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Modificando a adiposidade por meio de estratégias comportamentais para melhorar a reabilitação da COVID-19 (MARVEL)

27 de maio de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
A pesquisa neste mérito VA examinará os efeitos da obesidade e das condições pós-COVID (PCC) no funcionamento físico, na qualidade de vida relacionada à saúde e nos perfis inflamatórios e de senescência celular do tecido adiposo em veteranos mais velhos. Além disso, avaliará se uma intervenção para perda de peso, incluindo modificação dietética e exercícios, em veteranos obesos com e sem PCC reduzirá a inflamação sistêmica e do tecido adiposo e senescência e promoverá a recuperação do PCC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Achados de sequelas pós-agudas de manifestações de condições pós-COVID (PCC) de fadiga, dor, dispneia e fraqueza muscular fornecem uma forte justificativa para a reabilitação; ainda existem poucos estudos formais e os efeitos da infecção por coronavírus-2 da síndrome respiratória aguda grave na função não estão bem descritos. Notavelmente, dois terços dos veteranos estão acima do peso e obesos, tornando o excesso de adiposidade um fator de risco significativo e uma área de alta prioridade relacionada à prevenção e cuidados do PCC. A obesidade aumenta o risco de doença grave em veteranos que se recuperam do PCC, mas como isso acontece não é totalmente compreendido.

Pesquisas recentes sugerem que o excesso de tecido adiposo está associado a alterações adversas na função celular adiposa e que essas variações podem estar envolvidas na biologia do envelhecimento e na etiologia das doenças relacionadas ao envelhecimento. O tecido adiposo contém células que sofreram senescência celular, o que induz inflamação, citotoxicidade e disfunção metabólica em outras células e tecidos. No entanto, o papel preciso da composição celular do tecido adiposo na recuperação do PCC é limitado.

Assim, os pesquisadores se propõem a avaliar o papel da obesidade e do PCC no funcionamento físico, na qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) e nos perfis inflamatórios e de senescência celular e sistêmicos do tecido adiposo em veteranos idosos etnicamente diversos de Audie Murphy (San Antonio). e Baltimore VA Medical Centers. Além disso, os pesquisadores propõem um estudo controlado randomizado para determinar se uma redução no peso corporal e aumento da função física por uma intervenção de perda de peso (WL), incluindo modificação dietética e exercícios, em veteranos obesos com PCC reduzirá a inflamação sistêmica e do tecido adiposo e senescência , o que terá implicações importantes para a recuperação do PCC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Investigador principal:
          • Alice S. Ryan, PhD
        • Contato:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-4404
        • Recrutamento
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. veterano dos EUA
  2. Nenhum sintoma pós-COVID ou pelo menos um sintoma pós-COVID com duração > 4 semanas
  3. Índice de Massa Corporal: 19-25 ou 30-40 kg/m2
  4. Estado pós-menopausa para mulheres

Critério de exclusão:

  1. Condições neurológicas, musculoesqueléticas ou outras que limitam a capacidade do sujeito de concluir as avaliações físicas do estudo
  2. Doença inflamatória ativa, COVID-19, autoimune, infecciosa, hepática (LFTs > 2,5 x WNL), renal (eGFR <45), gastrointestinal, maligna e psiquiátrica
  3. Diabetes não controlado (HbA1c >10% ou uso atual de insulina)
  4. Mudança de peso no último mês de > 5 kg
  5. Histórico de formação de queloide
  6. Abuso autorrelatado de álcool ou drogas
  7. Uso de medicamentos anticoagulantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Perda de peso
Os participantes serão solicitados a participar de uma aula de dieta de nutrição de 1x/semana de 1x/semana, aulas de exercícios baseadas em centro e uma sessão de exercício de 1x/semana realizada por conta própria por aproximadamente 12 semanas.
Comportamental: 12 semanas de perda de peso
Os participantes serão solicitados a participar de uma aula de dieta de nutrição de 1x/semana de 1x/semana, aulas de exercícios baseadas em centro e uma sessão de exercício de 1x/semana realizada por conta própria por ~ 12 semanas.
Comparador Ativo: Estabilidade de peso
Os participantes serão solicitados a participar de uma aula de educação de 1x/semana em centro ou de saúde, aulas de alongamento/equilíbrio de 2x/semana, alongadas/saldo de saúde, e sessão de alongamento/equilíbrio de 1x/semana realizada por conta própria por aproximadamente 12 semanas.
Comportamental: 12 semanas de estabilidade de peso
Os participantes serão solicitados a participar de uma aula de educação de 1x/semana em centro ou de saúde, aulas de alongamento/saldo de 2x/semana e sessão de alongamento/saldo de 1x/semana realizada por conta própria por ~ 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão Cardiorrespiratória (VO2máx)
Prazo: Linha de base
Comparação de VO2max (ml/kg/min) entre magro sem PCC, magro com PCC, obeso sem PCC e obeso com PCC
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Aptidão Cardiorrespiratória (VO2máx)
Prazo: Linha de base, após 12 semanas de perda de peso
Mudança no VO2max (L/min)
Linha de base, após 12 semanas de perda de peso
Mudança na senescência celular do tecido adiposo
Prazo: Linha de base, após 12 semanas de perda de peso
Alteração no ligante 3 (CCL3) da quimiocina do tecido adiposo (motivo C-C)
Linha de base, após 12 semanas de perda de peso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Colaboradores

Baltimore VA Medical Center
South Texas Veterans Health Care System

Investigadores

  • Investigador principal: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F4572-R
  • 1I01RX004572-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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