Efecto de la conexión pilar-prótesis sobre la pérdida ósea marginal y el sellado gingival alrededor de los implantes dentales
9 de mayo de 2026 actualizado por: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
En la restauración de implantes dentales, la literatura disponible demuestra la ventaja de utilizar pilares altos, con un cambio de diámetro con respecto al implante y una conexión interna cónica en el espacio pilar-implante. Sin embargo, para restauraciones múltiples, la conexión pilar-prótesis no ha sido estudiada en detalle. Los sistemas de "unidades múltiples", tanto estándar como específicos de la marca, tienen una junta plana o a tope o un cono. En cualquier caso, ambos son sistemas de conexión externa. Recientemente se ha desarrollado un sistema de conexión pilar-prótesis de tipo interno. Aunque está demostrando su utilidad en restauraciones únicas, no se ha estudiado su uso en restauraciones múltiples en comparación con los sistemas tradicionales.
Por tanto, teniendo en cuenta todo lo anterior, el presente estudio tiene como objetivo general analizar la pérdida de hueso marginal (MBL) y la adaptación de los tejidos blandos mediante la comparación de un sistema de prótesis múltiple del tipo "externa, plana" versus un sistema externo del tipo tipo "interno, cónico".
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Granada
-
Granada, Granada, España, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Kennedy clase I o II (extremo libre unilateral o bilateral) o III (sección desdentada intermedia posterior) mandibular que requiere 2 implantes para restaurar al menos 2 molares, 2 molares y 1 premolar, o 2 premolares y 1 molar.
- Posibilidad de colocar un pilar transmucoso de al menos 2 mm de altura.
Criterio de exclusión:
- Necesidad de aumento óseo simultáneo.
- Fumadores empedernidos (>10 cigarrillos/día).
- Diabetes tipo 1 o 2 no controlada (HgA1c>8).
- Enfermedad autoinmune o inflamatoria conocida.
- Trastornos sanguíneos graves, como hemofilia o leucemia.
- Infección local o sistémica que puede comprometer la cicatrización normal (p. ej., patología periapical extensa).
- Disfunción/insuficiencia hepática o renal.
- Actualmente recibiendo tratamiento contra el cáncer o dentro de los 18 meses posteriores a la finalización de la radio o quimioterapia.
- Historial a largo plazo de uso de bisfosfonatos orales (es decir, 10 años o más).
- Historia de bisfosfonatos intravenosos.
- Antecedentes a largo plazo (> 3 meses) de antibióticos o medicamentos que se sabe que alteran la inflamación y/o el sistema inmunológico 3 meses antes de la inclusión.
- Enfermedades óseas graves (p. ej., enfermedad ósea de Paget).
- Mujeres embarazadas o madres lactantes.
- No puede o no quiere seguir las instrucciones relacionadas con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Conectar®
Restauración de múltiples implantes con pilar Connect® entre el implante y la prótesis.
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Restauración de múltiples implantes con pilar Connect® entre el implante y la prótesis.
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Comparador activo: Unidad múltiple
Restauración de múltiples implantes con un pilar multi-unit convencional entre el implante y la prótesis.
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Restauración de múltiples implantes con un pilar multi-unit convencional entre el implante y la prótesis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de hueso marginal
Periodo de tiempo: 1 año
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Nivel de hueso marginal periimplantario medido por radiografía periapical estandarizada
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microbioma periimplantario
Periodo de tiempo: 1 año
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Abundancia relativa de especies microbianas en el surco periimplantario evaluada mediante métodos de secuenciación de última generación
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1 año
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Inflamación periimplantaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Concentración de marcadores proinflamatorios en el surco periimplantario evaluada por métodos de técnicas multiplex
|
1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Volumen tridimensional del tejido blando alrededor de los implantes
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Galindo-Moreno P, Leon-Cano A, Ortega-Oller I, Monje A, Suarez F, OValle F, Spinato S, Catena A. Prosthetic Abutment Height is a Key Factor in Peri-implant Marginal Bone Loss. J Dent Res. 2014 Jul;93(7 Suppl):80S-85S. doi: 10.1177/0022034513519800. Epub 2014 Mar 12.
- Couso-Queiruga E, Tattan M, Ahmad U, Barwacz C, Gonzalez-Martin O, Avila-Ortiz G. Assessment of gingival thickness using digital file superimposition versus direct clinical measurements. Clin Oral Investig. 2021 Apr;25(4):2353-2361. doi: 10.1007/s00784-020-03558-0. Epub 2020 Aug 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2622CEIH2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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