Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie obszaru lewego pęczka Hisa dla stymulacji układu przewodzącego

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Badanie to wykorzysta mapowanie 3D jako narzędzie do badania charakterystyki elektroanatomicznej i elektrokardiograficznej obszaru lewej odnogi pęczka Hisa. Planujemy prospektywny przegląd danych uzyskanych z mapowania 3D przypadków implantacji lewej odnogi pęczka Hisa i wykorzystanie danych do lepszego zrozumienia charakterystyki elektroanatomicznej tego obszaru w celu lepszego zdefiniowania celu i głębokości implantacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne, które dostarczy danych do dalszego generowania hipotez i potwierdzania ich w większym badaniu. Zdefiniujemy i zapiszemy charakterystykę elektroanatomiczną przegrody międzykomorowej i okolic. Podczas umieszczania elektrody w obszarze lewej odnogi pęczka Hisa zostanie zmierzonych kilka charakterystyk elektroanatomicznych. Mapowanie zostanie przeprowadzone z elektrodą stymulującą. Zbierzemy markery elektrokardiograficzne udanych i nieudanych prób wszczepienia stymulatora LBBA i skorelujemy je z informacjami elektroanatomicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • Rekrutacyjny
        • St. Elizabeth's Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci w wieku od 18 do 88 lat, którzy są poddawani implantacji stymulatora okolicy lewego pęczka Hisa ze standardowych wskazań stymulatora w jednym miejscu (Steward St. Elizabeth Medical Center).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 30 kolejnych pacjentów w wieku od 18 do 88 lat poddanych zabiegowi wszczepienia stymulatora lewej gałęzi pęczka Hisa.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawny zawał mięśnia sercowego – mniej niż 3 miesiące
  • Niedawna przezskórna rewaskularyzacja wieńcowa – mniej niż 2 tygodnie
  • Niedawne zabiegi na otwartym sercu (CABG, zabiegi zastawkowe itp.) — mniej niż 1 miesiąc
  • Pacjenci, którzy są ostro chorzy i niestabilni, z perspektywy badacza, ale wymagają pilnego stałego stymulatora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka elektroanatomiczna obszaru docelowego do wszczepienia elektrody lewego pęczka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Metryki elektroanatomiczne
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Orlov, MD, PhD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mapowanie elektroanatomiczne 3D (NavX)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj