Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venstre bunt grenområde kartlegging for ledningssystem pacing

18. juli 2026 oppdatert av: Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Denne studien vil bruke 3D-kartlegging som et verktøy for å utforske elektroanatomiske og elektrokardiografiske kjennetegn ved Left Bundle Branch Area. Vi planlegger å prospektivt gjennomgå dataene funnet fra 3D-kartlegging av venstre grenimplantasjonstilfeller og bruke dataene til å forbedre forståelsen av elektroanatomiske egenskaper for dette området for en bedre definisjon av implantasjonsmålet og -dybden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonsstudie som vil gi data for videre hypotesegenerering og bekreftelse i en større studie. Vi vil definere og registrere elektroanatomiske karakteristikker av interventrikulær septum og omkringliggende områder. Flere elektroanatomiske egenskaper vil bli målt under elektrodeplasseringen i venstre buntgrenområde. Kartlegging vil bli utført med paceledningen. Vi vil samle inn elektrokardiografiske markører for vellykkede og mislykkede LBBA-pacemakerimplantasjonsforsøk og korrelere dem med elektroanatomisk informasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02135
        • Rekruttering
        • St. Elizabeth's Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter i alderen 18 til 88 år som gjennomgår pacemakerimplantasjon i venstre grenområde for standard pacemakerindikasjoner på ett sted (Steward St. Elizabeth Medical Center).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 30 påfølgende pasienter i alderen 18 til 88 år som gjennomgår pacemakerimplantasjon i venstre buntgrenområde.

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig MI-mindre enn 3 måneder
  • Nylig perkutan koronar revaskularisering - mindre enn 2 uker
  • Nylige åpne hjerteprosedyrer (CABG, valvulære prosedyrer, etc.) - mindre enn 1 måned
  • Pasienter som er akutt syke og ustabile, fra etterforskerens perspektiv, men som trenger akutt permanent pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektroanatomiske egenskaper for målområdet for venstre bunt blyimplantasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Elektroanatomiske beregninger
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Orlov, MD, PhD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SEMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere