Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vänster bunt grenområdesmapping för ledningssystemstimulering

14 juni 2023 uppdaterad av: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Denna studie kommer att använda 3D-kartläggning som ett verktyg för att utforska elektroanatomiska och elektrokardiografiska egenskaper hos det vänstra grenområdet. Vi planerar att prospektivt granska data som hittats från 3D-kartläggning av implantationsfallen för vänster gren och använda data för att förbättra förståelsen av elektroanatomiska egenskaper för detta område för en bättre definition av implantationsmålet och -djupet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsstudie som kommer att ge data för ytterligare hypotesgenerering och bekräftelse i en större studie. Vi kommer att definiera och registrera elektroanatomiska egenskaper hos den interventrikulära septum och omgivande områden. Flera elektroanatomiska egenskaper kommer att mätas under elektrodplaceringen i det vänstra paketets grenområde. Kartläggning kommer att utföras med pacingledningen. Vi kommer att samla in elektrokardiografiska markörer för framgångsrika och misslyckade LBBA-pacemakerimplantationsförsök och korrelera dem med elektroanatomisk information.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • Rekrytering
        • St. Elizabeth's Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter i åldrarna 18 till 88 år som genomgår pacemakerimplantation i Left Bundle Branch-området för standard pacemakerindikationer på en plats (Steward St. Elizabeth Medical Center).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30 på varandra följande patienter i åldrarna 18 till 88 som genomgår pacemakerimplantation med vänster buntgrenområde.

Exklusions kriterier:

  • Senaste MI-mindre än 3 månader
  • Nylig perkutan koronar revaskularisering - mindre än 2 veckor
  • Senaste öppna hjärtprocedurer (CABG, valvulära procedurer, etc.) - mindre än 1 månad
  • Patienter som är akut sjuka och instabila, ur utredarens perspektiv, men som behöver akut permanent pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektroanatomiska egenskaper hos målområdet för Left Bundle-implantation
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Elektroanatomiska mått
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Orlov, MD, PhD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Första postat (Faktisk)

1 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SEMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vänster bunt-grenblock

Kliniska prövningar på Elektroanatomisk 3D-kartläggning (NavX)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera