Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování oblasti levé větve svazku pro stimulaci převodním systémem

9. prosince 2025 aktualizováno: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Tato studie bude využívat 3D mapování jako nástroj ke zkoumání elektroanatomických a elektrokardiografických charakteristik oblasti levé větve svazku. Plánujeme prospektivně zhodnotit data zjištěná z 3D mapování případů implantace levého raménka a použít data ke zlepšení pochopení elektroanatomických charakteristik této oblasti pro lepší definici cíle a hloubky implantace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je observační studie, která poskytne data pro další vytváření hypotéz a potvrzení ve větší studii. Definujeme a zaznamenáme elektroanatomické charakteristiky mezikomorového septa a okolních oblastí. Během umístění elektrody do oblasti levé větve svazku bude měřeno několik elektroanatomických charakteristik. Mapování bude provedeno pomocí stimulační elektrody. Budeme shromažďovat elektrokardiografické markery úspěšných a neúspěšných pokusů o implantaci kardiostimulátoru LBBA a korelovat je s elektroanatomickými informacemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • Nábor
        • St. Elizabeth's Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti ve věku 18 až 88 let, kteří podstoupí implantaci kardiostimulátoru oblasti levého svazku větve pro standardní indikace kardiostimulátoru na jednom místě (Steward St. Elizabeth Medical Center).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30 po sobě jdoucích pacientů ve věku 18 až 88 let, kteří podstoupí implantaci kardiostimulátoru oblasti levého svazku větve.

Kritéria vyloučení:

  • Nedávný MI - méně než 3 měsíce
  • Nedávná perkutánní koronární revaskularizace – méně než 2 týdny
  • Nedávné procedury otevřeného srdce (CABG, chlopňové procedury atd.) – méně než 1 měsíc
  • Pacienti, kteří jsou z pohledu vyšetřovatele akutně nemocní a nestabilní, ale potřebují urgentní permanentní kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektroanatomické charakteristiky cílové oblasti pro implantaci levého svazku elektrody
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Elektroanatomické metriky
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Orlov, MD, PhD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SEMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok levého svazku větví

Klinické studie na 3D elektroanatomické mapování (NavX)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit