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Cartographie de la zone de branche du faisceau gauche pour la stimulation du système de conduction

18 juillet 2026 mis à jour par: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Cette étude utilisera la cartographie 3D comme outil pour explorer les caractéristiques électro-anatomiques et électrocardiographiques de la zone de branche gauche. Nous prévoyons d'examiner de manière prospective les données issues de la cartographie 3D des cas d'implantation de branche gauche et d'utiliser ces données pour améliorer la compréhension des caractéristiques électro-anatomiques de cette zone afin de mieux définir la cible et la profondeur d'implantation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle qui fournira les données pour la génération et la confirmation d'hypothèses ultérieures dans une étude plus large. Nous définirons et enregistrerons les caractéristiques électro-anatomiques du septum interventriculaire et des zones environnantes. Plusieurs caractéristiques électro-anatomiques seront mesurées lors du placement de la sonde dans la zone de branche gauche. La cartographie sera effectuée avec la sonde de stimulation. Nous collecterons des marqueurs électrocardiographiques des tentatives d'implantation réussies et infructueuses d'un stimulateur cardiaque LBBA et les corrélerons avec des informations électro-anatomiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02135
        • Recrutement
        • St. Elizabeth's Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes âgés de 18 à 88 ans qui subissent une implantation de stimulateur cardiaque dans la zone de la branche gauche pour des indications de stimulateur cardiaque standard à un seul endroit (Centre médical Steward St. Elizabeth).

La description

Critère d'intégration:

  • 30 patients consécutifs âgés de 18 à 88 ans qui subissent une implantation de stimulateur cardiaque dans la région de la branche gauche.

Critère d'exclusion:

  • IM récent - moins de 3 mois
  • Revascularisation coronarienne percutanée récente - moins de 2 semaines
  • Procédures récentes à cœur ouvert (CABG, procédures valvulaires, etc.) - moins d'un mois
  • Patients gravement malades et instables, du point de vue de l'investigateur, mais nécessitant un stimulateur cardiaque permanent urgent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques électroanatomiques de la zone cible pour l'implantation de la sonde du faisceau gauche
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Métriques électroanatomiques
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Orlov, MD, PhD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Première publication (Réel)

1 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SEMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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