Effekt av abutment-proteseforbindelsen på marginalt bentap og gingivalforsegling rundt tannimplantater
9. mai 2026 oppdatert av: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Ved restaurering av tannimplantater viser tilgjengelig litteratur fordelen med å bruke høye abutments, med en endring av diameter i forhold til implantatet og en konisk intern forbindelse i abutment-implantat-gapet. For flere restaureringer er imidlertid ikke abutment-proteseforbindelsen studert i detalj. "Multi-unit"-systemene, både standard- og merkespesifikke, har enten en flat eller støtskjøt eller en kjegle. I alle fall er begge eksterne koblingssystemer. Nylig er det utviklet et abutment-protesekoblingssystem av intern type. Selv om det beviser sin nytte i enkeltrestaureringer, har det ikke blitt studert bruk i flere restaureringer sammenlignet med tradisjonelle systemer.
Derfor, tatt i betraktning alt ovenfor, har denne studien det overordnede målet å analysere marginalt bentap (MBL) og tilpasning av bløtvev ved å sammenligne et multippelprotesesystem av typen "ekstern, flat" mot et eksternt system av "intern, konisk" type.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spania, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kennedy klasse I eller II (ensidig eller bilateral fri ende) eller III (bakre mellomliggende tannetannseksjon) underkjeven som krever 2 implantater for å gjenopprette minst 2 molarer, 2 molarer og 1 premolarer, eller 2 premolarer og 1 molar.
- Mulighet for å plassere et transgingival distanse minst 2 mm høyt.
Ekskluderingskriterier:
- Behov for samtidig beinforstørrelse.
- Storrøykere (>10 sigaretter/dag).
- Ukontrollert diabetes type 1 eller 2 (HgA1c>8).
- Kjent autoimmun eller inflammatorisk sykdom.
- Alvorlige blodsykdommer, som hemofili eller leukemi.
- Lokal eller systemisk infeksjon som kan kompromittere normal tilheling (f.eks. omfattende periapikal patologi).
- Lever- eller nyredysfunksjon/svikt.
- Mottar for tiden kreftbehandling eller innen 18 måneder fra avsluttet radio- eller kjemoterapi.
- Langvarig historie med oral bruk av bisfosfonater (dvs. 10 år eller mer).
- Anamnese med intravenøse bisfosfonater.
- Langsiktig (>3 måneder) historie med antibiotika eller legemidler kjent for å endre betennelsen og/eller immunsystemet 3 måneder før inkludering.
- Alvorlige beinsykdommer (f.eks. Pagets beinsykdom).
- Gravide kvinner eller ammende mødre.
- Ikke i stand til eller ikke villig til å følge instruksjoner knyttet til studieprosedyrene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Connect®
Restaurering av flere implantater med et Connect®-abutment mellom implantatet og protesen.
|
Restaurering av flere implantater med et Connect®-abutment mellom implantatet og protesen.
|
|
Aktiv komparator: Multi-enhet
Gjenoppretting av flere implantater med en konvensjonell multi-unit abutment mellom implantatet og protesen.
|
Gjenoppretting av flere implantater med en konvensjonell multi-unit abutment mellom implantatet og protesen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt bennivå
Tidsramme: 1 år
|
Peri-implantat marginalt bennivå målt ved standardisert periapikal radiografi
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peri-implantat mikrobiom
Tidsramme: 1 år
|
Relativ overflod av mikrobielle arter i peri-implantat sulcus evaluert ved neste generasjons sekvenseringsmetoder
|
1 år
|
|
Peri-implantat betennelse
Tidsramme: 1 år
|
Konsentrasjon av pro-inflammatoriske markører i peri-implantat sulcus evaluert ved multipleks teknikker metoder
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bløtvevsvolum
Tidsramme: 1 år
|
Tredimensjonalt volum av bløtvevet rundt implantatene
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Galindo-Moreno P, Leon-Cano A, Ortega-Oller I, Monje A, Suarez F, OValle F, Spinato S, Catena A. Prosthetic Abutment Height is a Key Factor in Peri-implant Marginal Bone Loss. J Dent Res. 2014 Jul;93(7 Suppl):80S-85S. doi: 10.1177/0022034513519800. Epub 2014 Mar 12.
- Couso-Queiruga E, Tattan M, Ahmad U, Barwacz C, Gonzalez-Martin O, Avila-Ortiz G. Assessment of gingival thickness using digital file superimposition versus direct clinical measurements. Clin Oral Investig. 2021 Apr;25(4):2353-2361. doi: 10.1007/s00784-020-03558-0. Epub 2020 Aug 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2622CEIH2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .