Lihavuuden muokkaaminen käyttäytymisstrategioilla COVID-19-kuntoutuksen parantamiseksi (MARVEL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnot Post-COVID Conditions (PCC) -oireiden, kuten väsymyksen, kivun, hengenahdistuksen ja lihasheikkouden, jälkeisistä jälkivaikutuksista tarjoavat vahvan perusteen kuntoutukselle. Silti on olemassa vain vähän virallisia tutkimuksia, ja vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2-infektion vaikutuksia toimintaan ei ole kuvattu hyvin. Erityisesti kaksi kolmasosaa veteraaneista on ylipainoisia ja liikalihavia, mikä tekee liiallisesta rasvaisuudesta merkittävän riskitekijän ja PCC:n ennaltaehkäisyyn ja hoitoon liittyvän ensisijaisen alueen. Liikalihavuus lisää vakavien sairauksien riskiä veteraaneissa, jotka toipuvat PCC:stä, mutta miten se tekee niin, ei täysin ymmärretä.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että liiallinen rasvakudos liittyy haitallisiin muutoksiin rasvasolujen toiminnassa ja että nämä vaihtelut voivat olla mukana ikääntymisen biologiassa ja ikääntymiseen liittyvien sairauksien etiologiassa. Rasvakudos sisältää soluja, jotka ovat läpikäyneet solujen vanhenemisen, mikä aiheuttaa tulehdusta, sytotoksisuutta ja aineenvaihdunnan toimintahäiriöitä muissa soluissa ja kudoksissa. Rasvakudoksen solukoostumuksen tarkka rooli PCC:n palautumisessa on kuitenkin rajallinen.
Siten tutkijat ehdottavat liikalihavuuden ja PCC:n roolin arvioimista fyysisessä toiminnassa, terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL) sekä systeemisissä ja rasvakudoksen tulehdus- ja soluvanhenemisprofiileissa etnisesti monimuotoisissa vanhemmissa veteraaneissa Audie Murphysta (San Antonio). ja Baltimore VA Medical Centers. Lisäksi tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua koetta sen määrittämiseksi, vähentääkö painonpudotuksen (WL) aiheuttama painonpudotus ja fyysisen toiminnan lisääntyminen lihavilla veteraanilla, joilla on PCC, systeemistä ja rasvakudosten tulehdusta ja vanhenemista. , jolla on tärkeitä vaikutuksia PCC:n palautumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristina Marcus, MS
- Puhelinnumero: (410) 605-7000
- Sähköposti: kristina.marcus@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Päätutkija:
- Alice S. Ryan, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina Marcus, MS
- Puhelinnumero: 410-605-7000
- Sähköposti: kristina.marcus@va.gov
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-4404
- Rekrytointi
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany Cortes, MD
- Puhelinnumero: 814-332-9939
- Sähköposti: tiffany.cortes@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Tim Calderon, MS
- Puhelinnumero: 13898 2106175300
- Sähköposti: tim.calderon@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain veteraani
- Ei COVID-jälkeisiä oireita tai vähintään yksi COVID-jälkeinen oire, joka kestää yli 4 viikkoa
- Painoindeksi: 19-25 tai 30-40 kg/m2
- Postmenopausaalinen tila naisille
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen, tuki- ja liikuntaelin tai muu sairaus, joka rajoittaa tutkittavan kykyä suorittaa tutkimuksen fyysisiä arviointeja
- Aktiivinen tulehduksellinen, COVID-19, autoimmuunisairaus, tarttuva, maksan (LFT > 2,5 x WNL), munuaissairaus (eGFR<45), maha-suolikanavan, pahanlaatuinen ja psykiatrinen sairaus
- Hallitsematon diabetes (HbA1c >10 % tai nykyinen insuliinin käyttö)
- Painonmuutos viimeisen kuukauden aikana >5 kg
- Keloidin muodostumisen historia
- Itse ilmoittama alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Antikoagulanttilääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painonpudotus
Osallistujia pyydetään osallistumaan 1x/viikkokeskuspohjaiseen tai etäterveyden ravitsemusruokavaliokurssiin, 2x/viikossa keskuksessa sijaitseviin liikuntaluokkiin ja 1x viikossa harjoittelukokoonpanoon, joka suoritetaan yksinään noin 12 viikon ajan.
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan 1x/viikkokeskuspohjaiseen tai etäterveyden ravitsemusruokavalioluokkaan, 2x/viikkokeskuspohjaisiin liikuntaluokkiin ja 1x viikossa harjoitteluun, joka suoritetaan yksinään ~ 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Painon vakaus
Osallistujia pyydetään osallistumaan 1x/viikkokeskuspohjaiseen tai etäterveyskoulutuksen luokkaan, 2x/viikossa keskuksessa sijaitsevaan tai etäterveyden venytys-/tasapainoluokkaan ja 1x viikossa venytys-/tasapainoistuntoon, joka suoritetaan yksinään noin 12 viikon ajan.
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan 1x/viikkokeskuspohjaiseen tai etäterveyskoulutuksen luokkaan, 2x/viikossa keskuksessapohjaiset venytys-/tasapainoluokat ja 1x viikossa venytys-/tasapainoistunto, joka suoritetaan yksinään ~ 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness (VO2max)
Aikaikkuna: Perustaso
|
VO2max (ml/kg/min) vertailu laihan PCC-naiivin, laihan PCC:n kanssa, lihavan PCC-naiivin ja lihavan PCC:n kanssa
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa (VO2max)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon painonpudotuksen jälkeen
|
Muutos VO2max:ssa (l/min)
|
Lähtötilanne, 12 viikon painonpudotuksen jälkeen
|
|
Muutos rasvakudoksen solujen vanhenemisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon painonpudotuksen jälkeen
|
Muutos rasvakudoksen kemokiinin (C-C-motiivi) ligandissa 3 (CCL3)
|
Lähtötilanne, 12 viikon painonpudotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Kehon painon muutokset
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Lihavuus
- Painonpudotus
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- F4572-R
- 1I01RX004572-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .