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Effetto della connessione moncone-protesi sulla perdita ossea marginale e sul sigillo gengivale attorno agli impianti dentali

9 maggio 2026 aggiornato da: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada

Nella riabilitazione implantare la letteratura disponibile dimostra il vantaggio di utilizzare monconi alti, con variazione di diametro rispetto all'impianto e connessione interna conica nel gap moncone-impianto. Tuttavia, per i restauri multipli, la connessione moncone-protesi non è stata studiata in dettaglio. I sistemi "multi-unità", sia standard che specifici per marchio, hanno un giunto piatto o di testa o un cono. In ogni caso, entrambi sono sistemi di collegamento esterni. Recentemente è stato messo a punto un sistema di connessione moncone-protesi di tipo interno. Sebbene stia dimostrando la sua utilità nei restauri singoli, non è stato studiato il suo utilizzo nei restauri multipli rispetto ai sistemi tradizionali.

Pertanto, tenendo conto di tutto quanto sopra, il presente studio ha l'obiettivo generale di analizzare la perdita ossea marginale (MBL) e l'adattamento dei tessuti molli confrontando un sistema protesico multiplo del tipo "esterno, piatto" rispetto a un sistema esterno del tipo tipo "interno, conico".

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Granada
      • Granada, Granada, Spagna, 18071
        • Universidad de Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classe Kennedy I o II (estremità libera unilaterale o bilaterale) o III (sezione edentula intermedia posteriore) mandibolari che richiedono 2 impianti per ripristinare almeno 2 molari, 2 molari e 1 premolare, o 2 premolari e 1 molare.
  • Possibilità di posizionare un moncone transmucoso alto almeno 2 mm.

Criteri di esclusione:

  • Necessità di aumento osseo simultaneo.
  • Forti fumatori (>10 sigarette/giorno).
  • Diabete di tipo 1 o 2 non controllato (HgA1c>8).
  • Malattia autoimmune o infiammatoria nota.
  • Gravi disturbi del sangue, come l'emofilia o la leucemia.
  • Infezione locale o sistemica che può compromettere la normale guarigione (ad esempio, estesa patologia periapicale).
  • Disfunzione/insufficienza epatica o renale.
  • Attualmente in trattamento per il cancro o entro 18 mesi dal completamento della radio o della chemioterapia.
  • Storia a lungo termine dell'uso di bifosfonati orali (cioè, 10 anni o più).
  • Storia di bifosfonati per via endovenosa.
  • Storia a lungo termine (> 3 mesi) di antibiotici o farmaci noti per alterare l'infiammazione e / o il sistema immunologico 3 mesi prima dell'inclusione.
  • Gravi malattie ossee (ad esempio, malattia ossea di Paget).
  • Donne incinte o madri che allattano.
  • Non in grado o non disposto a seguire le istruzioni relative alle procedure dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Connetti®
Restauro di più impianti con un abutment Connect® tra l'impianto e la protesi.
Dispositivo: Connetti®
Restauro di più impianti con un abutment Connect® tra l'impianto e la protesi.
Comparatore attivo: Multi-unità
Restauro di impianti multipli con moncone multi-unit convenzionale tra impianto e protesi.
Dispositivo: Multi-unità
Restauro di impianti multipli con moncone multi-unit convenzionale tra impianto e protesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello osseo marginale
Lasso di tempo: 1 anno
Livello osseo marginale perimplantare misurato mediante radiografia periapicale standardizzata
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbioma perimplantare
Lasso di tempo: 1 anno
Abbondanza relativa di specie microbiche nel solco perimplantare valutata mediante metodi di sequenziamento di nuova generazione
1 anno
Infiammazione perimplantare
Lasso di tempo: 1 anno
Concentrazione di marcatori pro-infiammatori nel solco perimplantare valutata con tecniche multiplex
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume dei tessuti molli
Lasso di tempo: 1 anno
Volume tridimensionale del tessuto molle intorno agli impianti
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2622CEIH2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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