Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Картирование области левой ножки пучка Гиса для стимуляции проводящей системы

18 июля 2026 г. обновлено: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

В этом исследовании будет использоваться 3D-картирование в качестве инструмента для изучения электроанатомических и электрокардиографических характеристик области левой ножки пучка Гиса. Мы планируем провести перспективный обзор данных, полученных в результате 3D-картирования случаев имплантации левой ножки пучка Гиса, и использовать эти данные для улучшения понимания электроанатомических характеристик этой области для лучшего определения цели и глубины имплантации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Трехмерное электроанатомическое картирование (NavX)

Подробное описание

Это обсервационное исследование, которое предоставит данные для дальнейшего выдвижения и подтверждения гипотезы в более крупном исследовании. Определим и запишем электроанатомические характеристики межжелудочковой перегородки и прилегающих областей. Несколько электроанатомических характеристик будут измерены во время размещения электрода в области левой ножки пучка Гиса. Картирование будет выполняться с отведением кардиостимуляции. Мы соберем электрокардиографические маркеры успешных и неудачных попыток имплантации кардиостимулятора LBBA и сопоставим их с электроанатомической информацией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Michael Orlov, MD, PhD
Номер телефона: 617-789-3187
Электронная почта: Michael.Orlov@steward.org

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Karina Demchuk, BS
Номер телефона: 413-219-5207
Электронная почта: karina.demchuk@steward.org

Места учебы

Соединенные Штаты
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
    - Рекрутинг
    - St. Elizabeth's Medical Center
    - Контакт:
      
      Michael Orlov, MD, PhD
      
      Номер телефона: 617-789-3187
      
      Электронная почта: Michael.Orlov@steward.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем взрослым пациентам в возрасте от 18 до 88 лет, которым имплантируют кардиостимулятор в область левой ножки пучка Гиса по стандартным показаниям в одном месте (Медицинский центр Стюарда Сент-Элизабет).

Описание

Критерии включения:

30 последовательных пациентов в возрасте от 18 до 88 лет, которым имплантировали кардиостимулятор в область левой ножки пучка Гиса.

Критерий исключения:

Недавний ИМ - менее 3 месяцев
Недавняя чрескожная коронарная реваскуляризация - менее 2 недель
Недавние операции на открытом сердце (АКШ, операции на клапанах и т. д.) - менее 1 месяца
Пациенты, которые остро больны и нестабильны, с точки зрения исследователя, но нуждаются в срочном постоянном кардиостимуляторе.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Электроанатомические характеристики области-мишени для имплантации электрода левого пучка Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год	Электроанатомические показатели	По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Следователи

Главный следователь: Michael Orlov, MD, PhD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)