Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af abutment-proteseforbindelsen på marginalt knogletab og tandkødsforsegling omkring tandimplantater

9. maj 2026 opdateret af: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada

Ved restaurering af tandimplantater viser tilgængelig litteratur fordelen ved at bruge høje abutments med en ændring af diameter i forhold til implantatet og en konisk intern forbindelse i abutment-implantat-mellemrummet. For flere restaureringer er abutment-proteseforbindelsen dog ikke blevet undersøgt i detaljer. "Multi-enhed"-systemerne, både standard- og mærkespecifikke, har enten en flad- eller stødsamling eller en kegle. Under alle omstændigheder er begge eksterne forbindelsessystemer. For nylig er der udviklet et abutment-proteseforbindelsessystem af den indre type. Selvom det beviser sin anvendelighed i enkelte restaureringer, er dets brug i flere restaureringer sammenlignet med traditionelle systemer ikke blevet undersøgt.

Under hensyntagen til alt ovenstående har nærværende undersøgelse derfor det overordnede formål at analysere marginalt knogletab (MBL) og tilpasning af blødt væv ved at sammenligne et multipelprotesesystem af den "ydre, flade" type versus et eksternt system af "indvendig, konisk" type.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Granada
      • Granada, Granada, Spanien, 18071
        • Universidad de Granada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kennedy klasse I eller II (ensidig eller bilateral fri ende) eller III (posterior mellemliggende tandtandsektion) mandibular, der kræver 2 implantater for at genoprette mindst 2 molarer, 2 molarer og 1 præmolarer eller 2 præmolarer og 1 molar.
  • Mulighed for at placere et transgingival abutment mindst 2 mm højt.

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for samtidig knogleforstørrelse.
  • Storrygere (>10 cigaretter/dag).
  • Ukontrolleret type 1 eller 2 diabetes (HgA1c>8).
  • Kendt autoimmun eller inflammatorisk sygdom.
  • Alvorlige blodsygdomme, såsom hæmofili eller leukæmi.
  • Lokal eller systemisk infektion, der kan kompromittere normal heling (f.eks. omfattende periapikal patologi).
  • Lever eller nyre dysfunktion/svigt.
  • Modtager i øjeblikket kræftbehandling eller inden for 18 måneder fra afslutning af radio- eller kemoterapi.
  • Langvarig historie med oral brug af bisfosfonater (dvs. 10 år eller mere).
  • Anamnese med intravenøse bisfosfonater.
  • Langvarig (>3 måneder) historie med antibiotika eller lægemidler, der vides at ændre inflammationen og/eller immunsystemet 3 måneder før inklusion.
  • Alvorlige knoglesygdomme (f.eks. Pagets knoglesygdom).
  • Gravide kvinder eller ammende mødre.
  • Ikke i stand til eller ikke villig til at følge instruktioner relateret til undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Connect®
Restaurering af flere implantater med et Connect® abutment mellem implantatet og protesen.
Enhed: Connect®
Restaurering af flere implantater med et Connect® abutment mellem implantatet og protesen.
Aktiv komparator: Multi-enhed
Restaurering af flere implantater med et konventionelt multi-unit abutment mellem implantatet og protesen.
Enhed: Multi-enhed
Restaurering af flere implantater med et konventionelt multi-unit abutment mellem implantatet og protesen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogleniveau
Tidsramme: 1 år
Peri-implantat marginalt knogleniveau målt ved standardiseret periapikal radiografi
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantat mikrobiom
Tidsramme: 1 år
Relativ forekomst af mikrobielle arter i peri-implantat sulcus evalueret ved næste generations sekventeringsmetoder
1 år
Peri-implantat betændelse
Tidsramme: 1 år
Koncentration af pro-inflammatoriske markører i peri-implantat sulcus evalueret ved multiplex teknikker metoder
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​blødt væv
Tidsramme: 1 år
Tredimensionelt volumen af ​​det bløde væv omkring implantaterne
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2622CEIH2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbe, Edentuous, Delvis

Kliniske forsøg med Connect®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner