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Mapeamento da Área do Ramo Esquerdo para Estimulação do Sistema de Condução

18 de julho de 2026 atualizado por: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Este estudo utilizará o mapeamento 3D como uma ferramenta para explorar as características eletroanatômicas e eletrocardiográficas da Área do Ramo Esquerdo. Planejamos revisar prospectivamente os dados encontrados no mapeamento 3D dos casos de implantação do ramo esquerdo e usar os dados para melhorar a compreensão das características eletroanatômicas dessa área para uma melhor definição do alvo e da profundidade da implantação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional que fornecerá os dados para posterior geração de hipóteses e confirmação em um estudo maior. Vamos definir e registrar características eletro-anatômicas do septo interventricular e áreas adjacentes. Várias características eletroanatômicas serão medidas durante a colocação do eletrodo na área do ramo esquerdo do feixe. O mapeamento será realizado com o eletrodo de estimulação. Coletaremos marcadores eletrocardiográficos de tentativas bem e malsucedidas de implante de marcapasso LBBA e os correlacionaremos com informações eletroanatômicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
        • Recrutamento
        • St. Elizabeth's Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos com idade entre 18 e 88 anos submetidos à implantação de marca-passo na área do Ramo Esquerdo para indicações de marca-passo padrão em um único local (Steward St. Elizabeth Medical Center).

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30 pacientes consecutivos com idades entre 18 e 88 anos submetidos a implante de marca-passo na área do Ramo Esquerdo.

Critério de exclusão:

  • MI recente menos de 3 meses
  • Revascularização Coronária Percutânea Recente - menos de 2 semanas
  • Procedimentos recentes de coração aberto (CABG, procedimentos valvares, etc.) - menos de 1 mês
  • Pacientes com doença aguda e instáveis, do ponto de vista do investigador, mas que requerem um marca-passo permanente urgente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características eletroanatômicas da área-alvo para implante de eletrodo esquerdo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Métricas eletroanatômicas
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Orlov, MD, PhD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SEMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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