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Modification de l'adiposité grâce à des stratégies comportementales pour améliorer la réadaptation COVID-19 (MARVEL)

8 mars 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development
La recherche dans ce mérite VA examinera les effets de l'obésité et des conditions post-COVID (PCC) sur le fonctionnement physique, la qualité de vie liée à la santé et les profils inflammatoires et de sénescence cellulaire du tissu adipeux chez les vétérans plus âgés. En outre, il évaluera si une intervention de perte de poids, y compris la modification du régime alimentaire et l'exercice, chez les vétérans obèses avec et sans PCC réduira l'inflammation et la sénescence systémiques et adipeuses et favorisera la récupération du PCC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les résultats des séquelles post-aiguës des manifestations de fatigue, de douleur, de dyspnée et de faiblesse musculaire des conditions post-COVID (PCC) fournissent une justification solide pour la réadaptation ; pourtant, peu d'études formelles existent et les effets de l'infection par le coronavirus-2 du syndrome respiratoire aigu sévère sur la fonction ne sont pas bien décrits. Notamment, les deux tiers des vétérans sont en surpoids et obèses, ce qui fait de l'adiposité excessive un facteur de risque important et un domaine hautement prioritaire lié à la prévention et aux soins du PCC. L'obésité augmente le risque de maladie grave chez les vétérans qui se remettent d'un PCC, mais la façon dont cela se produit n'est pas entièrement comprise.

Des recherches récentes suggèrent que l'excès de tissu adipeux est associé à des modifications néfastes de la fonction cellulaire adipeuse, et que ces variations peuvent être impliquées dans la biologie du vieillissement et l'étiologie des maladies liées au vieillissement. Le tissu adipeux contient des cellules qui ont subi une sénescence cellulaire, ce qui induit une inflammation, une cytotoxicité et un dysfonctionnement métabolique dans d'autres cellules et tissus. Cependant, le rôle précis de la composition cellulaire du tissu adipeux sur la récupération du PCC est limité.

Ainsi, les chercheurs proposent d'évaluer le rôle de l'obésité et du PCC sur le fonctionnement physique, la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) et les profils de sénescence inflammatoire et cellulaire systémiques et des tissus adipeux chez des vétérans âgés de diverses ethnies de l'Audie Murphy (San Antonio) et les centres médicaux de Baltimore VA. De plus, les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé pour déterminer si une réduction du poids corporel et une fonction physique accrue par une intervention de perte de poids (WL), y compris la modification du régime alimentaire et l'exercice, chez les vétérans obèses atteints de PCC réduiront l'inflammation systémique et adipeuse et la sénescence. , ce qui aura des implications importantes pour la récupération du PCC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tim Calderon, MS
  • Numéro de téléphone: 13898 (210) 617-5300
  • E-mail: tim.calderon@va.gov

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-4404
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Monica C Serra, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Vétéran américain
  2. Aucun symptôme post-COVID ou au moins un symptôme post-COVID durant > 4 semaines
  3. Indice de masse corporelle : 19-25 ou 30-40 kg/m2
  4. Statut post-ménopausique pour les femmes

Critère d'exclusion:

  1. Affection neurologique, musculo-squelettique ou autre qui limite la capacité du sujet à effectuer les évaluations physiques de l'étude
  2. Maladie inflammatoire active, COVID-19, auto-immune, infectieuse, hépatique (LFT > 2,5 x WNL), rénale (DFGe < 45), gastro-intestinale, maligne et psychiatrique
  3. Diabète non contrôlé (HbA1c > 10 % ou utilisation actuelle d'insuline)
  4. Changement de poids au cours du dernier mois de > 5 kg
  5. Histoire de la formation de chéloïdes
  6. Abus autodéclaré d'alcool ou de drogues
  7. Utilisation de médicaments anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perte de poids
Les participants seront invités à participer à un cours de nutrition en centre 1x/semaine, à des cours d'exercices en centre 2x/semaine et à une séance d'exercices 1x/semaine menés seuls pendant 12 semaines.
Les participants seront invités à participer à un cours de nutrition en centre 1x/semaine, à des cours d'exercices en centre 2x/semaine et à une séance d'exercices 1x/semaine menés seuls pendant 12 semaines.
Comparateur actif: Stabilité du poids
Les participants seront invités à participer à un cours d'éducation à la santé en centre 1x/semaine, à des cours d'étirement/équilibre en centre 2x/semaine et à une séance d'étirement/équilibre 1x/semaine menée seuls pendant 12 semaines.
Les participants seront invités à participer à un cours d'éducation à la santé en centre 1x/semaine, à des cours d'étirement/équilibre en centre 2x/semaine et à une séance d'étirement/équilibre 1x/semaine menée seuls pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forme cardiorespiratoire (VO2max)
Délai: Ligne de base
Comparaison de la VO2max (ml/kg/min) entre PCC maigre naïf, maigre avec PCC, obèse PCC naïf et obèse avec PCC
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la condition cardiorespiratoire (VO2max)
Délai: Baseline, après 12 semaines de perte de poids
Changement de VO2max (L/min)
Baseline, après 12 semaines de perte de poids
Modification de la sénescence cellulaire du tissu adipeux
Délai: Baseline, après 12 semaines de perte de poids
Modification du ligand 3 de la chimiokine du tissu adipeux (motif C-C) (CCL3)
Baseline, après 12 semaines de perte de poids

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monica C Serra, PhD, South Texas Health Care System, San Antonio, TX

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Première publication (Réel)

30 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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