Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние соединения абатмент-протез на потерю маргинальной кости и герметизацию десны вокруг зубных имплантатов

15 июля 2023 г. обновлено: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada

Имеющаяся литература демонстрирует преимущество использования высоких абатментов при реставрации зубов с изменением диаметра по отношению к имплантату и коническим внутренним соединением в зазоре абатмент-имплантат. Однако для множественных реставраций соединение абатмент-протез подробно не изучалось. «Мультиблочные» системы, как стандартные, так и специфические, имеют либо плоское, либо стыковое соединение, либо конус. В любом случае, обе являются внешними системами подключения. Недавно была разработана система соединения абатмента с протезом внутреннего типа. Хотя он доказывает свою полезность при одиночных реставрациях, его использование при множественных реставрациях по сравнению с традиционными системами не изучалось.

Поэтому, принимая во внимание все вышеизложенное, настоящее исследование имеет общую цель анализа потери маргинальной кости (MBL) и адаптации мягких тканей путем сравнения системы множественных протезов «внешнего, плоского» типа с внешней системой "внутренний, конический" тип.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Granada, Испания, 18071
        • Рекрутинг
        • Universidad de Granada
        • Контакт:
          • Miguel Padial-Molina, DDS, PhD
          • Электронная почта: mipadial@ugr.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Класс Кеннеди I или II (односторонний или двусторонний свободный конец) или III (задний промежуточный беззубый отдел) нижней челюсти, требующий 2 имплантатов для восстановления по крайней мере 2 моляров, 2 моляров и 1 премоляра или 2 премоляров и 1 моляра.
  • Возможность установки трансгингивального абатмента высотой не менее 2 мм.

Критерий исключения:

  • Необходимость одновременного наращивания кости.
  • Заядлые курильщики (>10 сигарет в день).
  • Неконтролируемый диабет 1 или 2 типа (HgA1c>8).
  • Известное аутоиммунное или воспалительное заболевание.
  • Серьезные заболевания крови, такие как гемофилия или лейкемия.
  • Местная или системная инфекция, которая может нарушить нормальное заживление (например, обширная периапикальная патология).
  • Дисфункция/отказ печени или почек.
  • В настоящее время получает противораковое лечение или в течение 18 месяцев после завершения лучевой или химиотерапии.
  • Длительный анамнез перорального применения бисфосфонатов (т. е. 10 лет и более).
  • История внутривенных бисфосфонатов.
  • Длительный (> 3 месяцев) прием антибиотиков или препаратов, которые, как известно, изменяют воспаление и/или иммунологическую систему за 3 месяца до включения.
  • Тяжелые заболевания костей (например, костная болезнь Педжета).
  • Беременные женщины или кормящие матери.
  • Неспособность или нежелание следовать инструкциям, связанным с процедурами исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коннект®
Реставрация нескольких имплантатов с помощью абатмента Connect® между имплантатом и протезом.
Устройство: Коннект®
Реставрация нескольких имплантатов с помощью абатмента Connect® между имплантатом и протезом.
Активный компаратор: Мульти-юнит
Реставрация нескольких имплантатов с помощью обычного мультиюнитового абатмента между имплантатом и протезом.
Устройство: Мульти-юнит
Реставрация нескольких имплантатов с помощью обычного мультиюнитового абатмента между имплантатом и протезом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маргинальный уровень кости
Временное ограничение: 1 год
Уровень маргинальной кости вокруг имплантата, измеренный с помощью стандартизированной периапикальной рентгенографии
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перимплантационный микробиом
Временное ограничение: 1 год
Относительное обилие микробных видов в борозде вокруг имплантата, оцененное с помощью методов секвенирования нового поколения
1 год
Воспаление вокруг имплантата
Временное ограничение: 1 год
Концентрация провоспалительных маркеров в периимплантатной борозде, оцененная методами мультиплексной техники
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем мягких тканей
Временное ограничение: 1 год
Трехмерный объем мягких тканей вокруг имплантатов
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Granada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2622CEIH2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коннект®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться