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지대치-보철물 연결이 임플란트 주변 변연골소실 및 치은밀봉에 미치는 영향

2026년 5월 9일 업데이트: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada

치과용 임플란트 수복에서 사용 가능한 문헌은 임플란트에 대한 직경의 변화와 지대주-임플란트 간극의 원추형 내부 연결과 함께 높은 지대주를 사용하는 이점을 보여줍니다. 그러나 다수의 수복물의 경우 지대주-보철물의 연결에 대해서는 자세히 연구되지 않았다. 표준 및 브랜드별 "다중 장치" 시스템에는 플랫 또는 맞대기 조인트 또는 원뿔이 있습니다. 어쨌든 둘 다 외부 연결 시스템입니다. 최근에는 내부형 지대주-보철물 연결 시스템이 개발되었다. 단일 수복물에서 그 유용성을 입증하고 있지만, 전통적인 시스템에 비해 여러 수복물에서의 사용은 연구되지 않았습니다.

따라서 본 연구에서는 위의 모든 사항을 종합적으로 고려하여 "external, flat" type의 다중 보철물 시스템과 기존의 외측 보철물 시스템을 비교하여 변연골소실(marginal bone loss, MBL)과 연조직의 적응도를 분석하는데 총체적 목적을 두고 있다. "내부, 원추형" 유형.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Granada
      • Granada, Granada, 스페인, 18071
        • Universidad de Granada

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 최소 2개의 어금니, 2개의 큰어금니와 1개의 소구치, 또는 2개의 작은어금니와 1개의 큰어금니를 복원하기 위해 2개의 임플란트가 필요한 Kennedy 클래스 I 또는 II(일방적 또는 양측 자유단) 또는 III(후방 중간 무치악 섹션) 하악.
  • 최소 2 mm 높이의 치은연관 어버트먼트를 배치할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 동시 뼈 확대가 필요합니다.
  • 심한 흡연자(>10개비/일).
  • 조절되지 않는 1형 또는 2형 당뇨병(HgA1c>8).
  • 알려진 자가면역 또는 염증성 질환.
  • 혈우병이나 백혈병과 같은 심각한 혈액 장애.
  • 정상적인 치유를 손상시킬 수 있는 국소 또는 전신 감염(예: 광범위한 치근단 주변 병리).
  • 간 또는 신장 기능 장애/부전.
  • 현재 암 치료를 받고 있거나 방사선 또는 화학 요법 완료 후 18개월 이내.
  • 장기간의 경구용 비스포스포네이트 사용 이력(즉, 10년 이상).
  • 정맥내 비스포스포네이트의 병력.
  • 포함 3개월 전 염증 및/또는 면역 체계를 변경하는 것으로 알려진 항생제 또는 약물의 장기(>3개월) 이력.
  • 심한 골질환(예: 골 파제트병)
  • 임산부 또는 수유부.
  • 연구 절차와 관련된 지침을 따를 수 없거나 따를 의향이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연결®
임플란트와 보철물 사이에 Connect® 어버트먼트가 있는 여러 임플란트의 수복.
장치: 연결®
임플란트와 보철물 사이에 Connect® 어버트먼트가 있는 여러 임플란트의 수복.
활성 비교기: 다세대
임플란트와 보철물 사이에 기존의 다중 단위 지대주를 사용한 다중 임플란트 수복.
장치: 다세대
임플란트와 보철물 사이에 기존의 다중 단위 지대주를 사용한 다중 임플란트 수복.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변연골 수준
기간: 일년
표준화된 치근단 방사선 사진으로 측정한 임플란트 주변 변연골 수준
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주변 마이크로바이옴
기간: 일년
차세대 시퀀싱 방법으로 평가한 임플란트 주변 열구의 상대적인 미생물 종
일년
임플란트 주위 염증
기간: 일년
다중 기술 방법에 의해 평가된 임플란트 주위 열구에서 전염증성 마커의 농도
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연조직 볼륨
기간: 일년
보형물 주변 연조직의 3차원 부피
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Granada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2622CEIH2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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