Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bal oldali ág területleképezése a vezetési rendszer ingerléséhez

2023. június 14. frissítette: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Ez a tanulmány a 3D-s térképezést használja fel a bal oldali köteg terület elektroanatómiai és elektrokardiográfiás jellemzőinek feltárására. Tervezzük a bal köteg beültetési eseteinek 3D-s feltérképezéséből nyert adatok prospektív áttekintését, és az adatok felhasználását e terület elektroanatómiai jellemzőinek jobb megértésére az implantációs cél és mélység pontosabb meghatározása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amely adatokat szolgáltat a további hipotézisek létrehozásához és megerősítéséhez egy nagyobb tanulmányban. Meghatározzuk és rögzítjük az interventricularis septum és a környező területek elektroanatómiai jellemzőit. Számos elektroanatómiai jellemzőt mérnek a vezeték elhelyezése során a bal köteg ág területére. A feltérképezés az ingerlő vezetékkel történik. Összegyűjtjük a sikeres és sikertelen LBBA pacemaker beültetési kísérletek elektrokardiográfiás markereit, és korreláljuk azokat az elektroanatómiai információkkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
        • Toborzás
        • St. Elizabeth's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 és 88 év közötti felnőtt beteg, aki egy helyen (Steward St. Elizabeth Medical Center) a bal oldali ág területére beültethető pacemaker-beültetésen esett át standard pacemaker indikációkhoz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 egymást követő 18 és 88 év közötti beteg, akiknél a bal oldali ág területére beültetik a pacemakert.

Kizárási kritériumok:

  • Legutóbbi MI-kevesebb, mint 3 hónapja
  • Legutóbbi perkután koszorúér-revaszkularizáció – kevesebb, mint 2 hét
  • Legutóbbi nyitott szíveljárások (CABG, Valvuláris eljárások stb.) – kevesebb, mint 1 hónap
  • A vizsgáló szemszögéből nézve akut betegek és instabil betegek, de sürgős állandó pacemakerre van szükségük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Left Bundle vezetékbeültetés célterületének elektroanatómiai jellemzői
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Elektroanatómiai metrikák
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Orlov, MD, PhD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SEMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 3D elektroanatómiai térképezés (NavX)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel