A műcsonk-protézis kapcsolat hatása a marginális csontvesztésre és az ínytömítésre a fogimplantátumok körül
2026. május 9. frissítette: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
A fogászati implantátum-restaurációban a rendelkezésre álló szakirodalom bemutatja a magas műcsonkok alkalmazásának előnyeit, az implantátumhoz viszonyított átmérőváltozással és a műcsonk-implantátum résében kúpos belső csatlakozással. Többszöri restauráció esetén azonban a műcsonk-protézis kapcsolatot nem vizsgálták részletesen. A "több egységből álló" rendszerek, mind a szabványos, mind a márkaspecifikus, lapos vagy tompacsuklóval vagy kúppal rendelkeznek. Mindenesetre mindkettő külső csatlakozási rendszer. A közelmúltban egy belső típusú műcsonk-protézis összekötő rendszert fejlesztettek ki. Jóllehet egyszeri pótlásoknál is bebizonyosodott, használhatóságát többszörös pótlásban a hagyományos rendszerekkel összehasonlítva nem vizsgálták.
Ezért a fentiek figyelembevételével jelen tanulmány általános célja a marginális csontvesztés (MBL) és a lágy szövetek adaptációjának elemzése a „külső, lapos” típusú többszörös protézisrendszer és a csontszövet külső rendszerének összehasonlítása révén. "belső, kúpos" típusú.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanyolország, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kennedy I. vagy II. osztályú (egyoldali vagy kétoldali szabad vég) vagy III. (hátsó intermedier fogatlan szakasz) mandibula, amely 2 implantátumot igényel legalább 2 őrlőfog, 2 őrlőfog és 1 premoláris, vagy 2 premolar és 1 moláris helyreállításához.
- Legalább 2 mm magas transzgingivális műcsonk elhelyezésének lehetősége.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű csontnagyobbítás szükségessége.
- Erős dohányosok (>10 cigaretta/nap).
- Nem kontrollált 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség (HgA1c>8).
- Ismert autoimmun vagy gyulladásos betegség.
- Súlyos vérbetegségek, például hemofília vagy leukémia.
- Helyi vagy szisztémás fertőzés, amely veszélyeztetheti a normális gyógyulást (pl. kiterjedt periapikális patológia).
- Máj- vagy veseelégtelenség/elégtelenség.
- Jelenleg rákkezelésben részesül, vagy a sugár- vagy kemoterápia befejezését követő 18 hónapon belül.
- Orális biszfoszfonátok hosszú távú alkalmazása (azaz 10 év vagy több).
- Intravénás biszfoszfonátok története.
- Hosszú távú (>3 hónap) antibiotikumok vagy gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a gyulladást és/vagy az immunrendszert, 3 hónappal a felvétel előtt.
- Súlyos csontos betegségek (például Paget-csont-betegség).
- Terhes nők vagy szoptató anyák.
- Nem képes vagy nem hajlandó követni a tanulmányi eljárásokkal kapcsolatos utasításokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Connect®
Több implantátum helyreállítása Connect® műcsonk segítségével az implantátum és a protézis között.
|
Több implantátum helyreállítása Connect® műcsonk segítségével az implantátum és a protézis között.
|
|
Aktív összehasonlító: Több egység
Több implantátum helyreállítása az implantátum és a protézis közötti hagyományos, több egységből álló ütközővel.
|
Több implantátum helyreállítása az implantátum és a protézis közötti hagyományos, több egységből álló ütközővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális csontszint
Időkeret: 1 év
|
Az implantátum körüli marginális csontszint szabványos periapikális radiográfiával mérve
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implantátum körüli mikrobiom
Időkeret: 1 év
|
A mikrobafajok relatív abundanciája az implantátum körüli barázdában, következő generációs szekvenálási módszerekkel értékelve
|
1 év
|
|
Implantátum körüli gyulladás
Időkeret: 1 év
|
A pro-inflammatorikus markerek koncentrációja az implantátum körüli barázdában multiplex technikákkal értékelve
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lágyszövet térfogata
Időkeret: 1 év
|
Az implantátumok körüli lágyszövet háromdimenziós térfogata
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Galindo-Moreno P, Leon-Cano A, Ortega-Oller I, Monje A, Suarez F, OValle F, Spinato S, Catena A. Prosthetic Abutment Height is a Key Factor in Peri-implant Marginal Bone Loss. J Dent Res. 2014 Jul;93(7 Suppl):80S-85S. doi: 10.1177/0022034513519800. Epub 2014 Mar 12.
- Couso-Queiruga E, Tattan M, Ahmad U, Barwacz C, Gonzalez-Martin O, Avila-Ortiz G. Assessment of gingival thickness using digital file superimposition versus direct clinical measurements. Clin Oral Investig. 2021 Apr;25(4):2353-2361. doi: 10.1007/s00784-020-03558-0. Epub 2020 Aug 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2622CEIH2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .