Effekt av distans-proteskopplingen på marginell benförlust och tandköttsförsegling runt tandimplantat
9 maj 2026 uppdaterad av: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Vid restaurering av tandimplantat visar tillgänglig litteratur fördelen med att använda höga distanser, med en ändring av diametern i förhållande till implantatet och en konisk inre anslutning i distans-implantatet. Men för flera restaureringar har distans-proteskopplingen inte studerats i detalj. "Multi-unit"-systemen, både standard- och märkesspecifika, har antingen en platt fog eller en stumfog eller en kon. I alla fall är båda externa anslutningssystem. Nyligen har ett anslutningssystem för distans-proteser av intern typ utvecklats. Även om det bevisar sin användbarhet i enstaka restaureringar, har dess användning i flera restaureringar jämfört med traditionella system inte studerats.
Därför, med hänsyn till allt ovanstående, har föreliggande studie det övergripande syftet att analysera marginell benförlust (MBL) och anpassning av mjuka vävnader genom att jämföra ett multipelprotessystem av typen "extern, platt" med ett externt system av "intern, konisk" typ.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanien, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kennedy klass I eller II (unilateral eller bilateral fri ände) eller III (bakre mellanliggande tandtandsektion) underkäken som kräver 2 implantat för att återställa minst 2 molarer, 2 molarer och 1 premolar, eller 2 premolarer och 1 molar.
- Möjlighet att placera en transgingival distans minst 2 mm hög.
Exklusions kriterier:
- Behov av samtidig benförstoring.
- Storrökare (>10 cigaretter/dag).
- Okontrollerad diabetes typ 1 eller 2 (HgA1c>8).
- Känd autoimmun eller inflammatorisk sjukdom.
- Allvarliga blodsjukdomar, såsom hemofili eller leukemi.
- Lokal eller systemisk infektion som kan äventyra normal läkning (t.ex. omfattande periapikal patologi).
- Dysfunktion/svikt i lever eller njure.
- Får för närvarande cancerbehandling eller inom 18 månader från avslutad radio- eller kemoterapi.
- Långtidsanvändning av oral bisfosfonater (dvs. 10 år eller mer).
- Historik av intravenösa bisfosfonater.
- Långtidshistoria (>3 månader) med antibiotika eller läkemedel som är kända för att förändra inflammationen och/eller immunologiska systemet 3 månader före inkluderingen.
- Allvarliga bensjukdomar (t.ex. Pagets bensjukdom).
- Gravida kvinnor eller ammande mödrar.
- Kan inte eller vill inte följa instruktioner relaterade till studieprocedurerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Connect®
Restaurering av flera implantat med ett Connect®-distans mellan implantatet och protesen.
|
Restaurering av flera implantat med ett Connect®-distans mellan implantatet och protesen.
|
|
Aktiv komparator: Flera enheter
Restaurering av flera implantat med ett konventionellt multi-unit distans mellan implantatet och protesen.
|
Restaurering av flera implantat med ett konventionellt multi-unit distans mellan implantatet och protesen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal bennivå
Tidsram: 1 år
|
Peri-implantat marginell bennivå mätt med standardiserad periapikal radiografi
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peri-implantat mikrobiom
Tidsram: 1 år
|
Relativ förekomst av mikrobiella arter i peri-implantatets sulcus utvärderad med nästa generations sekvenseringsmetoder
|
1 år
|
|
Peri-implantat inflammation
Tidsram: 1 år
|
Koncentration av pro-inflammatoriska markörer i peri-implantatets sulcus utvärderade med multiplexteknikmetoder
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjukvävnadsvolym
Tidsram: 1 år
|
Tredimensionell volym av mjukvävnaden runt implantaten
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Galindo-Moreno P, Leon-Cano A, Ortega-Oller I, Monje A, Suarez F, OValle F, Spinato S, Catena A. Prosthetic Abutment Height is a Key Factor in Peri-implant Marginal Bone Loss. J Dent Res. 2014 Jul;93(7 Suppl):80S-85S. doi: 10.1177/0022034513519800. Epub 2014 Mar 12.
- Couso-Queiruga E, Tattan M, Ahmad U, Barwacz C, Gonzalez-Martin O, Avila-Ortiz G. Assessment of gingival thickness using digital file superimposition versus direct clinical measurements. Clin Oral Investig. 2021 Apr;25(4):2353-2361. doi: 10.1007/s00784-020-03558-0. Epub 2020 Aug 31.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2023
Första postat (Faktisk)
31 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2622CEIH2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .