Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af fedme gennem adfærdsstrategier for at forbedre COVID-19-rehabilitering (MARVEL)

27. maj 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Forskningen i denne VA Merit vil undersøge virkningerne af fedme og Post-COVID Conditions (PCC) på fysisk funktion, sundhedsrelateret livskvalitet og inflammatoriske og cellulære senescensprofiler i fedtvæv hos ældre veteraner. Yderligere vil det evaluere, om en vægttabsintervention, herunder kostændringer og motion, hos overvægtige veteraner med og uden PCC vil reducere systemisk og fedtvævsbetændelse og senescens og fremme PCC-restitution.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fund af post-akutte følgevirkninger af Post-COVID Conditions (PCC) manifestationer af træthed, smerte, dyspnø og muskelsvaghed, giver et stærkt rationale for rehabilitering; men der findes få formelle undersøgelser, og virkningerne af alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus-2-infektion på funktionen er ikke godt beskrevet. Især er to tredjedele af veteranerne overvægtige og fede, hvilket gør overskydende fedtstof til en væsentlig risikofaktor og et højt prioriteret område relateret til PCC-forebyggelse og -pleje. Fedme øger risikoen for alvorlig sygdom hos veteraner, der kommer sig fra PCC, men hvordan det gør det er ikke fuldt ud forstået.

Nyere forskning tyder på, at overskydende fedtvæv er forbundet med uønskede ændringer i fedtcellulær funktion, og at disse variationer kan være involveret i aldringsbiologien og ætiologien af ​​aldringsrelaterede sygdomme. Fedtvæv indeholder celler, der har gennemgået cellulær senescens, hvilket inducerer inflammation, cytotoksicitet og metabolisk dysfunktion i andre celler og væv. Imidlertid er den præcise rolle af fedtvævscellulær sammensætning på PCC-gendannelse begrænset.

Forskerne foreslår således at evaluere rollen af ​​fedme og PCC på fysisk funktion, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) og systemiske og fedtvævs-inflammatoriske og cellulære senescensprofiler hos etnisk forskellige ældre veteraner fra Audie Murphy (San Antonio) og Baltimore VA Medical Centers. Yderligere foreslår efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme, om en reduktion i kropsvægt og øget fysisk funktion ved en vægttabsintervention (WL), inklusive kostændringer og motion, hos fede veteraner med PCC vil reducere systemisk og fedtvævsinflammation og senescens , hvilket vil have vigtige konsekvenser for PCC-gendannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alice S. Ryan, PhD
        • Kontakt:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-4404
        • Rekruttering
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. amerikansk veteran
  2. Ingen post-COVID-symptomer eller mindst ét ​​post-COVID-symptom, der varer >4 uger
  3. Body Mass Index: 19-25 eller 30-40 kg/m2
  4. Postmenopausal status for kvinder

Ekskluderingskriterier:

  1. Neurologisk, muskuloskeletal eller anden tilstand, der begrænser forsøgspersonens evne til at gennemføre fysiske undersøgelser
  2. Aktiv inflammatorisk, COVID-19, autoimmun, infektiøs, hepatisk (LFT'er > 2,5 x WNL), nyre (eGFR <45), gastrointestinal, malign og psykiatrisk sygdom
  3. Ukontrolleret diabetes (HbA1c >10% eller den aktuelle brug af insulin)
  4. Vægtændring inden for den seneste måned på >5 kg
  5. Historie om keloiddannelse
  6. Selvanmeldt alkohol- eller stofmisbrug
  7. Brug af anti-koagulerende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vægttab
Deltagerne bliver bedt om at deltage i en 1x/uges midtbaseret eller tele-sundheds ernæring diætklasse, 2x/uges centerbaserede træningsklasser og 1x/uges træningssession udført på egen hånd i cirka 12 uger.
Adfærdsmæssigt: 12-ugers vægttab
Deltagerne bliver bedt om at deltage i en 1x/uge-centerbaseret eller tele-sundheds ernæring diætklasse, 2x/uges midtbaserede træningsklasser og 1x/uges træningssession udført på egen hånd i ~ 12 uger.
Aktiv komparator: Vægtstabilitet
Deltagerne bliver bedt om at deltage i en 1x/uge-centerbaseret eller tele-sundhedsuddannelsesklasse, 2x/uges centerbaseret eller tele-sundhedsstrækning/balance-klasser og 1x/uges strækning/balance session udført på egen hånd i cirka 12 uger.
Adfærdsmæssigt: 12-ugers vægtstabilitet
Deltagerne bliver bedt om at deltage i en 1x/uges centerbaseret eller tele-sundhedsuddannelsesklasse, 2x/uges centerbaseret strækning/balance klasser og 1x/uges strækning/balance session udført på egen hånd i ~ 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiorespiratory Fitness (VO2max)
Tidsramme: Baseline
VO2max (ml/kg/min) sammenligning mellem mager PCC naive, mager med PCC, fede PCC naive og fede med PCC
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kardiorespiratorisk kondition (VO2max)
Tidsramme: Baseline, efter 12 ugers vægttab
Ændring i VO2max (L/min)
Baseline, efter 12 ugers vægttab
Ændring i fedtvævscellulær senescens
Tidsramme: Baseline, efter 12 ugers vægttab
Ændring i fedtvævskemokin (C-C motiv) ligand 3 (CCL3)
Baseline, efter 12 ugers vægttab

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Baltimore VA Medical Center
South Texas Veterans Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F4572-R
  • 1I01RX004572-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 12-ugers vægttab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner