アバットメントとプロテーゼの接続が辺縁骨量減少と歯科インプラント周囲の歯肉の密閉に及ぼす影響
2026年5月9日 更新者：Miguel Padial-Molina、Universidad de Granada
歯科インプラント修復において、入手可能な文献は、インプラントに対する直径の変化およびアバットメントとインプラントの間隙における円錐形の内部接続を備えた背の高いアバットメントを使用する利点を実証しています。 しかし、複数の修復物については、アバットメントとプロテーゼの接続については詳細に研究されていません。 「マルチユニット」システムは、標準およびブランド固有の両方で、フラット ジョイントまたはバット ジョイント、またはコーンのいずれかを備えています。 いずれにしても、どちらも外部接続方式です。 最近では、インターナルタイプのアバットメントと補綴物を接続するシステムが開発されています。 単一の修復物での有用性は証明されていますが、従来のシステムと比較した複数の修復物での使用は研究されていません。
したがって、上記のすべてを考慮して、本研究の全体的な目的は、「外側、平坦」タイプの複数のプロテーゼ システムと外側のシステムを比較することにより、辺縁骨損失 (MBL) と軟組織の適応を分析することです。 「内径円錐形」タイプ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Granada
-
Granada、Granada、スペイン、18071
- Universidad de Granada
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも 2 本の大臼歯、2 本の大臼歯と 1 本の小臼歯、または 2 本の小臼歯と 1 本の大臼歯を修復するために 2 本のインプラントを必要とする Kennedy クラス I または II (片側または両側の自由端) または III (後部中間無歯顎部) の下顎。
- 少なくとも2 mmの高さの経歯肉アバットメントを設置する可能性。
除外基準:
- 同時に骨を増強する必要がある。
- ヘビースモーカー (1 日あたり 10 本以上)。
- 制御されていない 1 型または 2 型糖尿病 (HgA1c > 8)。
- 既知の自己免疫疾患または炎症性疾患。
- 血友病や白血病などの重篤な血液疾患。
- 正常な治癒を損なう可能性のある局所的または全身性の感染症（広範な根尖周囲の病理など）。
- 肝臓または腎臓の機能不全/不全。
- 現在がん治療を受けている、または放射線療法または化学療法の完了から 18 か月以内である。
- 経口ビスホスホネートの長期使用歴（つまり、10年以上）。
- 静脈内ビスホスホネート剤の歴史。
- -炎症および/または免疫系を変化させることが知られている抗生物質または薬剤の長期(>3か月)履歴が含まれる3か月前。
- 重度の骨疾患（骨のパジェット病など）。
- 妊娠中の女性または授乳中の母親。
- 学習手順に関する指示に従うことができない、または従いたくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コネクト®
インプラントとプロテーゼの間に Connect® アバットメントを使用した複数のインプラントの修復。
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インプラントとプロテーゼの間に Connect® アバットメントを使用した複数のインプラントの修復。
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アクティブコンパレータ：マルチユニット
インプラントとプロテーゼ間の従来のマルチユニット アバットメントを使用した複数のインプラントの修復。
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インプラントとプロテーゼ間の従来のマルチユニット アバットメントを使用した複数のインプラントの修復。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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辺縁骨レベル
時間枠：1年
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標準化された根尖周囲X線撮影によって測定されたインプラント周囲辺縁骨レベル
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント周囲のマイクロバイオーム
時間枠：1年
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次世代シーケンス法により評価されたインプラント周囲溝における微生物種の相対的存在量
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1年
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インプラント周囲炎
時間枠：1年
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マルチプレックス技術法により評価されたインプラント周囲溝における炎症誘発性マーカーの濃度
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軟部組織の体積
時間枠：1年
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インプラント周囲の軟組織の 3 次元ボリューム
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Galindo-Moreno P, Leon-Cano A, Ortega-Oller I, Monje A, Suarez F, OValle F, Spinato S, Catena A. Prosthetic Abutment Height is a Key Factor in Peri-implant Marginal Bone Loss. J Dent Res. 2014 Jul;93(7 Suppl):80S-85S. doi: 10.1177/0022034513519800. Epub 2014 Mar 12.
- Couso-Queiruga E, Tattan M, Ahmad U, Barwacz C, Gonzalez-Martin O, Avila-Ortiz G. Assessment of gingival thickness using digital file superimposition versus direct clinical measurements. Clin Oral Investig. 2021 Apr;25(4):2353-2361. doi: 10.1007/s00784-020-03558-0. Epub 2020 Aug 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月10日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月20日
最初の投稿 (実際)
2023年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月9日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。