지수: 19-25 또는 30-40kg/m2
- 여성의 폐경기 상태
제외 기준:
- 신경학적, 근골격계, 또는 피험자의 연구 물리적 평가를 완료하는 능력을 제한하는 기타 상태
- 활성 염증, COVID-19, 자가면역, 감염, 간(LFT > 2.5 x WNL), 신장(eGFR<45), 위장, 악성 및 정신 질환
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c >10% 또는 현재 인슐린 사용)
- 지난 한 달 동안 >5kg의 체중 변화
- 켈로이드 형성의 역사
- 스스로 보고한 알코올 또는 약물 남용
- 항응고제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중 감량
참가자들은 12주 동안 자체적으로 진행되는 주 1회 센터 기반 영양 식단 수업, 주 2회 센터 기반 운동 수업, 주 1회 운동 세션에 참여하게 됩니다.
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참가자들은 12주 동안 자체적으로 진행되는 주 1회 센터 기반 영양 식단 수업, 주 2회 센터 기반 운동 수업, 주 1회 운동 세션에 참여하게 됩니다.
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활성 비교기: 무게 안정성
참가자들은 12주 동안 자체적으로 진행되는 주 1회 센터 기반 건강 교육 수업, 주 2회 센터 기반 스트레칭/균형 수업, 주 1회 스트레칭/균형 세션에 참여하게 됩니다.
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참가자들은 12주 동안 자체적으로 진행되는 주 1회 센터 기반 건강 교육 수업, 주 2회 센터 기반 스트레칭/균형 수업, 주 1회 스트레칭/균형 세션에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 건강(VO2max)
기간: 기준선
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린 PCC 나이브, 린 PCC, 비만 PCC 나이브 및 비만 PCC 간의 VO2max(ml/kg/min) 비교
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 건강의 변화(VO2max)
기간: 기준선, 체중 감량 12주 후
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VO2max 변화(L/min)
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기준선, 체중 감량 12주 후
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지방 조직 세포 노화의 변화
기간: 기준선, 체중 감량 12주 후
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지방 조직 케모카인(C-C 모티프) 리간드 3(CCL3)의 변화
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기준선, 체중 감량 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monica C Serra, PhD, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F4572-R
- 1I01RX004572-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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