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Mapeo del área de la rama izquierda del haz para la estimulación del sistema de conducción

18 de julio de 2026 actualizado por: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Este estudio utilizará el mapeo 3D como una herramienta para explorar las características electro-anatómicas y electrocardiográficas del Área de la Rama Izquierda. Planeamos revisar prospectivamente los datos encontrados en el mapeo 3D de los casos de implantación de la rama izquierda y usar los datos para mejorar la comprensión de las características electroanatómicas de esta área para una mejor definición del objetivo y la profundidad de la implantación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio observacional que proporcionará los datos para generar y confirmar más hipótesis en un estudio más amplio. Definiremos y registraremos las características electroanatómicas del tabique interventricular y sus alrededores. Se medirán varias características electroanatómicas durante la colocación del cable en el área de la rama izquierda del haz. El mapeo se realizará con el cable de estimulación. Recopilaremos marcadores electrocardiográficos de intentos de implantación de marcapasos LBBA exitosos y fallidos y los correlacionaremos con información electroanatómica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
        • Reclutamiento
        • St. Elizabeth's Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos de 18 a 88 años que se someten a un implante de marcapasos en el área de la rama izquierda del haz para indicaciones estándar de marcapasos en un solo lugar (Centro Médico Steward St. Elizabeth).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 30 pacientes consecutivos de 18 a 88 años de edad que se sometieron a la implantación de un marcapasos en el área de la Rama Izquierda.

Criterio de exclusión:

  • MI reciente-menos de 3 meses
  • Revascularización coronaria percutánea reciente: menos de 2 semanas
  • Procedimientos recientes a corazón abierto (CABG, procedimientos valvulares, etc.): menos de 1 mes
  • Pacientes que están gravemente enfermos e inestables, desde la perspectiva del investigador, pero que requieren un marcapasos permanente urgente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características electroanatómicas del área de destino para la implantación del cable Left Bundle
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Métricas electroanatómicas
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Orlov, MD, PhD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SEMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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