伝導系ペーシングのための左束枝領域マッピング
2026年7月18日 更新者：Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
この研究では、左束枝領域の電気解剖学的および心電図的特徴を調査するツールとして 3D マッピングを利用します。
私たちは、左脚枝移植症例の 3D マッピングから見つかったデータを前向きに検討し、そのデータを使用してこの領域の電気解剖学的特徴の理解を深め、移植ターゲットと深さをより適切に定義することを計画しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、大規模な研究でさらなる仮説の生成と確認のためのデータを提供する観察研究です。
心室中隔とその周囲領域の電気解剖学的特徴を定義して記録します。
左束枝領域にリードを留置する際に、いくつかの電気解剖学的特性が測定されます。
マッピングはペーシングリードを使用して実行されます。
LBBA ペースメーカー移植の成功および失敗の心電図マーカーを収集し、それらを電気解剖学的情報と関連付けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Orlov, MD, PhD
- 電話番号：617-789-3187
- メール：Michael.Orlov@steward.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karina Demchuk, BS
- 電話番号：413-219-5207
- メール：karina.demchuk@steward.org
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02135
- 募集
- St. Elizabeth's Medical Center
-
コンタクト：
- Michael Orlov, MD, PhD
- 電話番号：617-789-3187
- メール：Michael.Orlov@steward.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
標準的なペースメーカー適応症のため、1 か所 (スチュワード セント エリザベス メディカル センター) で左脚枝領域ペースメーカー植込み術を受ける 18 歳から 88 歳までのすべての成人患者。
説明
包含基準:
- 左脚部領域のペースメーカー植込み術を受ける 18 歳から 88 歳までの連続 30 人の患者。
除外基準:
- 最近のMI - 3か月未満
- 最近の経皮的冠動脈血行再建術 - 2 週間以内
- 最近の開胸手術（CABG、弁膜症手術など） - 1 か月以内
- 研究者の観点から見て、急性の病気で不安定であるが、緊急の恒久的なペースメーカーを必要とする患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
左束リード移植のターゲット領域の電気解剖学的特徴
時間枠：学習完了までに平均1年
|
電気解剖学的測定基準
|
学習完了までに平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Orlov, MD, PhD、Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Orlov MV, Jahangir A, McKelvey D, Armstrong J, Maslov M, Monin AJ, Koulouridis I, Casavant D, Wylie JV. His bundle pacing insights from electroanatomical mapping: Topography and pacing targets. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 Oct;31(10):2737-2743. doi: 10.1111/jce.14672. Epub 2020 Jul 23.
- Orlov MV, Nikolaychuk M, Koulouridis I, Goldman A, Natan S, Armstrong J, Bhattacharya A, Hicks A, King M, Wylie J. Left bundle area pacing: Guiding implant depth by ring measurements. Heart Rhythm. 2023 Jan;20(1):55-60. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.09.013. Epub 2022 Sep 21.
- Orlov MV, Koulouridis I, Monin AJ, Casavant D, Maslov M, Erez A, Hicks A, Aoun J, Wylie JV. Direct Visualization of the His Bundle Pacing Lead Placement by 3-Dimensional Electroanatomic Mapping: Technique, Anatomy, and Practical Considerations. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Feb;12(2):e006801. doi: 10.1161/CIRCEP.118.006801.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月31日
最初の投稿 (実際)
2023年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月18日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。