Efeito da Conexão Pilar-Prótese na Perda Óssea Marginal e Selamento Gengival ao Redor de Implantes Dentários
9 de maio de 2026 atualizado por: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Nas restaurações sobre implantes dentários, a literatura disponível demonstra a vantagem do uso de pilares altos, com alteração do diâmetro em relação ao implante e conexão interna cônica no gap pilar-implante. No entanto, para restaurações múltiplas, a conexão pilar-prótese não foi estudada em detalhes. Os sistemas "multi-unidade", tanto padrão quanto específicos da marca, têm uma junta plana ou de topo ou um cone. De qualquer forma, ambos são sistemas de conexão externa. Recentemente, foi desenvolvido um sistema de conexão prótese-pilar do tipo interno. Embora esteja provando sua utilidade em restaurações unitárias, seu uso em restaurações múltiplas em comparação com os sistemas tradicionais não foi estudado.
Portanto, levando em consideração tudo o que foi exposto, o presente estudo tem como objetivo geral analisar a perda óssea marginal (MBL) e a adaptação dos tecidos moles comparando um sistema de prótese múltipla do tipo "externo, plano" versus um sistema externo do tipo tipo "interno, cônico".
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Espanha, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Kennedy classe I ou II (extremidade livre unilateral ou bilateral) ou III (seção edêntula intermediária posterior) mandibular que requer 2 implantes para restaurar pelo menos 2 molares, 2 molares e 1 pré-molar, ou 2 pré-molares e 1 molar.
- Possibilidade de colocar um pilar transgengival com pelo menos 2 mm de altura.
Critério de exclusão:
- Necessidade de aumento ósseo simultâneo.
- Fumantes pesados (>10 cigarros/dia).
- Diabetes tipo 1 ou 2 não controlado (HgA1c>8).
- Doença autoimune ou inflamatória conhecida.
- Distúrbios sanguíneos graves, como hemofilia ou leucemia.
- Infecção local ou sistêmica que pode comprometer a cicatrização normal (por exemplo, extensa patologia periapical).
- Disfunção/insuficiência hepática ou renal.
- Atualmente recebendo tratamento de câncer ou dentro de 18 meses após a conclusão do rádio ou quimioterapia.
- História de longo prazo de uso de bisfosfonatos orais (ou seja, 10 anos ou mais).
- História de bisfosfonatos intravenosos.
- História de longo prazo (>3 meses) de antibióticos ou medicamentos conhecidos por alterar a inflamação e/ou o sistema imunológico 3 meses antes da inclusão.
- Doenças ósseas graves (por exemplo, doença óssea de Paget).
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Não é capaz ou não quer seguir as instruções relacionadas aos procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Connect®
Restauração de múltiplos implantes com pilar Connect® entre o implante e a prótese.
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Restauração de múltiplos implantes com pilar Connect® entre o implante e a prótese.
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|
Comparador Ativo: Multi unidade
Restauração de múltiplos implantes com um pilar convencional multi-unit entre o implante e a prótese.
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Restauração de múltiplos implantes com um pilar convencional multi-unit entre o implante e a prótese.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível ósseo marginal
Prazo: 1 ano
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Nível ósseo marginal peri-implantar medido por radiografia periapical padronizada
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microbioma peri-implantar
Prazo: 1 ano
|
Abundância relativa de espécies microbianas no sulco peri-implantar avaliada por métodos de sequenciamento de última geração
|
1 ano
|
|
Inflamação peri-implantar
Prazo: 1 ano
|
Concentração de marcadores pró-inflamatórios no sulco peri-implantar avaliados por métodos de técnicas multiplex
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume de tecido mole
Prazo: 1 ano
|
Volume tridimensional do tecido mole ao redor dos implantes
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Galindo-Moreno P, Leon-Cano A, Ortega-Oller I, Monje A, Suarez F, OValle F, Spinato S, Catena A. Prosthetic Abutment Height is a Key Factor in Peri-implant Marginal Bone Loss. J Dent Res. 2014 Jul;93(7 Suppl):80S-85S. doi: 10.1177/0022034513519800. Epub 2014 Mar 12.
- Couso-Queiruga E, Tattan M, Ahmad U, Barwacz C, Gonzalez-Martin O, Avila-Ortiz G. Assessment of gingival thickness using digital file superimposition versus direct clinical measurements. Clin Oral Investig. 2021 Apr;25(4):2353-2361. doi: 10.1007/s00784-020-03558-0. Epub 2020 Aug 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2622CEIH2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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