Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihavuuden muokkaaminen käyttäytymisstrategioilla COVID-19-kuntoutuksen parantamiseksi (MARVEL)

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän VA Meritin tutkimuksessa tarkastellaan liikalihavuuden ja Post-COVID Conditions (PCC) -vaikutuksia fyysiseen toimintaan, terveyteen liittyvään elämänlaatuun sekä rasvakudoksen tulehduksellisiin ja solujen vanhenemisprofiileihin iäkkäillä veteraanien ikäluokilla. Lisäksi se arvioi, vähentääkö painonpudotustoimi, mukaan lukien ruokavalion muuttaminen ja liikunta, lihavilla veteraanilla PCC:n kanssa ja ilman sitä, vähentääkö systeemistä ja rasvakudostulehdusta ja vanhenemista ja edistääkö PCC:n palautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainnot Post-COVID Conditions (PCC) -oireiden, kuten väsymyksen, kivun, hengenahdistuksen ja lihasheikkouden, jälkeisistä jälkivaikutuksista tarjoavat vahvan perusteen kuntoutukselle. Silti on olemassa vain vähän virallisia tutkimuksia, ja vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2-infektion vaikutuksia toimintaan ei ole kuvattu hyvin. Erityisesti kaksi kolmasosaa veteraaneista on ylipainoisia ja liikalihavia, mikä tekee liiallisesta rasvaisuudesta merkittävän riskitekijän ja PCC:n ennaltaehkäisyyn ja hoitoon liittyvän ensisijaisen alueen. Liikalihavuus lisää vakavien sairauksien riskiä veteraaneissa, jotka toipuvat PCC:stä, mutta miten se tekee niin, ei täysin ymmärretä.

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että liiallinen rasvakudos liittyy haitallisiin muutoksiin rasvasolujen toiminnassa ja että nämä vaihtelut voivat olla mukana ikääntymisen biologiassa ja ikääntymiseen liittyvien sairauksien etiologiassa. Rasvakudos sisältää soluja, jotka ovat läpikäyneet solujen vanhenemisen, mikä aiheuttaa tulehdusta, sytotoksisuutta ja aineenvaihdunnan toimintahäiriöitä muissa soluissa ja kudoksissa. Rasvakudoksen solukoostumuksen tarkka rooli PCC:n palautumisessa on kuitenkin rajallinen.

Siten tutkijat ehdottavat liikalihavuuden ja PCC:n roolin arvioimista fyysisessä toiminnassa, terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL) sekä systeemisissä ja rasvakudoksen tulehdus- ja soluvanhenemisprofiileissa etnisesti monimuotoisissa vanhemmissa veteraaneissa Audie Murphysta (San Antonio). ja Baltimore VA Medical Centers. Lisäksi tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua koetta sen määrittämiseksi, vähentääkö painonpudotuksen (WL) aiheuttama painonpudotus ja fyysisen toiminnan lisääntyminen lihavilla veteraanilla, joilla on PCC, systeemistä ja rasvakudosten tulehdusta ja vanhenemista. , jolla on tärkeitä vaikutuksia PCC:n palautumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-4404
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Monica C Serra, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yhdysvaltain veteraani
  2. Ei COVID-jälkeisiä oireita tai vähintään yksi COVID-jälkeinen oire, joka kestää yli 4 viikkoa
  3. Painoindeksi: 19-25 tai 30-40 kg/m2
  4. Postmenopausaalinen tila naisille

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neurologinen, tuki- ja liikuntaelin tai muu sairaus, joka rajoittaa tutkittavan kykyä suorittaa tutkimuksen fyysisiä arviointeja
  2. Aktiivinen tulehduksellinen, COVID-19, autoimmuunisairaus, tarttuva, maksan (LFT > 2,5 x WNL), munuaissairaus (eGFR<45), maha-suolikanavan, pahanlaatuinen ja psykiatrinen sairaus
  3. Hallitsematon diabetes (HbA1c >10 % tai nykyinen insuliinin käyttö)
  4. Painonmuutos viimeisen kuukauden aikana >5 kg
  5. Keloidin muodostumisen historia
  6. Itse ilmoittama alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  7. Antikoagulanttilääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Painonpudotus
Osallistujia pyydetään osallistumaan 1x/viikko keskuspohjaiseen ravitsemusruokavaliotuntiin, 2x/viikko keskusliikuntatuntiin ja 1x/viikko harjoitukseen itsenäisesti 12 viikon ajan.
Osallistujia pyydetään osallistumaan 1x/viikko keskuspohjaiseen ravitsemusruokavaliotuntiin, 2x/viikko keskusliikuntatuntiin ja 1x/viikko harjoitukseen itsenäisesti 12 viikon ajan.
Active Comparator: Painon vakaus
Osallistujia pyydetään osallistumaan 1x/viikko keskuspohjaiselle terveyskasvatustunnille, 2x/viikko keskuspohjaiselle venytys/tasapainotunnille ja 1x/viikko venytys/tasapainotunnille itsenäisesti 12 viikon ajan.
Osallistujia pyydetään osallistumaan 1x/viikko keskuspohjaiselle terveyskasvatustunnille, 2x/viikko keskuspohjaiselle venytys/tasapainotunnille ja 1x/viikko venytys/tasapainotunnille itsenäisesti 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cardiorespiratory Fitness (VO2max)
Aikaikkuna: Perustaso
VO2max (ml/kg/min) vertailu laihan PCC-naiivin, laihan PCC:n kanssa, lihavan PCC-naiivin ja lihavan PCC:n kanssa
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa (VO2max)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon painonpudotuksen jälkeen
Muutos VO2max:ssa (l/min)
Lähtötilanne, 12 viikon painonpudotuksen jälkeen
Muutos rasvakudoksen solujen vanhenemisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon painonpudotuksen jälkeen
Muutos rasvakudoksen kemokiinin (C-C-motiivi) ligandissa 3 (CCL3)
Lähtötilanne, 12 viikon painonpudotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica C Serra, PhD, South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 12 viikon painonpudotus

3
Tilaa