Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre bundt grenområde kortlægning for ledningssystem pacing

9. december 2025 opdateret af: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Denne undersøgelse vil bruge 3D-kortlægning som et værktøj til at udforske elektro-anatomiske og elektrokardiografiske karakteristika af det venstre bundt-grenområde. Vi planlægger prospektivt at gennemgå de data, der er fundet fra 3D-kortlægning af de venstre grenimplantationstilfælde og bruge dataene til at forbedre forståelsen af ​​elektro-anatomiske karakteristika for dette område for en bedre definition af implantationsmålet og -dybden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationsstudie, der vil give data til yderligere hypotesegenerering og bekræftelse i et større studie. Vi vil definere og registrere elektroanatomiske karakteristika for den interventrikulære septum og de omkringliggende områder. Adskillige elektroanatomiske karakteristika vil blive målt under elektrodeplaceringen i det venstre bundtgrenområde. Mapping vil blive udført med pacing-afledningen. Vi vil indsamle elektrokardiografiske markører for vellykkede og mislykkede LBBA-pacemakerimplantationsforsøg og korrelere dem med elektroanatomisk information.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • Rekruttering
        • St. Elizabeth's Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter i alderen 18 til 88 år, der gennemgår pacemakerimplantation i venstre bundlegrenområde til standard pacemakerindikationer på ét sted (Steward St. Elizabeth Medical Center).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30 på hinanden følgende patienter i alderen 18 til 88, der gennemgår pacemakerimplantation i venstre bundtgrenområde.

Ekskluderingskriterier:

  • Seneste MI-mindre end 3 måneder
  • Nylig perkutan koronar revaskularisering - mindre end 2 uger
  • Seneste åbent hjerte-procedurer (CABG, valvulære procedurer osv.) - mindre end 1 måned
  • Patienter, der er akut syge og ustabile set fra efterforskerens perspektiv, men som har behov for en akut permanent pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroanatomiske karakteristika for målområdet for venstre bundle ledningsimplantation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Elektroanatomiske metrikker
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Orlov, MD, PhD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre bundt-grenblok

Kliniske forsøg med 3D elektroanatomisk kortlægning (NavX)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner