Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman nipun haaran alueen kartoitus johtamisjärjestelmän tahdistukseen

keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Tässä tutkimuksessa käytetään 3D-kartoitusta työkaluna vasemman nipun alueen elektroanatomisten ja elektrokardiografisten ominaisuuksien tutkimiseen. Aiomme tarkastella tulevia tietoja, jotka on saatu 3D-kartoittamalla vasemman nipun haaran implantaatiotapaukset ja käyttää tietoja parantaaksemme ymmärrystä tämän alueen elektroanatomisista ominaisuuksista, jotta implantaatiokohde ja -syvyys voidaan määritellä paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnointitutkimus, joka tarjoaa dataa hypoteesien lisäämiseen ja vahvistamiseen suuremmassa tutkimuksessa. Määrittelemme ja tallennamme kammioiden väliseinän ja sitä ympäröivien alueiden sähköanatomiset ominaisuudet. Useita sähköanatomisia ominaisuuksia mitataan lyijyn sijoittamisen aikana vasemman nipun alueelle. Karttaus suoritetaan tahdistusjohdolla. Keräämme elektrokardiografisia markkereita onnistuneista ja epäonnistuneista LBBA-tahdistimen implantaatioyrityksistä ja korreloimme ne elektroanatomisten tietojen kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • Rekrytointi
        • St. Elizabeth's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille 18–88-vuotiaille aikuisille potilaille, joille suoritetaan Left Bundle Branch -alueen sydämentahdistimen implantaatio tavanomaisia ​​tahdistimen indikaatioita varten yhdessä paikassa (Steward St. Elizabeth Medical Center).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30 peräkkäistä 18–88-vuotiasta potilasta, joille on implantoitu vasemman haaran alueella sydämentahdistin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikainen MI - alle 3 kuukautta
  • Äskettäinen perkutaaninen sepelvaltimon revaskularisaatio - alle 2 viikkoa
  • Viimeaikaiset avoimet sydäntoimenpiteet (CABG, läppätoimenpiteet jne.) - alle 1 kuukausi
  • Potilaat, jotka ovat tutkijan näkökulmasta akuutisti sairaita ja epävakaita, mutta tarvitsevat kiireellisesti pysyvän tahdistimen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman nipun lyijy-implantoinnin kohdealueen elektroanatomiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Elektroanatomiset mittarit
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Orlov, MD, PhD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SEMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vasen Bundle-Branch Block

Kliiniset tutkimukset 3D-elektroanatominen kartoitus (NavX)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa