Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modifiera fett genom beteendestrategier för att förbättra covid-19-rehabiliteringen (MARVEL)

27 maj 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Forskningen i denna VA Merit kommer att undersöka effekterna av fetma och Post-COVID Conditions (PCC) på fysisk funktion, hälsorelaterad livskvalitet och fettvävnadsinflammatoriska och cellulära senescensprofiler hos äldre veteraner. Vidare kommer den att utvärdera huruvida en viktminskningsintervention, inklusive dietförändringar och träning, hos feta veteraner med och utan PCC kommer att minska systemisk och fettvävnadsinflammation och åldrande och främja PCC-återhämtning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fynd av postakuta följder av post-COVID-tillstånd (PCC) manifestationer av trötthet, smärta, dyspné och muskelsvaghet, ger ett starkt skäl för rehabilitering; Ändå finns det få formella studier och effekterna av coronavirus-2-infektion med allvarligt akut respiratoriskt syndrom på funktionen är inte väl beskrivna. Noterbart är att två tredjedelar av veteranerna är överviktiga och feta, vilket gör överskott av fetma till en betydande riskfaktor och ett högprioriterat område relaterat till förebyggande och vård av PCC. Fetma ökar risken för allvarlig sjukdom hos veteraner som återhämtar sig från PCC, men hur det gör det är inte helt förstått.

Ny forskning tyder på att överskott av fettvävnad är associerad med negativa förändringar i fettcellernas funktion, och att dessa variationer kan vara involverade i åldrandets biologi och etiologin för åldranderelaterade sjukdomar. Fettvävnad innehåller celler som har genomgått cellulär senescens, vilket inducerar inflammation, cytotoxicitet och metabolisk dysfunktion i andra celler och vävnader. Emellertid är den exakta rollen av fettvävnads cellulär sammansättning på PCC-återhämtning begränsad.

Sålunda föreslår utredarna att utvärdera betydelsen av fetma och PCC på fysisk funktion, hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) och systemisk och fettvävnadsinflammatorisk och cellulär åldrandeprofil hos etniskt olika äldre veteraner från Audie Murphy (San Antonio) och Baltimore VA Medical Centers. Vidare föreslår utredarna en randomiserad kontrollerad studie för att avgöra om en minskning av kroppsvikt och ökad fysisk funktion genom en viktminskningsintervention (WL), inklusive kostmodifiering och träning, hos feta veteraner med PCC kommer att minska systemisk och fettvävnadsinflammation och åldrande , vilket kommer att ha viktiga konsekvenser för PCC-återställning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Rekrytering
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Huvudutredare:
          • Alice S. Ryan, PhD
        • Kontakt:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-4404
        • Rekrytering
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. amerikansk veteran
  2. Inga Post-COVID-symtom eller minst ett Post-COVID-symtom som varar >4 veckor
  3. Body Mass Index: 19-25 eller 30-40 kg/m2
  4. Postmenopausal status för kvinnor

Exklusions kriterier:

  1. Neurologiska, muskuloskeletala eller andra tillstånd som begränsar försökspersonens förmåga att slutföra fysiska bedömningar
  2. Aktiv inflammatorisk, covid-19, autoimmun, infektiös, lever (LFT > 2,5 x WNL), njursjukdom (eGFR<45), gastrointestinal, malign och psykiatrisk sjukdom
  3. Okontrollerad diabetes (HbA1c >10% eller nuvarande användning av insulin)
  4. Viktförändring under den senaste månaden på >5 kg
  5. Historia om keloidbildning
  6. Självrapporterat alkohol- eller drogmissbruk
  7. Användning av antikoagulerande läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Viktminskning
Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i en 1x/veckas centrumbaserad eller tele-hälsoklass, 2x/veckascenterbaserade träningskurser och 1x/veckas träningssession genomförd på egen hand i cirka 12 veckor.
Beteende: 12 veckor viktminskning
Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i en 1x/veckascenterbaserad eller tele-hälso-näringsdietklass, 2X/Week Center-baserade träningskurser och 1x/veckas träningssession genomförd på egen hand i ~ 12 veckor.
Aktiv komparator: Viktstabilitet
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i en 1x/Week Center-baserad eller tele-hälsoutbildningskurs, 2x/veckascenterbaserad eller tele-hälsoslagning/balansklasser och 1x/veckas stretching/balans session genomförd på egen hand i cirka 12 veckor.
Beteende: 12 veckor viktstabilitet
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i en 1x/Week Center-baserad eller tele-hälsoutbildningsklass, 2x/veckascenterbaserade stretching/balansklasser och 1x/veckas stretching/balans session genomförd på egen hand i ~ 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cardiorespiratory Fitness (VO2max)
Tidsram: Baslinje
VO2max (ml/kg/min) jämförelse mellan mager PCC-naiva, mager med PCC, feta PCC-naiva och feta med PCC
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kardiorespiratorisk kondition (VO2max)
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors viktminskning
Förändring av VO2max (L/min)
Baslinje, efter 12 veckors viktminskning
Förändring i fettvävnadens cellulära senescens
Tidsram: Baslinje, efter 12 veckors viktminskning
Förändring i fettvävnadskemokin (C-C-motiv) ligand 3 (CCL3)
Baslinje, efter 12 veckors viktminskning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbetspartners

Baltimore VA Medical Center
South Texas Veterans Health Care System

Utredare

  • Huvudutredare: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Första postat (Faktisk)

30 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F4572-R
  • 1I01RX004572-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera