Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abutment-proteesiliitoksen vaikutus marginaaliseen luukattoon ja ientiivistymiseen hammasimplanttien ympärillä

lauantai 9. toukokuuta 2026 päivittänyt: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada

Hammasimplanttien restauroinnissa saatavilla oleva kirjallisuus osoittaa korkeiden tukien käytön edut, joissa halkaisija muuttuu implantin suhteen ja kartiomainen sisäinen liitos tuki-implanttivälissä. Useiden täytteiden kohdalla tuki-proteesi yhteyttä ei kuitenkaan ole tutkittu yksityiskohtaisesti. Sekä vakio- että merkkikohtaisissa "moniyksikköjärjestelmissä" on joko litteä tai päittäisliitos tai kartio. Joka tapauksessa molemmat ovat ulkoisia liitäntäjärjestelmiä. Viime aikoina on kehitetty sisätyyppinen tuki-proteesiliitäntäjärjestelmä. Vaikka se on osoittanut käyttökelpoisuutensa yksittäisissä restauraatioissa, sen käyttöä useissa täytteissä perinteisiin järjestelmiin verrattuna ei ole tutkittu.

Siksi, ottaen huomioon kaikki edellä mainitut, tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on analysoida marginaalista luukatoa (MBL) ja pehmytkudosten sopeutumista vertaamalla "ulkoisen, litteän" tyyppistä moniproteesijärjestelmää verrattaessa sen ulkopuolista järjestelmää. "sisäinen, kartiomainen" tyyppi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Granada
      • Granada, Granada, Espanja, 18071
        • Universidad de Granada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kennedyn luokan I tai II (yksi- tai molemminpuolinen vapaa pää) tai III (takahampaaton välileikkaus) alaleuka, joka vaatii 2 implanttia palauttamaan vähintään 2 poskihampaa, 2 poskihampaa ja 1 poskihampa tai 2 esihammaa ja 1 poskihammas.
  • Mahdollisuus asentaa vähintään 2 mm korkea transgingivaalinen tuki.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tarve samanaikaiseen luun augmentaatioon.
  • Voimakkaat tupakoitsijat (> 10 savuketta/päivä).
  • Hallitsematon tyypin 1 tai 2 diabetes (HgA1c>8).
  • Tunnettu autoimmuunisairaus tai tulehduksellinen sairaus.
  • Vakavat verisairaudet, kuten hemofilia tai leukemia.
  • Paikallinen tai systeeminen infektio, joka voi vaarantaa normaalin paranemisen (esim. laaja periapikaalinen patologia).
  • Maksan tai munuaisten toimintahäiriö / vajaatoiminta.
  • Tällä hetkellä syöpähoitoa saava tai 18 kuukauden sisällä säde- tai kemoterapian päättymisestä.
  • Pitkäaikainen oraalisten bisfosfonaattien käyttöhistoria (eli 10 vuotta tai enemmän).
  • Suonensisäisten bisfosfonaattien historia.
  • Pitkäaikainen (> 3 kuukautta) antibioottien tai lääkkeiden, joiden tiedetään muuttavan tulehdusta ja/tai immunologista järjestelmää, historia 3 kuukautta ennen sisällyttämistä.
  • Vakavat luusairaudet (esim. Pagetin luutauti).
  • Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit.
  • Ei pysty tai halua noudattaa opintomenettelyihin liittyviä ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Connect®
Useiden implanttien restaurointi Connect®-abutmentilla implantin ja proteesin välillä.
Laite: Connect®
Useiden implanttien restaurointi Connect®-abutmentilla implantin ja proteesin välillä.
Active Comparator: Moniyksikkö
Useiden implanttien ennallistaminen tavanomaisella moniosaisella abutmentilla implantin ja proteesin välillä.
Laite: Moniyksikkö
Useiden implanttien ennallistaminen tavanomaisella moniosaisella abutmentilla implantin ja proteesin välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen luun taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
Implantin reunaluun taso mitattuna standardoidulla periapikaalisella radiografialla
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttia ympäröivä mikrobiomi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mikrobilajien suhteellinen runsaus istutetta ympäröivässä uurteessa arvioituna seuraavan sukupolven sekvensointimenetelmillä
1 vuosi
Implantin tulehdus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pro-inflammatoristen markkerien pitoisuus implantin ääressä, arvioituna multipleksimenetelmillä
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmeän kudoksen volyymi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pehmytkudoksen kolmiulotteinen tilavuus implanttien ympärillä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2622CEIH2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa