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Effet de la connexion pilier-prothèse sur la perte osseuse marginale et le scellement gingival autour des implants dentaires

15 juillet 2023 mis à jour par: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada

En restauration implantaire dentaire, la littérature disponible démontre l'avantage d'utiliser des piliers hauts, avec un changement de diamètre par rapport à l'implant et une connexion interne conique dans l'espace pilier-implant. Cependant, pour les restaurations multiples, la liaison pilier-prothèse n'a pas été étudiée en détail. Les systèmes "multi-unités", à la fois standard et spécifiques à la marque, ont soit un joint plat ou bout à bout, soit un cône. Dans tous les cas, les deux sont des systèmes de connexion externes. Récemment, un système de connexion pilier-prothèse de type interne a été développé. Bien qu'il prouve son utilité dans les restaurations unitaires, son utilisation dans les restaurations multiples par rapport aux systèmes traditionnels n'a pas été étudiée.

Par conséquent, compte tenu de tout ce qui précède, la présente étude a pour objectif global d'analyser la perte osseuse marginale (MBL) et l'adaptation des tissus mous en comparant un système de prothèse multiple de type "externe, plat" versus un système externe de type type "interne, conique".

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18071
        • Recrutement
        • Universidad de Granada
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Classe Kennedy I ou II (extrémité libre unilatérale ou bilatérale) ou III (section édentée intermédiaire postérieure) mandibulaire nécessitant 2 implants pour restaurer au moins 2 molaires, 2 molaires et 1 prémolaire, ou 2 prémolaires et 1 molaire.
  • Possibilité de placer un pilier transgingival d'au moins 2 mm de haut.

Critère d'exclusion:

  • Nécessité d'une augmentation osseuse simultanée.
  • Gros fumeurs (>10 cigarettes/jour).
  • Diabète de type 1 ou 2 non contrôlé (HgA1c>8).
  • Maladie auto-immune ou inflammatoire connue.
  • Troubles sanguins graves, tels que l'hémophilie ou la leucémie.
  • Infection locale ou systémique pouvant compromettre la cicatrisation normale (par exemple, pathologie périapicale étendue).
  • Dysfonctionnement/insuffisance hépatique ou rénale.
  • Recevant actuellement un traitement contre le cancer ou dans les 18 mois suivant la fin de la radiothérapie ou de la chimiothérapie.
  • Antécédents à long terme d'utilisation de bisphosphonates par voie orale (c'est-à-dire 10 ans ou plus).
  • Antécédents de bisphosphonates intraveineux.
  • Antécédents au long cours (>3 mois) d'antibiotiques ou de médicaments connus pour altérer l'inflammation et/ou le système immunologique 3 mois avant l'inclusion.
  • Maladies osseuses graves (par exemple, maladie osseuse de Paget).
  • Femmes enceintes ou mères allaitantes.
  • Ne pas pouvoir ou ne pas vouloir suivre les instructions relatives aux procédures d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Connect®
Restauration de plusieurs implants avec un pilier Connect® entre l'implant et la prothèse.
Dispositif: Connect®
Restauration de plusieurs implants avec un pilier Connect® entre l'implant et la prothèse.
Comparateur actif: Multi-unité
Restauration d'implants multiples avec un pilier multi-unitaire conventionnel entre l'implant et la prothèse.
Dispositif: Multi-unité
Restauration d'implants multiples avec un pilier multi-unitaire conventionnel entre l'implant et la prothèse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau osseux marginal
Délai: 1 an
Niveau osseux marginal péri-implantaire mesuré par radiographie périapicale standardisée
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microbiome péri-implantaire
Délai: 1 an
Abondance relative des espèces microbiennes dans le sillon péri-implantaire évaluée par des méthodes de séquençage de nouvelle génération
1 an
Inflammation péri-implantaire
Délai: 1 an
Concentration de marqueurs pro-inflammatoires dans le sillon péri-implantaire évaluée par des méthodes de techniques multiplex
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume des tissus mous
Délai: 1 an
Volume tridimensionnel des tissus mous autour des implants
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2023

Première publication (Réel)

31 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2622CEIH2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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