Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączenia łącznik-proteza na utratę kości brzeżnej i uszczelnienie dziąseł wokół implantów dentystycznych

9 maja 2026 zaktualizowane przez: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada

W odbudowie implantologicznej dostępne piśmiennictwo wskazuje na zalety stosowania wysokich łączników, ze zmianą średnicy względem implantu i stożkowym połączeniem wewnętrznym w szczelinie łącznik-implant. Jednak w przypadku wielokrotnych uzupełnień nie zbadano szczegółowo połączenia łącznika z protezą. Systemy „multi-unit”, zarówno standardowe, jak i specyficzne dla danej marki, mają połączenie płaskie, doczołowe lub stożkowe. W każdym razie oba są zewnętrznymi systemami połączeń. Ostatnio opracowano system połączenia filar-proteza typu wewnętrznego. Chociaż udowadnia swoją przydatność w przypadku pojedynczych uzupełnień, nie badano jego zastosowania w wielu uzupełnieniach w porównaniu z tradycyjnymi systemami.

Dlatego biorąc pod uwagę wszystkie powyższe, niniejsze badanie ma ogólny cel analizy utraty kości brzeżnej (MBL) i adaptacji tkanek miękkich poprzez porównanie systemu wieloprotezowego typu „zewnętrznego, płaskiego” z zewnętrznym systemem typ „wewnętrzny, stożkowy”.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Granada
      • Granada, Granada, Hiszpania, 18071
        • Universidad de Granada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasa Kennedy'ego I lub II (jednostronny lub obustronny wolny koniec) lub III (tylny pośredni odcinek bezzębny) żuchwy wymagająca 2 implantów w celu odbudowy co najmniej 2 zębów trzonowych, 2 zębów trzonowych i 1 przedtrzonowca lub 2 zębów przedtrzonowych i 1 trzonowca.
  • Możliwość osadzenia łącznika przezdziąsłowego o wysokości co najmniej 2 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczność jednoczesnej augmentacji kości.
  • Nałogowi palacze (>10 papierosów dziennie).
  • Niekontrolowana cukrzyca typu 1 lub 2 (HgA1c>8).
  • Znana choroba autoimmunologiczna lub zapalna.
  • Poważne choroby krwi, takie jak hemofilia lub białaczka.
  • Miejscowa lub ogólnoustrojowa infekcja, która może upośledzać normalne gojenie (np. rozległa patologia okołowierzchołkowa).
  • Dysfunkcja/niewydolność wątroby lub nerek.
  • Obecnie w trakcie leczenia onkologicznego lub w ciągu 18 miesięcy od zakończenia radio- lub chemioterapii.
  • Długotrwała historia stosowania doustnych bisfosfonianów (tj. 10 lat lub więcej).
  • Historia dożylnych bisfosfonianów.
  • Długotrwała (>3 miesiące) historia przyjmowania antybiotyków lub leków zmieniających stan zapalny i/lub układ odpornościowy 3 miesiące przed włączeniem.
  • Ciężkie choroby kości (np. choroba Pageta kości).
  • Kobiety w ciąży lub matki karmiące.
  • Niezdolność lub niechęć do przestrzegania instrukcji związanych z procedurami badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połącz®
Odbudowa wielu implantów za pomocą łącznika Connect® między implantem a protezą.
Urządzenie: Połącz®
Odbudowa wielu implantów za pomocą łącznika Connect® między implantem a protezą.
Aktywny komparator: Wiele jednostek
Odbudowa wielu implantów za pomocą konwencjonalnego łącznika multi-unit między implantem a protezą.
Urządzenie: Wiele jednostek
Odbudowa wielu implantów za pomocą konwencjonalnego łącznika multi-unit między implantem a protezą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kości brzeżnej
Ramy czasowe: 1 rok
Poziom kości brzeżnej wokół implantu mierzony za pomocą standaryzowanej radiografii okołowierzchołkowej
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrobiom wokół implantu
Ramy czasowe: 1 rok
Względna liczebność gatunków drobnoustrojów w bruździe wokół implantu oceniana metodami sekwencjonowania nowej generacji
1 rok
Zapalenie wokół implantu
Ramy czasowe: 1 rok
Stężenie markerów prozapalnych w bruździe okołowszczepowej oceniane metodami technik multipleksowych
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość tkanek miękkich
Ramy czasowe: 1 rok
Trójwymiarowa objętość tkanki miękkiej wokół implantów
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2622CEIH2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczęka, bezzębna, częściowo

Badania kliniczne na Połącz®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj