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Zuordnung des Bereichs des linken Bündelzweigs für die Reizleitungssystemstimulation

18. Juli 2026 aktualisiert von: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
In dieser Studie wird die 3D-Kartierung als Werkzeug zur Untersuchung elektroanatomischer und elektrokardiographischer Merkmale des Linksschenkelbereichs verwendet. Wir planen, die Daten aus der 3D-Kartierung der Linksschenkelimplantationsfälle prospektiv zu überprüfen und die Daten zu nutzen, um das Verständnis der elektroanatomischen Eigenschaften dieses Bereichs zu verbessern und so das Implantationsziel und die Implantationstiefe besser zu definieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, die Daten für die weitere Hypothesengenerierung und -bestätigung in einer größeren Studie liefern wird. Wir werden elektroanatomische Eigenschaften des interventrikulären Septums und der umliegenden Bereiche definieren und aufzeichnen. Während der Platzierung der Elektrode im Bereich des linken Schenkels werden mehrere elektroanatomische Merkmale gemessen. Die Kartierung wird mit der Schrittmacherleitung durchgeführt. Wir werden elektrokardiographische Marker erfolgreicher und erfolgloser Implantationsversuche eines LBBA-Schrittmachers sammeln und diese mit elektroanatomischen Informationen korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
        • Rekrutierung
        • St. Elizabeth's Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten im Alter von 18 bis 88 Jahren, die sich an einem Standort (Steward St. Elizabeth Medical Center) einer Schrittmacherimplantation im Bereich des linken Schenkels für Standardschrittmacherindikationen unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30 aufeinanderfolgende Patienten im Alter von 18 bis 88 Jahren, die sich einer Herzschrittmacherimplantation im Bereich des linken Schenkels unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Kürzlicher Herzinfarkt – weniger als 3 Monate her
  • Kürzliche perkutane Koronarrevaskularisation – weniger als 2 Wochen her
  • Kürzliche Eingriffe am offenen Herzen (CABG, Herzklappeneingriffe usw.) – weniger als 1 Monat
  • Patienten, die aus Sicht des Untersuchers akut krank und instabil sind, aber dringend einen permanenten Herzschrittmacher benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektroanatomische Eigenschaften des Zielbereichs für die Implantation der Linksbündelleitung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Elektroanatomische Metriken
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Orlov, MD, PhD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SEMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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