전도 시스템 페이싱을 위한 왼쪽 번들 분기 영역 매핑
2026년 7월 18일 업데이트: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
본 연구는 Left Bundle Branch Area의 전기해부학적 특성과 심전도학적 특성을 탐색하기 위한 도구로 3D 매핑을 활용할 것이다.
왼쪽 번들브랜지 이식 사례를 3D 매핑하여 얻은 데이터를 전향적으로 검토하고 이 데이터를 사용하여 이식 대상 및 깊이를 더 잘 정의하기 위해 이 영역의 전기 해부학적 특성에 대한 이해를 높일 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 더 큰 연구에서 추가 가설 생성 및 확인을 위한 데이터를 제공할 관찰 연구입니다.
뇌실간 중격과 주변 부위의 전기해부학적 특성을 정의하고 기록합니다.
왼쪽 번들 분기 영역에 리드를 배치하는 동안 몇 가지 전기 해부학적 특성이 측정됩니다.
페이싱 리드로 매핑이 수행됩니다.
우리는 성공 및 실패한 LBBA 심장박동기 이식 시도의 심전도 마커를 수집하고 이를 전기 해부학적 정보와 연관시킬 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Orlov, MD, PhD
- 전화번호: 617-789-3187
- 이메일: Michael.Orlov@steward.org
연구 연락처 백업
- 이름: Karina Demchuk, BS
- 전화번호: 413-219-5207
- 이메일: karina.demchuk@steward.org
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02135
- 모병
- St. Elizabeth's Medical Center
-
연락하다:
- Michael Orlov, MD, PhD
- 전화번호: 617-789-3187
- 이메일: Michael.Orlov@steward.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
한 곳(Steward St. Elizabeth Medical Center)에서 표준 심박동기 적응증을 위해 Left Bundle Branch 지역 심박동기 이식을 받는 18~88세의 모든 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 18세에서 88세 사이의 연속 환자 30명이 왼쪽 번들 브랜치(Left Bundle Branch) 영역 심박동기 이식을 받았습니다.
제외 기준:
- 최근 MI-3개월 미만
- 최근 경피적 관상동맥 재생술 - 2주 미만
- 최근 개심술(CABG, 판막 시술 등) - 1개월 미만
- 연구자의 관점에서 급성으로 아프고 불안정하지만 긴급한 영구 심박 조율기가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Left Bundle 리드 이식 대상 부위의 전기해부학적 특성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
전기해부학적 지표
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학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Orlov, MD, PhD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Orlov MV, Jahangir A, McKelvey D, Armstrong J, Maslov M, Monin AJ, Koulouridis I, Casavant D, Wylie JV. His bundle pacing insights from electroanatomical mapping: Topography and pacing targets. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 Oct;31(10):2737-2743. doi: 10.1111/jce.14672. Epub 2020 Jul 23.
- Orlov MV, Nikolaychuk M, Koulouridis I, Goldman A, Natan S, Armstrong J, Bhattacharya A, Hicks A, King M, Wylie J. Left bundle area pacing: Guiding implant depth by ring measurements. Heart Rhythm. 2023 Jan;20(1):55-60. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.09.013. Epub 2022 Sep 21.
- Orlov MV, Koulouridis I, Monin AJ, Casavant D, Maslov M, Erez A, Hicks A, Aoun J, Wylie JV. Direct Visualization of the His Bundle Pacing Lead Placement by 3-Dimensional Electroanatomic Mapping: Technique, Anatomy, and Practical Considerations. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Feb;12(2):e006801. doi: 10.1161/CIRCEP.118.006801.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SEMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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