Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Linkerbundeltakgebiedsmapping voor geleidingssysteemstimulatie

18 juli 2026 bijgewerkt door: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Deze studie zal 3D-mapping gebruiken als een hulpmiddel om elektro-anatomische en elektrocardiografische kenmerken van het linkerbundeltakgebied te onderzoeken. We zijn van plan om de gegevens die zijn gevonden uit 3D-mapping van de implantatiegevallen van de linker bundeltak prospectief te herzien en de gegevens te gebruiken om het begrip van de elektro-anatomische kenmerken van dit gebied te verbeteren voor een betere definitie van het implantatiedoel en de diepte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele studie die de gegevens zal opleveren voor verdere hypothesegeneratie en bevestiging in een grotere studie. We zullen elektro-anatomische kenmerken van het interventriculaire septum en de omliggende gebieden definiëren en vastleggen. Verschillende elektro-anatomische kenmerken zullen worden gemeten tijdens de plaatsing van de geleidingsdraad in het linkerbundeltakgebied. Mapping wordt uitgevoerd met de stimulatielead. We verzamelen elektrocardiografische markers van geslaagde en mislukte implantatiepogingen van een LBBA-pacemaker en brengen deze in verband met elektro-anatomische informatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
        • Werving
        • St. Elizabeth's Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten van 18 tot en met 88 jaar die een pacemakerimplantatie in het linkerbundeltakgebied ondergaan voor standaard pacemakerindicaties op één locatie (Steward St. Elizabeth Medical Center).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30 opeenvolgende patiënten van 18 tot en met 88 jaar die een pacemakerimplantatie in het linkerbundeltakgebied ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Recente MI-minder dan 3 maanden
  • Recente percutane coronaire revascularisatie - minder dan 2 weken
  • Recente openhartprocedures (CABG, klepprocedures, enz.) - minder dan 1 maand
  • Patiënten die vanuit het perspectief van de onderzoeker acuut ziek en instabiel zijn, maar met spoed een permanente pacemaker nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektro-anatomische kenmerken van het doelgebied voor de implantatie van leads in de linkerbundel
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Electroanatomische metriek
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Orlov, MD, PhD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SEMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren