Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spojení abutment-protéza na okrajový úbytek kosti a utěsnění dásní kolem zubních implantátů

9. května 2026 aktualizováno: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada

Při obnově zubního implantátu dostupná literatura demonstruje výhodu použití vysokých pilířů se změnou průměru vzhledem k implantátu a kónickým vnitřním spojením v mezeře mezi pilířem a implantátem. U vícenásobných náhrad však spojení pilíř-protéza nebylo podrobně studováno. Systémy "více jednotek", jak standardní, tak specifické pro značku, mají buď plochý nebo tupý spoj nebo kužel. V každém případě jsou oba systémy externího připojení. V poslední době byl vyvinut vnitřní typ spojovacího systému pilíř-protéza. Ačkoli prokazuje svou užitečnost v jednotlivých náhradách, její použití ve více náhradách ve srovnání s tradičními systémy nebylo studováno.

Proto, s přihlédnutím ke všemu výše uvedenému, má tato studie celkovým cílem analyzovat marginální kostní úbytek (MBL) a adaptaci měkkých tkání srovnáním vícenásobného protézového systému „externího, plochého“ typu s externím systémem "vnitřní, kónický" typ.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Granada
      • Granada, Granada, Španělsko, 18071
        • Universidad de Granada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mandibulární čelist Kennedy třídy I nebo II (jednostranný nebo oboustranný volný konec) nebo III (zadní střední bezzubý řez) vyžadující 2 implantáty k obnovení alespoň 2 molárů, 2 molárů a 1 premoláru nebo 2 premolárů a 1 moláru.
  • Možnost umístění transgingiválního pilíře o výšce minimálně 2 mm.

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba současné augmentace kosti.
  • Silní kuřáci (>10 cigaret/den).
  • Nekontrolovaný diabetes typu 1 nebo 2 (HgA1c>8).
  • Známé autoimunitní nebo zánětlivé onemocnění.
  • Závažné krevní poruchy, jako je hemofilie nebo leukémie.
  • Lokální nebo systémová infekce, která může ohrozit normální hojení (např. rozsáhlá periapikální patologie).
  • Dysfunkce/selhání jater nebo ledvin.
  • V současné době podstupuje léčbu rakoviny nebo do 18 měsíců od ukončení radioterapie nebo chemoterapie.
  • Dlouhodobá anamnéza perorálního užívání bisfosfonátů (tj. 10 let nebo více).
  • Anamnéza intravenózních bisfosfonátů.
  • Dlouhodobá (> 3 měsíce) anamnéza antibiotik nebo léků, o kterých je známo, že mění zánět a/nebo imunologický systém 3 měsíce před zařazením.
  • Závažná onemocnění kostí (např. Pagetova choroba kostí).
  • Těhotné ženy nebo kojící matky.
  • Není schopen nebo ochoten dodržovat pokyny týkající se studijních postupů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Connect®
Obnova více implantátů pomocí Connect® abutmentu mezi implantátem a protézou.
Přístroj: Connect®
Obnova více implantátů pomocí Connect® abutmentu mezi implantátem a protézou.
Aktivní komparátor: Vícejednotka
Obnova více implantátů konvenčním vícejednotkovým abutmentem mezi implantátem a protézou.
Přístroj: Vícejednotka
Obnova více implantátů konvenčním vícejednotkovým abutmentem mezi implantátem a protézou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hraniční úroveň kostí
Časové okno: 1 rok
Hladina okrajové kosti v periimplantátu měřená standardizovanou periapikální radiografií
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periimplantátový mikrobiom
Časové okno: 1 rok
Relativní abundance mikrobiálních druhů v periimplantátovém sulku hodnocená metodami sekvenování nové generace
1 rok
Zánět periimplantátu
Časové okno: 1 rok
Koncentrace prozánětlivých markerů v periimplantátovém sulku hodnocená metodami multiplexních technik
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem měkkých tkání
Časové okno: 1 rok
Trojrozměrný objem měkké tkáně kolem implantátů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2622CEIH2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Connect®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit