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Mappatura dell'area del ramo del fascio sinistro per la stimolazione del sistema di conduzione

9 dicembre 2025 aggiornato da: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Questo studio utilizzerà la mappatura 3D come strumento per esplorare le caratteristiche elettro-anatomiche ed elettrocardiografiche della Left Bundle Branch Area. Abbiamo in programma di rivedere in modo prospettico i dati trovati dalla mappatura 3D dei casi di impianto del ramo del fascio sinistro e di utilizzare i dati per migliorare la comprensione delle caratteristiche elettro-anatomiche di quest'area per una migliore definizione del target e della profondità dell'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale che fornirà i dati per un'ulteriore generazione di ipotesi e conferma in uno studio più ampio. Definiremo e registreremo le caratteristiche elettroanatomiche del setto interventricolare e delle aree circostanti. Diverse caratteristiche elettro-anatomiche saranno misurate durante il posizionamento dell'elettrocatetere nell'area di diramazione del fascio sinistro. La mappatura verrà eseguita con l'elettrocatetere di stimolazione. Raccoglieremo marcatori elettrocardiografici di tentativi di impianto di pacemaker LBBA riusciti e non riusciti e li metteremo in relazione con le informazioni elettroanatomiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
        • Reclutamento
        • St. Elizabeth's Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti di età compresa tra 18 e 88 anni sottoposti a impianto di pacemaker nell'area del fascio sinistro per indicazioni di pacemaker standard in un'unica sede (Steward St. Elizabeth Medical Center).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 30 pazienti consecutivi di età compresa tra 18 e 88 anni sottoposti a impianto di pacemaker nell'area del ramo sinistro.

Criteri di esclusione:

  • MI recente-meno di 3 mesi
  • Rivascolarizzazione coronarica percutanea recente - meno di 2 settimane
  • Recenti procedure a cuore aperto (CABG, procedure valvolari, ecc.) - meno di 1 mese
  • Pazienti che sono gravemente malati e instabili, dal punto di vista dello sperimentatore, ma richiedono un pacemaker permanente urgente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche elettroanatomiche dell'area bersaglio per l'impianto dell'elettrocatetere del fascio sinistro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Metriche elettroanatomiche
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Orlov, MD, PhD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SEMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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