Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение ожирения с помощью поведенческих стратегий для улучшения реабилитации после COVID-19 (MARVEL)

27 мая 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
В исследовании, посвященном этой заслуге VA, будет изучено влияние ожирения и пост-COVID-состояний (PCC) на физическое функционирование, качество жизни, связанное со здоровьем, а также профили воспаления жировой ткани и клеточного старения у пожилых ветеранов. Кроме того, будет оцениваться, будет ли вмешательство по снижению веса, включая модификацию диеты и физические упражнения, у ветеранов с ожирением с РПЖ и без него, уменьшать системное воспаление и старение жировой ткани и способствовать восстановлению РПЖ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выявление пост-острых последствий пост-COVID-состояний (PCC), таких как усталость, боль, одышка и мышечная слабость, дают веские основания для реабилитации; тем не менее, существует мало официальных исследований, а влияние тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом-2, на функцию недостаточно хорошо описано. Примечательно, что две трети ветеранов имеют избыточный вес и страдают ожирением, что делает избыточное ожирение значительным фактором риска и высокоприоритетной областью, связанной с профилактикой и лечением РПЖ. Ожирение увеличивает риск тяжелых заболеваний у ветеранов, выздоравливающих от ПКР, но как это происходит, до конца не изучено.

Недавние исследования показывают, что избыток жировой ткани связан с неблагоприятными изменениями в функции жировых клеток и что эти изменения могут быть связаны с биологией старения и этиологией заболеваний, связанных со старением. Жировая ткань содержит клетки, подвергшиеся клеточному старению, что вызывает воспаление, цитотоксичность и метаболическую дисфункцию в других клетках и тканях. Однако точная роль клеточного состава жировой ткани в восстановлении ПКР ограничена.

Таким образом, исследователи предлагают оценить роль ожирения и РСС на физическое функционирование, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), системные и жировые ткани, воспаление и профили клеточного старения у этнически разных пожилых ветеранов из Оди Мерфи (Сан-Антонио). и медицинские центры Балтимора, штат Вирджиния. Кроме того, исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, уменьшит ли снижение массы тела и повышение физической функции с помощью вмешательства по снижению веса (WL), включая модификацию диеты и физические упражнения, у ветеранов с ожирением и РПЖ системное воспаление и старение жировой ткани. , что будет иметь важные последствия для восстановления PCC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kristina Marcus, MS
  • Номер телефона: (410) 605-7000
  • Электронная почта: kristina.marcus@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Главный следователь:
          • Alice S. Ryan, PhD
        • Контакт:
          • Kristina Marcus, MS
          • Номер телефона: 410-605-7000
          • Электронная почта: kristina.marcus@va.gov
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-4404
        • Рекрутинг
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • Контакт:
          • Tiffany Cortes, MD
          • Номер телефона: 814-332-9939
          • Электронная почта: tiffany.cortes@va.gov
        • Контакт:
          • Tim Calderon, MS
          • Номер телефона: 13898 2106175300
          • Электронная почта: tim.calderon@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Ветеран США
  2. Отсутствие пост-COVID-симптомов или хотя бы один пост-COVID-симптом продолжительностью более 4 недель
  3. Индекс массы тела: 19-25 или 30-40 кг/м2
  4. Постменопаузальный статус у женщин

Критерий исключения:

  1. Неврологическое, скелетно-мышечное или другое состояние, которое ограничивает способность субъекта выполнять физические оценки исследования.
  2. Активные воспалительные, COVID-19, аутоиммунные, инфекционные, печеночные (LFT > 2,5 x WNL), почечные (рСКФ <45), желудочно-кишечные, злокачественные и психические заболевания
  3. Неконтролируемый диабет (HbA1c>10% или текущее использование инсулина)
  4. Изменение веса за последний месяц >5 кг
  5. История образования келоидов
  6. Самооценка злоупотребления алкоголем или наркотиками
  7. Использование антикоагулянтных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потеря веса
Участникам будет предложено принять участие в центре или неделе в центре или на классе диеты в области питания в области питания, 2 раза в неделю и занятиями по упражнениям в 1x в неделю, проводимых самостоятельно в течение приблизительно 12 недель.
Поведенческий: 12 недель потери веса
Участникам будет предложено принять участие в центре или неделе в центре или на классе диетического питания в области питания, в 2 раза в неделю и занятиями по упражнениям в 1x в неделю, проводимых самостоятельно в течение ~ 12 недель.
Активный компаратор: Стабильность веса
Участникам будет предложено принять участие в образовательном классе 1x/неделя, основанном на центре или в образовании в области тела, в 2 раза в неделю или на растяжении/балансовом растяжении тележкола, а также в 1x/неделе сессия растяжения/баланса, проведенной самостоятельно в течение приблизительно 12 недель.
Поведенческий: 12 недель стабильности веса
Участникам будет предложено принять участие в центре 1x/неделя, базирующемся в центре или учебном занятиях, в 2 раза в неделю, на основе сеанса растяжения/баланса/баланса в 1x в неделю, проведенных самостоятельно в течение ~ 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиореспираторный фитнес (VO2max)
Временное ограничение: Базовый уровень
Сравнение VO2max (мл/кг/мин) между худощавыми без ПКР, худощавыми с ПКК, тучными без ПКК и тучными с ПКК
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кардиореспираторной выносливости (VO2max)
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель снижения веса
Изменение VO2max (л/мин)
Исходный уровень, после 12 недель снижения веса
Изменение клеточного старения жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень, после 12 недель снижения веса
Изменение лиганда 3 хемокина жировой ткани (мотив CC) (CCL3)
Исходный уровень, после 12 недель снижения веса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

Baltimore VA Medical Center
South Texas Veterans Health Care System

Следователи

  • Главный следователь: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F4572-R
  • 1I01RX004572-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться